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Pilot Testing Dementia-Enhanced Training and Tool for Home Hospice Clinicians (EDITH-HC)

14 luglio 2026 aggiornato da: Elizabeth A. Luth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Studio 3. Test pilota di fattibilità, accettabilità ed efficacia preliminare di una formazione e di uno strumento potenziati per la demenza per i medici di hospice domiciliari in un contesto clinico.

Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di una formazione clinicamente utile e inclusiva potenziata dalla demenza e di uno strumento per l'uso da parte dei medici dell'hospice domiciliare per migliorare l'assistenza e il supporto per i pazienti in bianco e nero con demenza e la loro famiglia badante. Gli investigatori si aspettano che i caregiver familiari dei medici nel gruppo di intervento riporteranno meno oneri del caregiver (risultato primario) rispetto ai caregiver dei medici nel gruppo di controllo. I ricercatori si aspettano che, rispetto ai medici del gruppo di controllo (cure abituali), i medici del gruppo di intervento (ricevano la formazione e utilizzino lo strumento) dimostreranno una maggiore conoscenza dei problemi di assistenza legati alla demenza (risultati secondari). Nelle analisi esplorative, i ricercatori si aspettano che i caregiver familiari riferiscano una maggiore autoefficacia e preparazione e che i pazienti dei medici nel gruppo di intervento sperimenteranno meno dimissioni dal vivo rispetto ai caregiver familiari dei pazienti dei medici nel gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A tal fine, i ricercatori condurranno uno studio pilota randomizzato per determinare la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione della formazione e dello strumento nella pratica clinica rispetto alle cure abituali con 40 medici (20 interventi, 20 controlli) e 160 FCG in bianco e nero (80 interventi , controllo 80). Gli investigatori determineranno anche l'efficacia preliminare della formazione e dello strumento. I risultati includono la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento, la riduzione del carico di FCG (risultato primario), il miglioramento della conoscenza e della fiducia del medico (risultati secondari) e l'aumento della preparazione e dell'autoefficacia del FCG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Rutgers Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli individui non sono esclusi da questo studio in base al sesso.
  • Sulla base della percentuale di personale femminile degli hospice e degli assistenti familiari, prevediamo che il 70% -80% dei partecipanti sarà di sesso femminile.
  • Infermiere, assistente sociale o familiare che fornisce assistenza a persone affette da demenza iscritte all'assistenza domiciliare.
  • 19-90 anni.
  • Può completare la raccolta dei dati in inglese.
  • Caregiver familiari: identificarsi come bianchi o neri/afroamericani.

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante ha meno di 19 anni o più di 90 anni.
  • Non fornisce assistenza alle persone affette da demenza iscritte all'hospice domiciliare.
  • Impossibile completare la raccolta dati in inglese.
  • Il caregiver familiare non si identifica come bianco o nero/afroamericano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I medici del gruppo di intervento guarderanno una serie di video educativi e didattici e utilizzeranno lo strumento di valutazione del carico del caregiver fino a quattro volte durante le visite domiciliari regolari con i caregiver familiari dei pazienti in hospice che vivono con demenza. I medici saranno valutati per i cambiamenti nelle conoscenze riguardanti l'assistenza alla demenza (esito secondario). I caregiver familiari saranno valutati per i cambiamenti nel carico del caregiver (risultato primario) e la preparazione e l'autoefficacia (risultati esplorativi).
Comportamentale: EDITH-HC
Questo studio verifica la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione di uno strumento e della formazione in una pratica clinica e l'efficacia preliminare dei materiali di formazione per migliorare la conoscenza dei medici dell'hospice sui problemi di assistenza alla fine della vita correlati alla demenza e uno strumento che i medici possono utilizzare per affrontare i problemi di assistenza legati alla demenza in fin di vita.
Altro: Gruppo di controllo
I medici del gruppo di controllo ascolteranno una presentazione sui risultati per i pazienti in hospice che vivono con demenza. I medici saranno valutati per i cambiamenti nelle conoscenze riguardanti l'assistenza alla demenza (esito secondario). I caregiver familiari saranno valutati per i cambiamenti nel carico del caregiver (risultato primario) e la preparazione e l'autoefficacia (risultati esplorativi).
Comportamentale: EDITH-HC
Questo studio verifica la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione di uno strumento e della formazione in una pratica clinica e l'efficacia preliminare dei materiali di formazione per migliorare la conoscenza dei medici dell'hospice sui problemi di assistenza alla fine della vita correlati alla demenza e uno strumento che i medici possono utilizzare per affrontare i problemi di assistenza legati alla demenza in fin di vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Family Caregiver Burden
Lasso di tempo: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

The investigators will assess this outcome using the validated, 12-item Zarit Caregiver Burden Inventory. Summed scores range from 0-48, with higher scores indicating greater burden.

The investigators will assess changes in reported caregiver burden between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. Because family caregiver participants are relatives of hospice patients that may die (at which point they will no longer be receiving home visits from nurses and social workers), the investigators expect that many participants will not complete all four time points of data collection.
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clinician Knowledge of Dementia-related Issues at End of Life
Lasso di tempo: Baseline and through training completion, an average of 4 weeks

The investigators will assess clinician knowledge of dementia-related issues at end of life using the validated, revised Dementia Knowledge Assessment Scale. The DKAS is a 25-item questionnaire, summed range: 0=50, with higher scores indicating greater knowledge.

The investigators will assess changes in reported knowledge between baseline and after completing the training. The investigators will compare differences in changes between clinicians receiving the training (intervention) and those receiving a presentation on patterns of hospice outcomes for persons living with dementia (control).
Baseline and through training completion, an average of 4 weeks

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Family Caregiver Self-efficacy (Exploratory)
Lasso di tempo: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

The investigators will assess caregiver self-efficacy using the validated, 8-item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES). Mean scores range from 0-10, with higher scores indicating greater self-efficacy.

The investigators will assess changes in caregiver self-efficacy between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here.
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
Family Caregiver Preparedness (Exploratory)
Lasso di tempo: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

The investigators will assess caregiver preparedness for dementia caregiving using the validated, 8-item Preparedness Scale of the Family Care Inventory. Mean of 8 items ranges from 0-5, with higher scores indicating greater preparedness.

The investigators will assess changes at baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here.
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
Patient Hospice Discharge Status (Exploratory)
Lasso di tempo: 90 days post-intervention
The investigators will categorize the patient of study-enrolled FCPs into two categories based on their hospice enrollment status 90 days following study completion to determine number of patients who are discharged alive (category 1) compared to being deceased or still enrolled in hospice (category 2). This will be measured by looking at the "discharge status" variable in the electronic hospice records, which records patients as "enrolled," "discharged-deceased," or "discharged-live discharge." The investigators will count the number of patients in each category (discharged alive or enrolled/deceased) and compare results between intervention and control groups.
90 days post-intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2021001817
  • R00AG065624 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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