Atrieflimmerforsøk for å eliminere risikofaktorer (AFTTER)
15. januar 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Målet med denne prospektive innrullerende kohortstudien er å teste og observere effekten av et integrert multi-disiplin omsorgsprogram hos pasienter med atrieflimmer. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- å forstå grunnlinjekarakteristikkene og å utforske de okkulte risikofaktorene til pasienter med AF;
- å overvåke behandlingseffektiviteten til pasientene som gjennomgår integrert behandling og potensielt slutte seg til de kliniske hindringene som forhindrer den beste behandlingen for pasienter med AF.
Deltakerne vil bli behandlet av et integrert tverrfaglig team ledet av en elektrofysiolog.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Atrieflimmer (AF) er en hjertesykdom som potensielt kan føre til hjertesvikt og iskemisk hjerneslag.
Prevalensen av AF øker på grunn av aldrende befolkning og forbedret behandling innen andre kardiovaskulære felt.
Denne studien skal utføre integrert multidisiplinbehandling på et tertiærsykehus, og for å observere effekten og hindringen som programmet kan medføre.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
343
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospita
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med dokumentert atrieflimmer, enten paroksysmal, vedvarende eller permanent.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 20 år, som har blitt diagnostisert med atrieflimmer av en kardiolog med et elektrokardiogram
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fullføre den første vurderingen og samarbeide med sporeren
- De som nekter å signere forsøkspersonens samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AF-belastning
Tidsramme: 0~24 måneder
|
Varigheten i AF på 14-dagers EKG-monitor (prosent)
|
0~24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACE, alvorlig kardiovaskulær hendelse
Tidsramme: 0~24 måneder
|
iskemisk hjertesykdom med akutt koronarsyndrom, hjerneslag (enten iskemisk eller hemorragisk hjerneslag), kardiovaskulær død og død av alle årsaker
|
0~24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
5. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202003090RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .