- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05718336
Eteisvärinäkoe riskitekijöiden poistamiseksi (AFTTER)
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on testata ja tarkkailla integroidun monialaisen hoito-ohjelman vaikutusta potilailla, joilla on eteisvärinä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- ymmärtää AF-potilaiden perusominaisuudet ja tutkia okkulttisia riskitekijöitä;
- seurata integroitua hoitoa saavien potilaiden hoidon tehokkuutta ja mahdollisesti löytää kliiniset esteet, jotka estävät AF-potilaiden parhaan hoidon.
Osallistujia hoitaa integroitu monialainen tiimi, jota johtaa sähköfysiologi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteisvärinä (AF) on sydänsairaus, joka voi johtaa sydämen vajaatoimintaan ja iskeemiseen aivohalvaukseen.
AF:n esiintyvyys lisääntyy väestön ikääntymisen ja muiden sydän- ja verisuonisairauksien parantuneen hoidon vuoksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa integroitua monitieteistä hoitoa korkea-asteen sairaalassa ja tarkkailla ohjelman vaikutuksia ja esteitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
343
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospita
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on dokumentoitu eteisvärinä, joko kohtauskohtaista, jatkuvaa tai pysyvää.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 20-vuotiaat, joille kardiologi on diagnosoinut eteisvärinän elektrokardiogrammilla
Poissulkemiskriteerit:
- Alkuarvioinnin suorittaminen ja yhteistyö jäljittäjän kanssa ei onnistu
- Ne, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tutkittavan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AF-taakka
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
|
AF:n kesto 14 päivän EKG-monitorissa (prosenttia)
|
0-24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE, merkittävä haitallinen kardiovaskulaarinen tapahtuma
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
|
iskeeminen sydänsairaus, johon liittyy akuutti sepelvaltimotauti, aivohalvaus (joko iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus), sydän- ja verisuonitautikuolema ja kaikesta johtuva kuolema
|
0-24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202003090RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .