Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atrieflimmerforsøk for å eliminere risikofaktorer (AFTTER)

30. januar 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Målet med denne prospektive innrullerende kohortstudien er å teste og observere effekten av et integrert multi-disiplin omsorgsprogram hos pasienter med atrieflimmer. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. å forstå grunnlinjekarakteristikkene og å utforske de okkulte risikofaktorene til pasienter med AF;
  2. å overvåke behandlingseffektiviteten til pasientene som gjennomgår integrert behandling og potensielt slutte seg til de kliniske hindringene som forhindrer den beste behandlingen for pasienter med AF.

Deltakerne vil bli behandlet av et integrert tverrfaglig team ledet av en elektrofysiolog.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Atrieflimmer (AF) er en hjertesykdom som potensielt kan føre til hjertesvikt og iskemisk hjerneslag. Prevalensen av AF øker på grunn av aldrende befolkning og forbedret behandling innen andre kardiovaskulære felt. Denne studien skal utføre integrert multidisiplinbehandling på et tertiærsykehus, og for å observere effekten og hindringen som programmet kan medføre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei,, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospita

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med dokumentert atrieflimmer, enten paroksysmal, vedvarende eller permanent.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 20 år, som har blitt diagnostisert med atrieflimmer av en kardiolog med et elektrokardiogram

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke fullføre den første vurderingen og samarbeide med sporeren
  2. De som nekter å signere forsøkspersonens samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AF-belastning
Tidsramme: 0~24 måneder
Varigheten i AF på 14-dagers EKG-monitor (prosent)
0~24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MACE, alvorlig kardiovaskulær hendelse
Tidsramme: 0~24 måneder
iskemisk hjertesykdom med akutt koronarsyndrom, hjerneslag (enten iskemisk eller hemorragisk hjerneslag), kardiovaskulær død og død av alle årsaker
0~24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202003090RINA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Integrert omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere