- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05718336
Förmaksflimmerförsök för att eliminera riskfaktorer (AFTTER)
30 januari 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Målet med denna prospektivt inskrivande kohortstudie är att testa och observera effekten av ett integrerat multidisciplinärt vårdprogram hos patienter med förmaksflimmer. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- att förstå baslinjeegenskaperna och att utforska de ockulta riskfaktorerna hos patienter med AF;
- att övervaka behandlingseffektiviteten hos patienter som genomgår integrerad vård och potentiellt instämma i de kliniska hindren som förhindrar den bästa vården för patienter med AF.
Deltagarna kommer att behandlas av ett integrerat multidisciplinteam som leds av en elektrofysiolog.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Förmaksflimmer (AF) är en hjärtsjukdom som potentiellt leder till hjärtsvikt och ischemisk stroke.
Prevalensen av AF ökar på grund av en åldrande befolkning och förbättrad behandling inom andra kardiovaskulära områden.
Denna studie syftar till att utföra integrerad multidisciplinär vård på ett tertiärt sjukhus, och för att observera effekten och det hinder som programmet kan leda till.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei,, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospita
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med dokumenterat förmaksflimmer, antingen paroxysmalt, ihållande eller permanent.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 20 år, som har diagnostiserats med förmaksflimmer av en kardiolog med elektrokardiogram
Exklusions kriterier:
- Det går inte att slutföra den första bedömningen och samarbeta med spåraren
- De som vägrar att skriva under försökspersonens samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
AF börda
Tidsram: 0~24 månader
|
Varaktigheten i AF på 14-dagars EKG-monitor (procent)
|
0~24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MACE, allvarlig kardiovaskulär händelse
Tidsram: 0~24 månader
|
ischemisk hjärtsjukdom med akut kranskärlssyndrom, stroke (antingen ischemisk eller hemorragisk stroke), kardiovaskulär död och dödsfall av alla orsaker
|
0~24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2024
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2023
Första postat (FAKTISK)
8 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202003090RINA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmaksflimmer
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige
Kliniska prövningar på Integrerad vård
-
Scott & White Health PlanAvslutadKronisk sjukdomFörenta staterna
-
University of EdinburghRoche Educational Grant; Edinburgh Sick Kids Friends FoundationAvslutad
-
Genomics PLCNHS North of England Commissioning Support (NECS)Avslutad
-
University of BarcelonaITA salud mentalAktiv, inte rekryterandeAnorexia nervosa | Bulimia nervosa | Hetsätning | Ätstörningar | Ätstörningar i tonåren | Ät- och ätstörningarSpanien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
Health Resources in Action, Inc.Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.; Social Innovation...AvslutadDepression | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Kronisk sjukdom | Hyperkolesterolemi | Psykisk ohälsa ihållande
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadPalliativ vårdFörenta staterna
-
Medtronic - MITGAvslutadAndningsinsufficiens | AndningsdepressionFörenta staterna
-
Northwell HealthIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Agency for Healthcare Research...AvslutadLunginflammation | Strep FaryngitFörenta staterna