Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание мерцательной аритмии для устранения факторов риска (AFTTER)

30 января 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Целью этого проспективного когортного исследования является проверка и наблюдение за эффектом комплексной междисциплинарной программы помощи пациентам с мерцательной аритмией. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  1. понять исходные характеристики и изучить скрытые факторы риска у пациентов с ФП;
  2. контролировать эффективность лечения пациентов, получающих интегрированную помощь, и потенциально устранять клинические препятствия, которые мешают наилучшему уходу за пациентами с ФП.

Участников будет лечить интегрированная многопрофильная команда под руководством электрофизиолога.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фибрилляция предсердий (ФП) — это заболевание сердца, которое потенциально может привести к сердечной недостаточности и ишемическому инсульту. Распространенность ФП увеличивается из-за старения населения и улучшения лечения других сердечно-сосудистых заболеваний. Это исследование предназначено для осуществления интегрированной многопрофильной помощи в больнице третичного уровня, а также для наблюдения за эффектом и препятствиями, которые может повлечь за собой программа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei,, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospita

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с подтвержденной фибрилляцией предсердий, пароксизмальной, персистирующей или постоянной.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст не моложе 20 лет, у которых кардиолог поставил диагноз мерцательной аритмии с помощью электрокардиограммы.

Критерий исключения:

  1. Не удалось завершить первоначальную оценку и сотрудничать с трекером
  2. Тем, кто отказывается подписывать согласие субъекта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бремя ФП
Временное ограничение: 0~24 месяца
Продолжительность ФП на 14-дневном мониторе ЭКГ (в процентах)
0~24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MACE, серьезное неблагоприятное сердечно-сосудистое событие
Временное ограничение: 0~24 месяца
ишемическая болезнь сердца с острым коронарным синдромом, инсульт (ишемический или геморрагический), смерть от сердечно-сосудистых заболеваний и смерть от всех причин
0~24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202003090RINA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Комплексный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться