Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitestaus dementiaan tehostettu koulutus ja työkalu kotisairaanhoidon kliinikoille (EDITH-HC)

tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Elizabeth A. Luth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Tutkimus 3. Pilottitestauksen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus kotisairaanhoitajille tarkoitetun koulutuksen ja työkalun alustavan tehostetun dementiahoidon yhteydessä kliinisissä olosuhteissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilottitestaa sellaisen kliinisesti hyödyllisen, inklusiivisen dementiaan tehostetun koulutuksen ja työkalun toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta, jota kotisairaanhoitohenkilöstö käyttää dementiaa sairastavien mustavalkoisten potilaiden ja heidän perheidensä hoidon ja tuen parantamiseksi. omaishoitajat. Tutkijat odottavat, että interventioryhmän lääkäreiden omaishoitajat raportoivat vähemmän omaishoitajien taakkaa (ensisijainen tulos) kuin kontrolliryhmän lääkärien omaishoitajat. Tutkijat odottavat, että verrattuna kontrolliryhmän kliinikkoihin (tavallinen hoito) interventioryhmän kliinikot (saavat koulutuksen ja käyttävät työkalua) osoittavat enemmän tietoa dementiaan liittyvistä hoitoon liittyvistä kysymyksistä (toissijaiset tulokset). Selvittävissä analyyseissä tutkijat odottavat omaishoitajien raportoivan parempaa omatehokkuutta ja valmiutta ja että interventioryhmän kliinikoiden potilaat kokevat vähemmän eläviä kotiutuksia kuin kontrolliryhmän kliinikon potilaiden omaishoitajat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä tarkoitusta varten tutkijat tekevät satunnaistetun pilottitutkimuksen selvittääkseen koulutuksen ja työkalun toteuttamisen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden kliinisessä käytännössä verrattuna tavanomaiseen hoitoon 40 kliinikon (20 interventio, 20 kontrolli) ja 160 mustavalkoisen FCG:n (80 interventiota) kanssa. , 80 kontrolli). Tutkijat määrittävät myös koulutuksen ja työkalun alustavan tehokkuuden. Tuloksia ovat toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys, FCG-taakan vähentäminen (ensisijainen tulos), kliinikon tietämyksen ja luottamuksen parantaminen (toissijaiset tulokset) sekä FCG-valmiuden ja itsetehokkuuden lisääminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rutgers Univeristy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksilöitä ei ole suljettu pois tästä tutkimuksesta sukupuolen perusteella.
  • Saattohoitotyövoiman ja omaishoitajien osuuden perusteella arvioimme, että 70–80 % osallistujista on naisia.
  • Sairaanhoitaja, sosiaalityöntekijä tai perheenjäsen, joka hoitaa dementiaa sairastavia henkilöitä, jotka ovat ilmoittautuneet kotisairaanhoitoon.
  • 19-90 vuotta vanha.
  • Pystyy suorittamaan tiedonkeruun englanniksi.
  • Omaishoitajat: tunnistaudu valkoisiksi tai mustiksi/afroamerikkalaisiksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja on alle 19-vuotias tai yli 90-vuotias.
  • Ei tarjoa hoitoa dementiaa sairastaville henkilöille, jotka ovat ilmoittautuneet kotisairaalaan.
  • Ei voi suorittaa tietojen keräämistä englanniksi.
  • Omaishoitaja ei ole valkoihoinen tai musta/afrikkalainen amerikkalainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän lääkärit katsovat sarjan opetus- ja opetusvideoita ja käyttävät hoitajan taakan arviointityökalua jopa neljä kertaa säännöllisillä kotikäynneillä dementiaa sairastavien kotisairaanhoitopotilaiden omaishoitajien kanssa. Lääkäreitä arvioidaan dementian hoitoa koskevissa tiedoissa tapahtuneiden muutosten varalta (toissijainen tulos). Omaishoitajista arvioidaan muutoksia omaishoitajien rasituksessa (ensisijainen tulos) sekä valmiudessa ja itsetehokkuudessa (kartoitustulokset).
Käyttäytyminen: EDITH-HC
Tämä tutkimus testaa työkalun ja koulutuksen toteuttamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kliinisessä käytännössä sekä koulutusmateriaalien alustavaa tehokkuutta saattohoitolääkäreiden tietämyksen lisäämiseksi dementiaan liittyvistä hoitoongelmista elämän loppuvaiheessa sekä työkalua, jota kliinikot voivat käyttää hoitoon liittyvien ongelmien ratkaisemiseen. liittyy dementiaan elämän lopussa.
Muut: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän kliinikot kuuntelevat esityksen tuloksista dementiaa sairastaville kotihoitopotilaille. Lääkäreitä arvioidaan dementian hoitoa koskevissa tiedoissa tapahtuneiden muutosten varalta (toissijainen tulos). Omaishoitajista arvioidaan muutoksia omaishoitajien rasituksessa (ensisijainen tulos) sekä valmiudessa ja itsetehokkuudessa (kartoitustulokset).
Käyttäytyminen: EDITH-HC
Tämä tutkimus testaa työkalun ja koulutuksen toteuttamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kliinisessä käytännössä sekä koulutusmateriaalien alustavaa tehokkuutta saattohoitolääkäreiden tietämyksen lisäämiseksi dementiaan liittyvistä hoitoongelmista elämän loppuvaiheessa sekä työkalua, jota kliinikot voivat käyttää hoitoon liittyvien ongelmien ratkaisemiseen. liittyy dementiaan elämän lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Family Caregiver Burden
Aikaikkuna: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

The investigators will assess this outcome using the validated, 12-item Zarit Caregiver Burden Inventory. Summed scores range from 0-48, with higher scores indicating greater burden.

The investigators will assess changes in reported caregiver burden between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. Because family caregiver participants are relatives of hospice patients that may die (at which point they will no longer be receiving home visits from nurses and social workers), the investigators expect that many participants will not complete all four time points of data collection.
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clinician Knowledge of Dementia-related Issues at End of Life
Aikaikkuna: Baseline and through training completion, an average of 4 weeks

The investigators will assess clinician knowledge of dementia-related issues at end of life using the validated, revised Dementia Knowledge Assessment Scale. The DKAS is a 25-item questionnaire, summed range: 0=50, with higher scores indicating greater knowledge.

The investigators will assess changes in reported knowledge between baseline and after completing the training. The investigators will compare differences in changes between clinicians receiving the training (intervention) and those receiving a presentation on patterns of hospice outcomes for persons living with dementia (control).
Baseline and through training completion, an average of 4 weeks

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Family Caregiver Self-efficacy (Exploratory)
Aikaikkuna: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

The investigators will assess caregiver self-efficacy using the validated, 8-item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES). Mean scores range from 0-10, with higher scores indicating greater self-efficacy.

The investigators will assess changes in caregiver self-efficacy between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here.
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
Family Caregiver Preparedness (Exploratory)
Aikaikkuna: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

The investigators will assess caregiver preparedness for dementia caregiving using the validated, 8-item Preparedness Scale of the Family Care Inventory. Mean of 8 items ranges from 0-5, with higher scores indicating greater preparedness.

The investigators will assess changes at baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here.
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
Patient Hospice Discharge Status (Exploratory)
Aikaikkuna: 90 days post-intervention
The investigators will categorize the patient of study-enrolled FCPs into two categories based on their hospice enrollment status 90 days following study completion to determine number of patients who are discharged alive (category 1) compared to being deceased or still enrolled in hospice (category 2). This will be measured by looking at the "discharge status" variable in the electronic hospice records, which records patients as "enrolled," "discharged-deceased," or "discharged-live discharge." The investigators will count the number of patients in each category (discharged alive or enrolled/deceased) and compare results between intervention and control groups.
90 days post-intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2021001817
  • R00AG065624 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa