Pilotażowe szkolenie wspomagające demencję i narzędzie dla klinicystów hospicjów domowych (EDITH-HC)
Badanie 3. Pilotażowe testowanie wykonalności, dopuszczalności i wstępnej skuteczności szkolenia i narzędzia wspomaganego demencją dla klinicystów hospicjów domowych w warunkach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rutgers Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby nie są wykluczone z tego badania ze względu na płeć.
- Biorąc pod uwagę odsetek kobiet pracujących w hospicjum i opiekunów rodzinnych, spodziewamy się, że 70%-80% uczestników będzie stanowiły kobiety.
- Pielęgniarka, pracownik socjalny lub członek rodziny sprawujący opiekę nad osobami żyjącymi z otępieniem objętymi opieką w hospicjum domowym.
- 19-90 lat.
- Potrafi dokończyć zbieranie danych w języku angielskim.
- Opiekunowie rodzinni: identyfikują się jako biali lub czarnoskórzy/Afroamerykanie.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik ma mniej niż 19 lat lub więcej niż 90 lat.
- Nie sprawuje opieki nad osobą (osobami) żyjącą z demencją w hospicjum domowym.
- Nie można ukończyć gromadzenia danych w języku angielskim.
- Opiekun rodziny nie identyfikuje się jako biały lub czarny/Afroamerykanin.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Klinicyści w grupie interwencyjnej obejrzą serię filmów edukacyjnych i instruktażowych oraz do czterech razy wykorzystają narzędzie do oceny obciążenia opiekuna podczas regularnych wizyt domowych z opiekunami rodzinnymi pacjentów hospicjum domowego żyjących z demencją.
Klinicyści będą oceniani pod kątem zmian w wiedzy na temat opieki nad osobami z demencją (wynik drugorzędny).
Opiekunowie rodzinni będą oceniani pod kątem zmian w obciążeniu opiekuna (główny wynik) oraz gotowości i poczucia własnej skuteczności (wyniki eksploracyjne).
|
Niniejsze badanie sprawdza wykonalność i akceptowalność wdrożenia narzędzia i szkolenia w praktyce klinicznej oraz wstępną skuteczność materiałów szkoleniowych w celu zwiększenia wiedzy klinicystów hospicyjnych na temat problemów związanych z opieką nad osobami z demencją u schyłku życia oraz narzędzia, które klinicyści mogą wykorzystać w celu rozwiązania problemów związanych z opieką związane z demencją pod koniec życia.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Klinicyści z grupy kontrolnej wysłuchają prezentacji na temat wyników leczenia pacjentów hospicjum domowego z demencją.
Klinicyści będą oceniani pod kątem zmian w wiedzy na temat opieki nad osobami z demencją (wynik drugorzędny).
Opiekunowie rodzinni będą oceniani pod kątem zmian w obciążeniu opiekuna (główny wynik) oraz gotowości i poczucia własnej skuteczności (wyniki eksploracyjne).
|
Niniejsze badanie sprawdza wykonalność i akceptowalność wdrożenia narzędzia i szkolenia w praktyce klinicznej oraz wstępną skuteczność materiałów szkoleniowych w celu zwiększenia wiedzy klinicystów hospicyjnych na temat problemów związanych z opieką nad osobami z demencją u schyłku życia oraz narzędzia, które klinicyści mogą wykorzystać w celu rozwiązania problemów związanych z opieką związane z demencją pod koniec życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Family Caregiver Burden
Ramy czasowe: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
|
The investigators will assess this outcome using the validated, 12-item Zarit Caregiver Burden Inventory. Summed scores range from 0-48, with higher scores indicating greater burden. The investigators will assess changes in reported caregiver burden between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. Because family caregiver participants are relatives of hospice patients that may die (at which point they will no longer be receiving home visits from nurses and social workers), the investigators expect that many participants will not complete all four time points of data collection. |
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Clinician Knowledge of Dementia-related Issues at End of Life
Ramy czasowe: Baseline and through training completion, an average of 4 weeks
|
The investigators will assess clinician knowledge of dementia-related issues at end of life using the validated, revised Dementia Knowledge Assessment Scale. The DKAS is a 25-item questionnaire, summed range: 0=50, with higher scores indicating greater knowledge. The investigators will assess changes in reported knowledge between baseline and after completing the training. The investigators will compare differences in changes between clinicians receiving the training (intervention) and those receiving a presentation on patterns of hospice outcomes for persons living with dementia (control). |
Baseline and through training completion, an average of 4 weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Family Caregiver Self-efficacy (Exploratory)
Ramy czasowe: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
|
The investigators will assess caregiver self-efficacy using the validated, 8-item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES). Mean scores range from 0-10, with higher scores indicating greater self-efficacy. The investigators will assess changes in caregiver self-efficacy between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here. |
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
|
|
Family Caregiver Preparedness (Exploratory)
Ramy czasowe: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
|
The investigators will assess caregiver preparedness for dementia caregiving using the validated, 8-item Preparedness Scale of the Family Care Inventory. Mean of 8 items ranges from 0-5, with higher scores indicating greater preparedness. The investigators will assess changes at baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here. |
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
|
|
Patient Hospice Discharge Status (Exploratory)
Ramy czasowe: 90 days post-intervention
|
The investigators will categorize the patient of study-enrolled FCPs into two categories based on their hospice enrollment status 90 days following study completion to determine number of patients who are discharged alive (category 1) compared to being deceased or still enrolled in hospice (category 2).
This will be measured by looking at the "discharge status" variable in the electronic hospice records, which records patients as "enrolled," "discharged-deceased," or "discharged-live discharge."
The investigators will count the number of patients in each category (discharged alive or enrolled/deceased) and compare results between intervention and control groups.
|
90 days post-intervention
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Tauopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Stres, psychologiczny
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Obciążenie opiekuna
- Choroba Alzheimera
- Demencja
- Śmierć
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2021001817
- R00AG065624 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .