- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05719077
파일럿 테스트 가정 호스피스 임상의를 위한 치매 강화 교육 및 도구 (EDITH-HC)
연구 3. 임상 환경에서 가정 호스피스 임상의를 위한 치매 강화 교육 및 도구의 파일럿 테스트 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers Univeristy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 개인은 성별에 따라 이 연구에서 제외되지 않습니다.
- 호스피스 인력과 가족 간병인의 여성 비율을 기준으로 참가자의 70%-80%가 여성일 것으로 예상합니다.
- 가정 호스피스 케어에 등록된 치매 환자를 돌보는 간호사, 사회 복지사 또는 가족 구성원.
- 19-90세.
- 영어로 데이터 수집을 완료할 수 있습니다.
- 가족 간병인: 백인 또는 흑인/아프리카계 미국인으로 식별합니다.
제외 기준:
- 참가자는 19세 미만 또는 90세 이상입니다.
- 가정 호스피스에 등록된 치매 환자를 돌보지 않습니다.
- 영어로 데이터 수집을 완료할 수 없습니다.
- 가족 간병인은 백인 또는 흑인/아프리카계 미국인으로 신분을 밝히지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 임상의는 치매를 앓고 있는 가정 호스피스 환자의 가족 간병인과 함께 정기적인 가정 방문 중에 시리즈 교육 및 지침 비디오를 시청하고 간병인 부담 평가 도구를 최대 4회 사용합니다.
치매 간병에 관한 지식의 변화에 대해 임상의를 평가합니다(2차 결과).
가족 간병인은 간병인의 부담(주요 결과)과 준비 및 자기효능감(탐색적 결과)의 변화에 대해 평가됩니다.
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이 연구는 임종 시 치매 관련 돌봄 문제에 대한 호스피스 임상의의 지식을 향상시키고 임상의가 돌봄 문제를 해결하는 데 사용할 도구를 향상시키기 위해 임상 실습에서 도구 및 교육 구현의 타당성 및 수용 가능성과 훈련 자료의 예비 효능을 테스트합니다. 말기 치매와 관련.
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다른: 대조군
대조군의 임상의는 치매를 앓고 있는 가정 호스피스 환자의 결과에 대한 프레젠테이션을 듣게 됩니다.
치매 간병에 관한 지식의 변화에 대해 임상의를 평가합니다(2차 결과).
가족 간병인은 간병인의 부담(주요 결과)과 준비 및 자기효능감(탐색적 결과)의 변화에 대해 평가됩니다.
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이 연구는 임종 시 치매 관련 돌봄 문제에 대한 호스피스 임상의의 지식을 향상시키고 임상의가 돌봄 문제를 해결하는 데 사용할 도구를 향상시키기 위해 임상 실습에서 도구 및 교육 구현의 타당성 및 수용 가능성과 훈련 자료의 예비 효능을 테스트합니다. 말기 치매와 관련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Family Caregiver Burden
기간: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
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The investigators will assess this outcome using the validated, 12-item Zarit Caregiver Burden Inventory. Summed scores range from 0-48, with higher scores indicating greater burden. The investigators will assess changes in reported caregiver burden between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. Because family caregiver participants are relatives of hospice patients that may die (at which point they will no longer be receiving home visits from nurses and social workers), the investigators expect that many participants will not complete all four time points of data collection. |
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Clinician Knowledge of Dementia-related Issues at End of Life
기간: Baseline and through training completion, an average of 4 weeks
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The investigators will assess clinician knowledge of dementia-related issues at end of life using the validated, revised Dementia Knowledge Assessment Scale. The DKAS is a 25-item questionnaire, summed range: 0=50, with higher scores indicating greater knowledge. The investigators will assess changes in reported knowledge between baseline and after completing the training. The investigators will compare differences in changes between clinicians receiving the training (intervention) and those receiving a presentation on patterns of hospice outcomes for persons living with dementia (control). |
Baseline and through training completion, an average of 4 weeks
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Family Caregiver Self-efficacy (Exploratory)
기간: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
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The investigators will assess caregiver self-efficacy using the validated, 8-item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES). Mean scores range from 0-10, with higher scores indicating greater self-efficacy. The investigators will assess changes in caregiver self-efficacy between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here. |
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
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Family Caregiver Preparedness (Exploratory)
기간: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
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The investigators will assess caregiver preparedness for dementia caregiving using the validated, 8-item Preparedness Scale of the Family Care Inventory. Mean of 8 items ranges from 0-5, with higher scores indicating greater preparedness. The investigators will assess changes at baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here. |
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
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Patient Hospice Discharge Status (Exploratory)
기간: 90 days post-intervention
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The investigators will categorize the patient of study-enrolled FCPs into two categories based on their hospice enrollment status 90 days following study completion to determine number of patients who are discharged alive (category 1) compared to being deceased or still enrolled in hospice (category 2).
This will be measured by looking at the "discharge status" variable in the electronic hospice records, which records patients as "enrolled," "discharged-deceased," or "discharged-live discharge."
The investigators will count the number of patients in each category (discharged alive or enrolled/deceased) and compare results between intervention and control groups.
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90 days post-intervention
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro2021001817
- R00AG065624 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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