危険因子を排除するための心房細動試験 (AFTTER)
2023年1月30日 更新者:National Taiwan University Hospital
この前向き登録コホート研究の目的は、心房細動患者における統合された多分野ケア プログラムの効果をテストし、観察することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- ベースラインの特性を理解し、心房細動患者の潜在的な危険因子を調査する。
- 統合ケアを受けている患者の治療効果を監視し、心房細動患者の最善のケアを妨げる臨床的障害に同意する可能性があります。
参加者は、電気生理学者が率いる統合された多分野チームによって治療されます。
調査の概要
詳細な説明
心房細動 (AF) は、心不全や虚血性脳卒中を引き起こす可能性のある心臓病です。
AFの有病率は、人口の高齢化と他の心臓血管分野での治療の改善により増加しています。
この研究は、三次病院で統合された集学的ケアを実行し、プログラムがもたらす効果と障害を観察することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei,、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospita
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-発作性、持続性、または永続的な心房細動が記録されている成人患者。
説明
包含基準:
- 20歳以上で心電図により循環器専門医により心房細動と診断された方
除外基準:
- 初期評価を完了できず、トラッカーに協力できない
- 本人同意書への署名を拒否する者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
AF負担
時間枠:0~24ヶ月
|
14 日間 ECG モニターでの心房細動の持続時間 (パーセント)
|
0~24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
MACE、主要な有害心血管イベント
時間枠:0~24ヶ月
|
急性冠症候群を伴う虚血性心疾患、脳卒中(虚血性または出血性脳卒中のいずれか)、心血管死、および全死因死
|
0~24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (予期された)
2024年12月31日
研究の完了 (予期された)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月30日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月30日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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