Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška fibrilace síní k eliminaci rizikových faktorů (AFTTER)

30. ledna 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Cílem této prospektivní kohortové studie je otestovat a pozorovat efekt integrovaného multidisciplinárního programu péče u pacientů s fibrilací síní. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. porozumět základním charakteristikám a prozkoumat okultní rizikové faktory pacientů s FS;
  2. monitorovat účinnost léčby pacientů podstupujících integrovanou péči a potenciálně souhlasit s klinickými překážkami, které brání nejlepší péči o pacienty s FS.

Účastníky bude ošetřovat integrovaný multidisciplinární tým pod vedením elektrofyziologa.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibrilace síní (AF) je srdeční onemocnění, které potenciálně vede k srdečnímu selhání a ischemické cévní mozkové příhodě. Prevalence FS se zvyšuje v důsledku stárnutí populace a lepší léčby v jiných kardiovaskulárních oblastech. Tato studie má provádět integrovanou multidisciplinární péči v terciární nemocnici a sledovat efekt a překážky, které program může způsobit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei,, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospita

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s dokumentovanou fibrilací síní, buď paroxysmální, přetrvávající nebo trvalá.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 20 let, kterým kardiolog na elektrokardiogramu diagnostikoval fibrilaci síní

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze dokončit počáteční hodnocení a spolupracovat se sledovačem
  2. Ti, kteří odmítají podepsat souhlas subjektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž AF
Časové okno: 0~24 měsíců
Doba trvání AF na 14denním monitoru EKG (procenta)
0~24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MACE, hlavní nežádoucí kardiovaskulární příhoda
Časové okno: 0~24 měsíců
ischemická choroba srdeční s akutním koronárním syndromem, mrtvice (buď ischemická nebo hemoragická mrtvice), kardiovaskulární smrt a smrt ze všech příčin
0~24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202003090RINA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Integrovaná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit