Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilottesting av demensforbedret opplæring og verktøy for hjemmesykepleiere (EDITH-HC)

14. juli 2026 oppdatert av: Elizabeth A. Luth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Studie 3. Pilottesting gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effektivitet av en demensforbedret opplæring og verktøy for hjemmehospiser i en klinisk setting.

Hensikten med denne studien er å pilotteste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en klinisk nyttig, inkluderende demensforsterket opplæring og verktøy for bruk av klinikere på hjemmehospice for å forbedre omsorg og støtte for svarte og hvite pasienter med demens og deres familie. omsorgspersoner. Utforskerne forventer at pårørende til klinikere i intervensjonsgruppen vil rapportere mindre omsorgsbyrde (primært utfall) enn omsorgspersoner til klinikere i kontrollgruppen. Utforskerne forventer at sammenlignet med klinikere i kontrollgruppen (vanlig omsorg), vil klinikere i intervensjonsgruppen (motta opplæringen og bruke verktøyet) vise mer kunnskap om demensrelaterte omsorgsproblemer (sekundære utfall). I eksplorative analyser forventer etterforskerne at pårørende vil rapportere større egeneffektivitet og beredskap, og at pasienter til klinikere i intervensjonsgruppen vil oppleve færre levende utskrivninger enn familieomsorgspersoner til pasienter til klinikere i kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For dette målet vil etterforskerne gjennomføre en randomisert pilotstudie for å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å implementere opplæringen og verktøyet i klinisk praksis sammenlignet med vanlig behandling med 40 klinikere (20 intervensjoner, 20 kontroll) og 160 Black and White FCG (80 intervensjoner) , 80 kontroll). Etterforskerne vil også bestemme den foreløpige effekten av opplæringen og verktøyet. Resultatene inkluderer gjennomførbarhet og aksept av intervensjonen, reduksjon av FCG-byrden (primært utfall), forbedring av klinikerens kunnskap og tillit (sekundære utfall) og økt FCG-beredskap og egeneffektivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rutgers Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkeltpersoner er ikke ekskludert fra denne studien basert på kjønn.
  • Basert på andelen av hospitsarbeidsstyrken og pårørende som er kvinner, forventer vi at 70–80 % av deltakerne vil være kvinner.
  • Sykepleier, sosialarbeider eller familiemedlem som yter omsorg til personer som lever med demens som er innskrevet i hjemmesykepleie.
  • 19-90 år gammel.
  • Kan fullføre datainnsamling på engelsk.
  • Familieomsorgspersoner: Identifiser som hvit eller svart/afroamerikaner.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren er under 19 år eller eldre enn 90 år.
  • Gir ikke omsorg til person(er) som lever med demens innskrevet på hjemmehospits.
  • Kan ikke fullføre datainnsamlingen på engelsk.
  • Familieomsorgsperson identifiserer seg ikke som hvit eller svart/afroamerikaner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Klinikere i intervensjonsgruppen vil se en serie pedagogiske og instruksjonsvideoer og bruke verktøy for vurdering av omsorgsbyrden opptil fire ganger under vanlige hjemmebesøk hos familieomsorgspersoner til pasienter på hjemmehospice som lever med demens. Klinikere vil bli vurdert for endringer i kunnskap om demensomsorg (sekundært utfall). Familieomsorgspersoner vil bli vurdert for endringer i omsorgsbyrde (primært utfall) og beredskap og egeneffektivitet (utforskende utfall).
Atferdsmessig: EDITH-HC
Denne studien tester gjennomførbarhet og aksept av å implementere et verktøy og opplæring i en klinisk praksis og den foreløpige effekten av opplæringsmateriell for å forbedre hospiceklinikeres kunnskap om demensrelaterte omsorgsproblemer ved livets slutt, og et verktøy for klinikere å bruke for å løse omsorgsproblemer relatert til demens ved livets slutt.
Annen: Kontrollgruppe
Klinikere i kontrollgruppen vil lytte til en presentasjon om utfall for hjemmehospisepasienter som lever med demens. Klinikere vil bli vurdert for endringer i kunnskap om demensomsorg (sekundært utfall). Familieomsorgspersoner vil bli vurdert for endringer i omsorgsbyrde (primært utfall) og beredskap og egeneffektivitet (utforskende utfall).
Atferdsmessig: EDITH-HC
Denne studien tester gjennomførbarhet og aksept av å implementere et verktøy og opplæring i en klinisk praksis og den foreløpige effekten av opplæringsmateriell for å forbedre hospiceklinikeres kunnskap om demensrelaterte omsorgsproblemer ved livets slutt, og et verktøy for klinikere å bruke for å løse omsorgsproblemer relatert til demens ved livets slutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Family Caregiver Burden
Tidsramme: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

The investigators will assess this outcome using the validated, 12-item Zarit Caregiver Burden Inventory. Summed scores range from 0-48, with higher scores indicating greater burden.

The investigators will assess changes in reported caregiver burden between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. Because family caregiver participants are relatives of hospice patients that may die (at which point they will no longer be receiving home visits from nurses and social workers), the investigators expect that many participants will not complete all four time points of data collection.
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinician Knowledge of Dementia-related Issues at End of Life
Tidsramme: Baseline and through training completion, an average of 4 weeks

The investigators will assess clinician knowledge of dementia-related issues at end of life using the validated, revised Dementia Knowledge Assessment Scale. The DKAS is a 25-item questionnaire, summed range: 0=50, with higher scores indicating greater knowledge.

The investigators will assess changes in reported knowledge between baseline and after completing the training. The investigators will compare differences in changes between clinicians receiving the training (intervention) and those receiving a presentation on patterns of hospice outcomes for persons living with dementia (control).
Baseline and through training completion, an average of 4 weeks

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Family Caregiver Self-efficacy (Exploratory)
Tidsramme: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

The investigators will assess caregiver self-efficacy using the validated, 8-item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES). Mean scores range from 0-10, with higher scores indicating greater self-efficacy.

The investigators will assess changes in caregiver self-efficacy between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here.
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
Family Caregiver Preparedness (Exploratory)
Tidsramme: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

The investigators will assess caregiver preparedness for dementia caregiving using the validated, 8-item Preparedness Scale of the Family Care Inventory. Mean of 8 items ranges from 0-5, with higher scores indicating greater preparedness.

The investigators will assess changes at baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here.
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
Patient Hospice Discharge Status (Exploratory)
Tidsramme: 90 days post-intervention
The investigators will categorize the patient of study-enrolled FCPs into two categories based on their hospice enrollment status 90 days following study completion to determine number of patients who are discharged alive (category 1) compared to being deceased or still enrolled in hospice (category 2). This will be measured by looking at the "discharge status" variable in the electronic hospice records, which records patients as "enrolled," "discharged-deceased," or "discharged-live discharge." The investigators will count the number of patients in each category (discharged alive or enrolled/deceased) and compare results between intervention and control groups.
90 days post-intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

24. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro2021001817
  • R00AG065624 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere