Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilottesting av demensforbedret opplæring og verktøy for hjemmesykepleiere (EDITH-HC)

26. mars 2024 oppdatert av: Elizabeth A. Luth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Studie 3. Pilottesting gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effektivitet av en demensforbedret opplæring og verktøy for hjemmehospiser i en klinisk setting.

Hensikten med denne studien er å pilotteste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en klinisk nyttig, inkluderende demensforsterket opplæring og verktøy for bruk av klinikere på hjemmehospice for å forbedre omsorg og støtte for svarte og hvite pasienter med demens og deres familie. omsorgspersoner. Utforskerne forventer at pårørende til klinikere i intervensjonsgruppen vil rapportere mindre omsorgsbyrde (primært utfall) enn omsorgspersoner til klinikere i kontrollgruppen. Utforskerne forventer at sammenlignet med klinikere i kontrollgruppen (vanlig omsorg), vil klinikere i intervensjonsgruppen (motta opplæringen og bruke verktøyet) vise mer kunnskap om demensrelaterte omsorgsproblemer (sekundære utfall). I eksplorative analyser forventer etterforskerne at pårørende vil rapportere større egeneffektivitet og beredskap, og at pasienter til klinikere i intervensjonsgruppen vil oppleve færre levende utskrivninger enn familieomsorgspersoner til pasienter til klinikere i kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For dette målet vil etterforskerne gjennomføre en randomisert pilotstudie for å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å implementere opplæringen og verktøyet i klinisk praksis sammenlignet med vanlig behandling med 40 klinikere (20 intervensjoner, 20 kontroll) og 160 Black and White FCG (80 intervensjoner) , 80 kontroll). Etterforskerne vil også bestemme den foreløpige effekten av opplæringen og verktøyet. Resultatene inkluderer gjennomførbarhet og aksept av intervensjonen, reduksjon av FCG-byrden (primært utfall), forbedring av klinikerens kunnskap og tillit (sekundære utfall) og økt FCG-beredskap og egeneffektivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rekruttering
        • Rutgers Univeristy
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth Luth, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkeltpersoner er ikke ekskludert fra denne studien basert på kjønn.
  • Basert på andelen av hospitsarbeidsstyrken og pårørende som er kvinner, forventer vi at 70–80 % av deltakerne vil være kvinner.
  • Sykepleier, sosialarbeider eller familiemedlem som yter omsorg til personer som lever med demens som er innskrevet i hjemmesykepleie.
  • 19-90 år gammel.
  • Kan fullføre datainnsamling på engelsk.
  • Familieomsorgspersoner: Identifiser som hvit eller svart/afroamerikaner.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren er under 19 år eller eldre enn 90 år.
  • Gir ikke omsorg til person(er) som lever med demens innskrevet på hjemmehospits.
  • Kan ikke fullføre datainnsamlingen på engelsk.
  • Familieomsorgsperson identifiserer seg ikke som hvit eller svart/afroamerikaner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Klinikere i intervensjonsgruppen vil se en serie pedagogiske og instruksjonsvideoer og bruke verktøy for vurdering av omsorgsbyrden opptil fire ganger under vanlige hjemmebesøk hos familieomsorgspersoner til pasienter på hjemmehospice som lever med demens. Klinikere vil bli vurdert for endringer i kunnskap om demensomsorg (sekundært utfall). Familieomsorgspersoner vil bli vurdert for endringer i omsorgsbyrde (primært utfall) og beredskap og egeneffektivitet (utforskende utfall).
Atferdsmessig: EDITH-HC
Denne studien tester gjennomførbarhet og aksept av å implementere et verktøy og opplæring i en klinisk praksis og den foreløpige effekten av opplæringsmateriell for å forbedre hospiceklinikeres kunnskap om demensrelaterte omsorgsproblemer ved livets slutt, og et verktøy for klinikere å bruke for å løse omsorgsproblemer relatert til demens ved livets slutt.
Annen: Kontrollgruppe
Klinikere i kontrollgruppen vil lytte til en presentasjon om utfall for hjemmehospisepasienter som lever med demens. Klinikere vil bli vurdert for endringer i kunnskap om demensomsorg (sekundært utfall). Familieomsorgspersoner vil bli vurdert for endringer i omsorgsbyrde (primært utfall) og beredskap og egeneffektivitet (utforskende utfall).
Atferdsmessig: EDITH-HC
Denne studien tester gjennomførbarhet og aksept av å implementere et verktøy og opplæring i en klinisk praksis og den foreløpige effekten av opplæringsmateriell for å forbedre hospiceklinikeres kunnskap om demensrelaterte omsorgsproblemer ved livets slutt, og et verktøy for klinikere å bruke for å løse omsorgsproblemer relatert til demens ved livets slutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familie omsorgsperson Byrde
Tidsramme: Baseline og gjennom intervensjonsavslutning, gjennomsnittlig 8 uker
Etterforskerne vil vurdere dette resultatet ved å bruke den validerte Zarit Caregiver Burden Inventory med 12 elementer. Etterforskerne vil vurdere endringer i rapportert omsorgsbyrde mellom baseline og påfølgende hospicebesøk og sammenligne forskjeller i endringer mellom intervensjons- og kontrollgruppene. Fordi deltakere i familieomsorgen er pårørende til hospicepasienter som kan dø (da vil de ikke lenger motta hjemmebesøk fra sykepleiere og sosialarbeidere), forventer etterforskerne at mange deltakere ikke vil fullføre alle fire tidspunktene for datainnsamling.
Baseline og gjennom intervensjonsavslutning, gjennomsnittlig 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk kunnskap om demensrelaterte problemstillinger ved livets slutt
Tidsramme: Baseline og gjennom treningsgjennomføring, gjennomsnittlig 4 uker
Utforskerne vil vurdere klinikerens kunnskap om demensrelaterte problemstillinger ved livets slutt ved å bruke en revidert Demenskunnskapsvurderingsskala og vurderingsspørsmål som er skreddersydd til innholdet i opplæringen. Etterforskerne vil vurdere endringer i rapportert kunnskap mellom baseline og etter fullført opplæring. Etterforskerne vil sammenligne forskjeller i endringer mellom klinikere som mottar opplæringen (intervensjon) og de som mottar en presentasjon om mønstre for hospice-utfall for personer som lever med demens (kontroll).
Baseline og gjennom treningsgjennomføring, gjennomsnittlig 4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familieomsorgens egeneffektivitet (utforskende)
Tidsramme: Baseline og gjennom intervensjonsavslutning, gjennomsnittlig 8 uker
Etterforskerne vil vurdere omsorgspersonens egeneffektivitet ved å bruke den validerte, 8-elements Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES). Etterforskerne vil vurdere endringer i omsorgspersonens egeneffektivitet mellom baseline og påfølgende hospicebesøk og sammenligne forskjeller i endringer mellom intervensjons- og kontrollgruppene. De samme problemene på grunn av slitasje som beskrevet i 1. Familie Omsorgsbyrde ovenfor gjelder også her.
Baseline og gjennom intervensjonsavslutning, gjennomsnittlig 8 uker
Familieomsorgsberedskap (utforskende)
Tidsramme: Baseline og gjennom intervensjonsavslutning, gjennomsnittlig 8 uker
Etterforskerne vil vurdere omsorgspersoners beredskap for demensomsorg ved å bruke et enkeltpunktsspørsmål om i hvilken grad omsorgspersoner føler seg forberedt på å yte omsorg til sin kjære og 9-punkts beredskapsskalaen i familieomsorgsinventaret. Etterforskerne vil vurdere endringer ved baseline og påfølgende hospicebesøk og sammenligne forskjeller i endringer mellom intervensjons- og kontrollgruppene. De samme problemene på grunn av slitasje som beskrevet i 1. Familie Omsorgsbyrde ovenfor gjelder også her.
Baseline og gjennom intervensjonsavslutning, gjennomsnittlig 8 uker
Utskrivningsstatus fra pasient hospice (utforskende)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Etterforskerne vil vurdere pasientstatus ved utskrivning fra hospice som enten død eller levende. Etterforskerne vil vurdere pasientens utskrivningsstatus som rapportert i den elektroniske hospicejournalen. Etterforskerne vil sammenligne utskrivningsstatus for hospicepasienter med studieregistrerte omsorgspersoner mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro2021001817
  • R00AG065624 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EDITH-HC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere