- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05718336
Essai de fibrillation auriculaire pour éliminer les facteurs de risque (AFTTER)
L'objectif de cette étude de cohorte prospective est de tester et d'observer l'effet d'un programme de soins multidisciplinaire intégré chez les patients atteints de fibrillation auriculaire. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- comprendre les caractéristiques de base et explorer les facteurs de risque occultes des patients atteints de FA ;
- pour surveiller l'efficacité du traitement des patients bénéficiant de soins intégrés et potentiellement concourir aux obstacles cliniques qui empêchent les meilleurs soins pour les patients atteints de FA.
Les participants seront traités par une équipe multidisciplinaire intégrée dirigée par un électrophysiologiste.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospita
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 20 ans, qui ont été diagnostiqués avec une fibrillation auriculaire par un cardiologue avec un électrocardiogramme
Critère d'exclusion:
- Impossible de terminer l'évaluation initiale et de coopérer avec le traqueur
- Ceux qui refusent de signer le consentement du sujet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fardeau de la FA
Délai: 0~24 mois
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La durée de la FA sur le moniteur ECG de 14 jours (pourcentage)
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0~24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MACE, événement cardiovasculaire indésirable majeur
Délai: 0~24 mois
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cardiopathie ischémique avec syndrome coronarien aigu, accident vasculaire cérébral (AVC ischémique ou hémorragique), décès cardiovasculaire et décès toutes causes confondues
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0~24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Arythmies cardiaques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Fibrillation auriculaire
- Administration des services de santé
- Prestation de soins de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Gestion des soins aux patients
- Prestation de soins de santé, intégrés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202003090RINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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