Teste piloto de treinamento e ferramenta aprimorados para demência para médicos de cuidados paliativos domiciliares (EDITH-HC)
Estudo 3. Viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do teste piloto de um treinamento e ferramenta aprimorados para demência para médicos de cuidados paliativos domiciliares em um ambiente clínico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers Univeristy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos não são excluídos deste estudo com base no sexo.
- Com base na proporção da força de trabalho do hospício e cuidadores familiares que são do sexo feminino, esperamos que 70% a 80% dos participantes sejam do sexo feminino.
- Enfermeiro, assistente social ou membro da família que presta cuidados a pessoas com demência inscritas em cuidados paliativos domiciliários.
- 19-90 anos.
- Consegue completar a coleta de dados em inglês.
- Cuidadores familiares: identifique-se como branco ou negro/afro-americano.
Critério de exclusão:
- O participante tem menos de 19 anos ou mais de 90 anos.
- Não presta cuidados a pessoa(s) com demência matriculada(s) em casa de cuidados paliativos.
- Não é possível concluir a coleta de dados em inglês.
- O cuidador familiar não se identifica como branco ou negro/afro-americano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Os médicos do grupo de intervenção assistirão a uma série de vídeos educativos e instrutivos e usarão a ferramenta de avaliação da sobrecarga do cuidador até quatro vezes durante visitas domiciliares regulares com cuidadores familiares de pacientes domiciliares vivendo com demência.
Os médicos serão avaliados quanto a mudanças no conhecimento sobre cuidados com demência (resultado secundário).
Os cuidadores familiares serão avaliados quanto a mudanças na sobrecarga do cuidador (resultado primário) e preparação e autoeficácia (resultados exploratórios).
|
Este estudo testa a viabilidade e aceitabilidade da implementação de uma ferramenta e treinamento em uma prática clínica e a eficácia preliminar de materiais de treinamento para melhorar o conhecimento dos médicos de cuidados paliativos sobre questões de cuidados relacionados à demência no final da vida e uma ferramenta para os médicos usarem para abordar questões de cuidados relacionados à demência no final da vida.
|
|
Outro: Grupo de controle
Os médicos do grupo de controle ouvirão uma apresentação sobre os resultados para pacientes de cuidados paliativos domiciliares que vivem com demência.
Os médicos serão avaliados quanto a mudanças no conhecimento sobre cuidados com demência (resultado secundário).
Os cuidadores familiares serão avaliados quanto a mudanças na sobrecarga do cuidador (resultado primário) e preparação e autoeficácia (resultados exploratórios).
|
Este estudo testa a viabilidade e aceitabilidade da implementação de uma ferramenta e treinamento em uma prática clínica e a eficácia preliminar de materiais de treinamento para melhorar o conhecimento dos médicos de cuidados paliativos sobre questões de cuidados relacionados à demência no final da vida e uma ferramenta para os médicos usarem para abordar questões de cuidados relacionados à demência no final da vida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Family Caregiver Burden
Prazo: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
|
The investigators will assess this outcome using the validated, 12-item Zarit Caregiver Burden Inventory. Summed scores range from 0-48, with higher scores indicating greater burden. The investigators will assess changes in reported caregiver burden between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. Because family caregiver participants are relatives of hospice patients that may die (at which point they will no longer be receiving home visits from nurses and social workers), the investigators expect that many participants will not complete all four time points of data collection. |
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Clinician Knowledge of Dementia-related Issues at End of Life
Prazo: Baseline and through training completion, an average of 4 weeks
|
The investigators will assess clinician knowledge of dementia-related issues at end of life using the validated, revised Dementia Knowledge Assessment Scale. The DKAS is a 25-item questionnaire, summed range: 0=50, with higher scores indicating greater knowledge. The investigators will assess changes in reported knowledge between baseline and after completing the training. The investigators will compare differences in changes between clinicians receiving the training (intervention) and those receiving a presentation on patterns of hospice outcomes for persons living with dementia (control). |
Baseline and through training completion, an average of 4 weeks
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Family Caregiver Self-efficacy (Exploratory)
Prazo: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
|
The investigators will assess caregiver self-efficacy using the validated, 8-item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES). Mean scores range from 0-10, with higher scores indicating greater self-efficacy. The investigators will assess changes in caregiver self-efficacy between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here. |
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
|
|
Family Caregiver Preparedness (Exploratory)
Prazo: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
|
The investigators will assess caregiver preparedness for dementia caregiving using the validated, 8-item Preparedness Scale of the Family Care Inventory. Mean of 8 items ranges from 0-5, with higher scores indicating greater preparedness. The investigators will assess changes at baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here. |
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
|
|
Patient Hospice Discharge Status (Exploratory)
Prazo: 90 days post-intervention
|
The investigators will categorize the patient of study-enrolled FCPs into two categories based on their hospice enrollment status 90 days following study completion to determine number of patients who are discharged alive (category 1) compared to being deceased or still enrolled in hospice (category 2).
This will be measured by looking at the "discharge status" variable in the electronic hospice records, which records patients as "enrolled," "discharged-deceased," or "discharged-live discharge."
The investigators will count the number of patients in each category (discharged alive or enrolled/deceased) and compare results between intervention and control groups.
|
90 days post-intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Estresse, Psicológico
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sobrecarga do cuidador
- Doença de Alzheimer
- Demência
- Morte
Outros números de identificação do estudo
- Pro2021001817
- R00AG065624 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .