Pilotní testování demence-vylepšené školení a nástroj pro lékaře domácích hospiců (EDITH-HC)
Studie 3. Pilotní testování proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti školení a nástroje pro lékaře domácích hospiců v klinickém prostředí s podporou demence.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Rutgers Univeristy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci nejsou vyloučeni z této studie na základě pohlaví.
- Na základě podílu hospicové pracovní síly a rodinných pečovatelů, které jsou ženy, očekáváme, že 70 % až 80 % účastníků budou ženy.
- Zdravotní sestra, sociální pracovník nebo rodinný příslušník, který poskytuje péči osobám žijícím s demencí zařazeným do domácí hospicové péče.
- 19-90 let.
- Dokáže dokončit sběr dat v angličtině.
- Rodinní pečovatelé: identifikujte se jako bílý nebo černý/afroamerický.
Kritéria vyloučení:
- Účastníkovi je méně než 19 let nebo starší 90 let.
- Neposkytuje péči osobě (osobám) žijícím s demencí v domácím hospici.
- Nelze dokončit sběr dat v angličtině.
- Family Caregiver se neidentifikuje jako běloch nebo černoch/afroameričan.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Klinici v intervenční skupině zhlédnou sérii edukačních a instruktážních videí a až čtyřikrát využijí nástroj pro hodnocení zátěže pečovatele během pravidelných domácích návštěv u rodinných pečovatelů pacientů v domácím hospici žijících s demencí.
U lékařů budou hodnoceny změny ve znalostech týkajících se péče o demence (sekundární výsledek).
Rodinní pečovatelé budou hodnoceni z hlediska změn v zátěži pečovatelů (primární výsledek) a připravenosti a vlastní účinnosti (výsledky průzkumu).
|
Tato studie testuje proveditelnost a přijatelnost implementace nástroje a školení v klinické praxi a předběžnou účinnost školicích materiálů ke zvýšení znalostí hospicových kliniků o problematice péče související s demencí na konci života a nástroj, který mohou lékaři použít k řešení problémů péče. související s demencí na konci života.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Klinici v kontrolní skupině si poslechnou prezentaci o výsledcích pro pacienty domácího hospice žijící s demencí.
U lékařů budou hodnoceny změny ve znalostech týkajících se péče o demence (sekundární výsledek).
Rodinní pečovatelé budou hodnoceni z hlediska změn v zátěži pečovatelů (primární výsledek) a připravenosti a vlastní účinnosti (výsledky průzkumu).
|
Tato studie testuje proveditelnost a přijatelnost implementace nástroje a školení v klinické praxi a předběžnou účinnost školicích materiálů ke zvýšení znalostí hospicových kliniků o problematice péče související s demencí na konci života a nástroj, který mohou lékaři použít k řešení problémů péče. související s demencí na konci života.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Family Caregiver Burden
Časové okno: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
|
The investigators will assess this outcome using the validated, 12-item Zarit Caregiver Burden Inventory. Summed scores range from 0-48, with higher scores indicating greater burden. The investigators will assess changes in reported caregiver burden between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. Because family caregiver participants are relatives of hospice patients that may die (at which point they will no longer be receiving home visits from nurses and social workers), the investigators expect that many participants will not complete all four time points of data collection. |
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinician Knowledge of Dementia-related Issues at End of Life
Časové okno: Baseline and through training completion, an average of 4 weeks
|
The investigators will assess clinician knowledge of dementia-related issues at end of life using the validated, revised Dementia Knowledge Assessment Scale. The DKAS is a 25-item questionnaire, summed range: 0=50, with higher scores indicating greater knowledge. The investigators will assess changes in reported knowledge between baseline and after completing the training. The investigators will compare differences in changes between clinicians receiving the training (intervention) and those receiving a presentation on patterns of hospice outcomes for persons living with dementia (control). |
Baseline and through training completion, an average of 4 weeks
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Family Caregiver Self-efficacy (Exploratory)
Časové okno: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
|
The investigators will assess caregiver self-efficacy using the validated, 8-item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES). Mean scores range from 0-10, with higher scores indicating greater self-efficacy. The investigators will assess changes in caregiver self-efficacy between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here. |
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
|
|
Family Caregiver Preparedness (Exploratory)
Časové okno: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
|
The investigators will assess caregiver preparedness for dementia caregiving using the validated, 8-item Preparedness Scale of the Family Care Inventory. Mean of 8 items ranges from 0-5, with higher scores indicating greater preparedness. The investigators will assess changes at baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here. |
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
|
|
Patient Hospice Discharge Status (Exploratory)
Časové okno: 90 days post-intervention
|
The investigators will categorize the patient of study-enrolled FCPs into two categories based on their hospice enrollment status 90 days following study completion to determine number of patients who are discharged alive (category 1) compared to being deceased or still enrolled in hospice (category 2).
This will be measured by looking at the "discharge status" variable in the electronic hospice records, which records patients as "enrolled," "discharged-deceased," or "discharged-live discharge."
The investigators will count the number of patients in each category (discharged alive or enrolled/deceased) and compare results between intervention and control groups.
|
90 days post-intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Symptomy chování
- Neurokognitivní poruchy
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Stres, psychologický
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Zátěž pečovatele
- Alzheimerova nemoc
- Demence
- Smrt
Další identifikační čísla studie
- Pro2021001817
- R00AG065624 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .