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Essai pilote d'une formation et d'un outil améliorés sur la démence pour les cliniciens en soins palliatifs à domicile (EDITH-HC)

14 juillet 2026 mis à jour par: Elizabeth A. Luth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Étude 3. Essai pilote de faisabilité, d'acceptabilité et d'efficacité préliminaire d'une formation et d'un outil améliorés sur la démence pour les cliniciens en soins palliatifs à domicile dans un cadre clinique.

Le but de cette étude est de tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une formation et d'un outil cliniquement utiles et inclusifs améliorés pour la démence à l'usage des cliniciens de soins palliatifs à domicile pour améliorer les soins et le soutien aux patients noirs et blancs atteints de démence et à leur famille. soignants. Les enquêteurs s'attendent à ce que les soignants familiaux des cliniciens du groupe d'intervention rapportent moins de fardeau pour les soignants (résultat principal) que les soignants des cliniciens du groupe témoin. Les chercheurs s'attendent à ce que, par rapport aux cliniciens du groupe témoin (soins habituels), les cliniciens du groupe d'intervention (recevant la formation et utilisant l'outil) démontrent une meilleure connaissance des problèmes de prestation de soins liés à la démence (résultats secondaires). Dans les analyses exploratoires, les enquêteurs s'attendent à ce que les soignants familiaux signalent une plus grande auto-efficacité et une plus grande préparation, et que les patients des cliniciens du groupe d'intervention connaîtront moins de sorties en direct que les soignants familiaux des patients des cliniciens du groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans ce but, les enquêteurs mèneront une étude pilote randomisée pour déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre de la formation et de l'outil en pratique clinique par rapport aux soins habituels avec 40 cliniciens (20 intervention, 20 contrôle) et 160 FCG noir et blanc (80 intervention , 80 contrôle). Les enquêteurs détermineront également l'efficacité préliminaire de la formation et de l'outil. Les résultats comprennent la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention, la réduction du fardeau du FCG (résultat principal), l'amélioration des connaissances et de la confiance des cliniciens (résultats secondaires) et l'augmentation de la préparation au FCG et de l'auto-efficacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Rutgers Univeristy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les individus ne sont pas exclus de cette étude en fonction de leur sexe.
  • Sur la base de la proportion de femmes parmi la main-d'œuvre des soins palliatifs et les aidants familiaux, nous prévoyons que 70 à 80 % des participants seront des femmes.
  • Infirmière, travailleuse sociale ou membre de la famille qui prodigue des soins aux personnes atteintes de démence inscrites en soins palliatifs à domicile.
  • 19-90 ans.
  • Peut compléter la collecte de données en anglais.
  • Aidants familiaux : identifiez-vous comme blancs ou noirs/afro-américains.

Critère d'exclusion:

  • Le participant a moins de 19 ans ou plus de 90 ans.
  • Ne fournit pas de soins aux personnes atteintes de démence inscrites en soins palliatifs à domicile.
  • Impossible de terminer la collecte de données en anglais.
  • L'aidant familial ne s'identifie pas comme blanc ou noir/afro-américain.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les cliniciens du groupe d'intervention visionneront une série de vidéos éducatives et pédagogiques et utiliseront l'outil d'évaluation du fardeau des soignants jusqu'à quatre fois lors de visites à domicile régulières avec les soignants familiaux de patients en soins palliatifs à domicile atteints de démence. Les cliniciens seront évalués pour les changements dans les connaissances concernant la prestation de soins aux personnes atteintes de démence (résultat secondaire). Les aidants familiaux seront évalués pour les changements dans le fardeau des aidants (résultat principal) et la préparation et l'auto-efficacité (résultats exploratoires).
Comportemental: EDITH-HC
Cette étude teste la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre d'un outil et d'une formation dans une pratique clinique et l'efficacité préliminaire du matériel de formation pour améliorer les connaissances des cliniciens en soins palliatifs sur les problèmes de soins liés à la démence en fin de vie et un outil que les cliniciens peuvent utiliser pour résoudre les problèmes de soins. liés à la démence en fin de vie.
Autre: Groupe de contrôle
Les cliniciens du groupe témoin écouteront une présentation sur les résultats pour les patients en soins palliatifs à domicile vivant avec la démence. Les cliniciens seront évalués pour les changements dans les connaissances concernant la prestation de soins aux personnes atteintes de démence (résultat secondaire). Les aidants familiaux seront évalués pour les changements dans le fardeau des aidants (résultat principal) et la préparation et l'auto-efficacité (résultats exploratoires).
Comportemental: EDITH-HC
Cette étude teste la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre d'un outil et d'une formation dans une pratique clinique et l'efficacité préliminaire du matériel de formation pour améliorer les connaissances des cliniciens en soins palliatifs sur les problèmes de soins liés à la démence en fin de vie et un outil que les cliniciens peuvent utiliser pour résoudre les problèmes de soins. liés à la démence en fin de vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Family Caregiver Burden
Délai: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

The investigators will assess this outcome using the validated, 12-item Zarit Caregiver Burden Inventory. Summed scores range from 0-48, with higher scores indicating greater burden.

The investigators will assess changes in reported caregiver burden between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. Because family caregiver participants are relatives of hospice patients that may die (at which point they will no longer be receiving home visits from nurses and social workers), the investigators expect that many participants will not complete all four time points of data collection.
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clinician Knowledge of Dementia-related Issues at End of Life
Délai: Baseline and through training completion, an average of 4 weeks

The investigators will assess clinician knowledge of dementia-related issues at end of life using the validated, revised Dementia Knowledge Assessment Scale. The DKAS is a 25-item questionnaire, summed range: 0=50, with higher scores indicating greater knowledge.

The investigators will assess changes in reported knowledge between baseline and after completing the training. The investigators will compare differences in changes between clinicians receiving the training (intervention) and those receiving a presentation on patterns of hospice outcomes for persons living with dementia (control).
Baseline and through training completion, an average of 4 weeks

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Family Caregiver Self-efficacy (Exploratory)
Délai: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

The investigators will assess caregiver self-efficacy using the validated, 8-item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES). Mean scores range from 0-10, with higher scores indicating greater self-efficacy.

The investigators will assess changes in caregiver self-efficacy between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here.
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
Family Caregiver Preparedness (Exploratory)
Délai: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

The investigators will assess caregiver preparedness for dementia caregiving using the validated, 8-item Preparedness Scale of the Family Care Inventory. Mean of 8 items ranges from 0-5, with higher scores indicating greater preparedness.

The investigators will assess changes at baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here.
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
Patient Hospice Discharge Status (Exploratory)
Délai: 90 days post-intervention
The investigators will categorize the patient of study-enrolled FCPs into two categories based on their hospice enrollment status 90 days following study completion to determine number of patients who are discharged alive (category 1) compared to being deceased or still enrolled in hospice (category 2). This will be measured by looking at the "discharge status" variable in the electronic hospice records, which records patients as "enrolled," "discharged-deceased," or "discharged-live discharge." The investigators will count the number of patients in each category (discharged alive or enrolled/deceased) and compare results between intervention and control groups.
90 days post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

24 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2023

Première publication (Réel)

8 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2021001817
  • R00AG065624 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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