ホームホスピス臨床医向けの認知症強化トレーニングとツールのパイロットテスト (EDITH-HC)
スタディ 3. 臨床環境における在宅ホスピス臨床医向けの認知症強化トレーニングおよびツールのパイロット テストの実現可能性、受容性、および予備的有効性。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Rutgers Univeristy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 個人は、性別に基づいてこの研究から除外されません。
- ホスピスの従業員と家族介護者の女性の割合に基づいて、参加者の 70% ～ 80% が女性になると予想されます。
- 在宅ホスピス ケアに登録されている認知症患者のケアを提供する看護師、ソーシャル ワーカー、または家族。
- 19～90歳。
- 英語でデータ収集を完了することができます。
- 家族介護者: 白人または黒人/アフリカ系アメリカ人であることを確認します。
除外基準:
- 参加者は19歳未満または90歳以上です。
- 在宅ホスピスに登録されている認知症患者にはケアを提供しません。
- 英語でデータ収集を完了できません。
- 家族介護者が白人または黒人/アフリカ系アメリカ人ではない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループの臨床医は、認知症の在宅ホスピス患者の家族介護者との定期的な家庭訪問中に、シリーズの教育および指導ビデオを視聴し、介護者負担評価ツールを最大 4 回使用します。
臨床医は、認知症の介護に関する知識の変化について評価されます (二次転帰)。
家族介護者は、介護者の負担の変化 (主要な結果) と、準備と自己効力感 (探索的結果) について評価されます。
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この研究では、臨床現場でツールとトレーニングを実施することの実現可能性と受容性、および終末期の認知症関連の介護問題に関するホスピス臨床医の知識と、臨床医が介護問題に対処するために使用するツールを強化するためのトレーニング資料の予備的な有効性をテストします。終末期の認知症に関連しています。
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他の：対照群
対照群の臨床医は、認知症の在宅ホスピス患者の転帰に関するプレゼンテーションを聞きます。
臨床医は、認知症の介護に関する知識の変化について評価されます (二次転帰)。
家族介護者は、介護者の負担の変化 (主要な結果) と、準備と自己効力感 (探索的結果) について評価されます。
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この研究では、臨床現場でツールとトレーニングを実施することの実現可能性と受容性、および終末期の認知症関連の介護問題に関するホスピス臨床医の知識と、臨床医が介護問題に対処するために使用するツールを強化するためのトレーニング資料の予備的な有効性をテストします。終末期の認知症に関連しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Family Caregiver Burden
時間枠：Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
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The investigators will assess this outcome using the validated, 12-item Zarit Caregiver Burden Inventory. Summed scores range from 0-48, with higher scores indicating greater burden. The investigators will assess changes in reported caregiver burden between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. Because family caregiver participants are relatives of hospice patients that may die (at which point they will no longer be receiving home visits from nurses and social workers), the investigators expect that many participants will not complete all four time points of data collection. |
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Clinician Knowledge of Dementia-related Issues at End of Life
時間枠：Baseline and through training completion, an average of 4 weeks
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The investigators will assess clinician knowledge of dementia-related issues at end of life using the validated, revised Dementia Knowledge Assessment Scale. The DKAS is a 25-item questionnaire, summed range: 0=50, with higher scores indicating greater knowledge. The investigators will assess changes in reported knowledge between baseline and after completing the training. The investigators will compare differences in changes between clinicians receiving the training (intervention) and those receiving a presentation on patterns of hospice outcomes for persons living with dementia (control). |
Baseline and through training completion, an average of 4 weeks
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Family Caregiver Self-efficacy (Exploratory)
時間枠：Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
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The investigators will assess caregiver self-efficacy using the validated, 8-item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES). Mean scores range from 0-10, with higher scores indicating greater self-efficacy. The investigators will assess changes in caregiver self-efficacy between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here. |
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
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Family Caregiver Preparedness (Exploratory)
時間枠：Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
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The investigators will assess caregiver preparedness for dementia caregiving using the validated, 8-item Preparedness Scale of the Family Care Inventory. Mean of 8 items ranges from 0-5, with higher scores indicating greater preparedness. The investigators will assess changes at baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here. |
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
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Patient Hospice Discharge Status (Exploratory)
時間枠：90 days post-intervention
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The investigators will categorize the patient of study-enrolled FCPs into two categories based on their hospice enrollment status 90 days following study completion to determine number of patients who are discharged alive (category 1) compared to being deceased or still enrolled in hospice (category 2).
This will be measured by looking at the "discharge status" variable in the electronic hospice records, which records patients as "enrolled," "discharged-deceased," or "discharged-live discharge."
The investigators will count the number of patients in each category (discharged alive or enrolled/deceased) and compare results between intervention and control groups.
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90 days post-intervention
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Luth, PhD、Rutgers University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro2021001817
- R00AG065624 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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