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Prueba piloto Capacitación y herramienta mejoradas para la demencia para médicos de cuidados paliativos en el hogar (EDITH-HC)

14 de julio de 2026 actualizado por: Elizabeth A. Luth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Estudio 3. Prueba piloto de factibilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de una capacitación y una herramienta mejoradas para la demencia para médicos de cuidados paliativos domiciliarios en un entorno clínico.

El propósito de este estudio es realizar una prueba piloto de la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de una capacitación y herramienta clínicamente útil e inclusiva mejorada para la demencia para que la usen los médicos de cuidados paliativos en el hogar para mejorar la atención y el apoyo a los pacientes blancos y negros con demencia y sus familias. cuidadores Los investigadores esperan que los cuidadores familiares de los médicos en el grupo de intervención informen menos carga para el cuidador (resultado principal) que los cuidadores de los médicos en el grupo de control. Los investigadores esperan que, en comparación con los médicos del grupo de control (atención habitual), los médicos del grupo de intervención (que reciben la capacitación y utilizan la herramienta) demuestren un mayor conocimiento de los problemas de atención relacionados con la demencia (resultados secundarios). En los análisis exploratorios, los investigadores esperan que los cuidadores familiares informen una mayor autoeficacia y preparación, y que los pacientes de los médicos en el grupo de intervención experimenten menos descargas vivas que los cuidadores familiares de los pacientes de los médicos en el grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para este objetivo, los investigadores realizarán un estudio piloto aleatorizado para determinar la viabilidad y aceptabilidad de implementar la capacitación y la herramienta en la práctica clínica en comparación con la atención habitual con 40 médicos (20 de intervención, 20 de control) y 160 FCG en blanco y negro (80 de intervención). , 80 controles). Los investigadores también determinarán la eficacia preliminar de la capacitación y la herramienta. Los resultados incluyen la viabilidad y aceptabilidad de la intervención, la reducción de la carga de FCG (resultado principal), la mejora del conocimiento y la confianza del médico (resultados secundarios) y el aumento de la preparación y autoeficacia del FCG.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

93

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Rutgers Univeristy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las personas no están excluidas de este estudio en función del género.
  • Según la proporción de trabajadores de hospicio y cuidadores familiares que son mujeres, esperamos que entre el 70 % y el 80 % de los participantes sean mujeres.
  • Enfermero, trabajador social o miembro de la familia que brinda atención a personas que viven con demencia inscritas en cuidados paliativos en el hogar.
  • 19-90 años.
  • Puede completar la recopilación de datos en inglés.
  • Cuidadores familiares: identificarse como blancos o negros/afroamericanos.

Criterio de exclusión:

  • El participante es menor de 19 años o mayor de 90 años.
  • No brinda atención a las personas que viven con demencia inscritas en cuidados paliativos en el hogar.
  • No se puede completar la recopilación de datos en inglés.
  • El cuidador familiar no se identifica como blanco o negro/afroamericano.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Los médicos en el grupo de intervención verán una serie de videos educativos e instructivos y utilizarán la herramienta de evaluación de la carga del cuidador hasta cuatro veces durante las visitas domiciliarias regulares con los cuidadores familiares de los pacientes de cuidados paliativos domiciliarios que viven con demencia. Se evaluará a los médicos en busca de cambios en el conocimiento sobre el cuidado de la demencia (resultado secundario). Los cuidadores familiares serán evaluados en cuanto a los cambios en la carga del cuidador (resultado principal) y la preparación y autoeficacia (resultados exploratorios).
Este estudio prueba la viabilidad y aceptabilidad de implementar una herramienta y capacitación en una práctica clínica y la eficacia preliminar de los materiales de capacitación para mejorar el conocimiento de los médicos de hospicio sobre los problemas de cuidados relacionados con la demencia al final de la vida y una herramienta para que los médicos los utilicen para abordar los problemas de cuidados. relacionados con la demencia al final de la vida.
Otro: Grupo de control
Los médicos del grupo de control escucharán una presentación sobre los resultados de los pacientes de cuidados paliativos domiciliarios que viven con demencia. Se evaluará a los médicos en busca de cambios en el conocimiento sobre el cuidado de la demencia (resultado secundario). Los cuidadores familiares serán evaluados en cuanto a los cambios en la carga del cuidador (resultado principal) y la preparación y autoeficacia (resultados exploratorios).
Este estudio prueba la viabilidad y aceptabilidad de implementar una herramienta y capacitación en una práctica clínica y la eficacia preliminar de los materiales de capacitación para mejorar el conocimiento de los médicos de hospicio sobre los problemas de cuidados relacionados con la demencia al final de la vida y una herramienta para que los médicos los utilicen para abordar los problemas de cuidados. relacionados con la demencia al final de la vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Family Caregiver Burden
Periodo de tiempo: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

The investigators will assess this outcome using the validated, 12-item Zarit Caregiver Burden Inventory. Summed scores range from 0-48, with higher scores indicating greater burden.

The investigators will assess changes in reported caregiver burden between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. Because family caregiver participants are relatives of hospice patients that may die (at which point they will no longer be receiving home visits from nurses and social workers), the investigators expect that many participants will not complete all four time points of data collection.

Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clinician Knowledge of Dementia-related Issues at End of Life
Periodo de tiempo: Baseline and through training completion, an average of 4 weeks

The investigators will assess clinician knowledge of dementia-related issues at end of life using the validated, revised Dementia Knowledge Assessment Scale. The DKAS is a 25-item questionnaire, summed range: 0=50, with higher scores indicating greater knowledge.

The investigators will assess changes in reported knowledge between baseline and after completing the training. The investigators will compare differences in changes between clinicians receiving the training (intervention) and those receiving a presentation on patterns of hospice outcomes for persons living with dementia (control).

Baseline and through training completion, an average of 4 weeks

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Family Caregiver Self-efficacy (Exploratory)
Periodo de tiempo: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

The investigators will assess caregiver self-efficacy using the validated, 8-item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES). Mean scores range from 0-10, with higher scores indicating greater self-efficacy.

The investigators will assess changes in caregiver self-efficacy between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here.

Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
Family Caregiver Preparedness (Exploratory)
Periodo de tiempo: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

The investigators will assess caregiver preparedness for dementia caregiving using the validated, 8-item Preparedness Scale of the Family Care Inventory. Mean of 8 items ranges from 0-5, with higher scores indicating greater preparedness.

The investigators will assess changes at baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here.

Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
Patient Hospice Discharge Status (Exploratory)
Periodo de tiempo: 90 days post-intervention
The investigators will categorize the patient of study-enrolled FCPs into two categories based on their hospice enrollment status 90 days following study completion to determine number of patients who are discharged alive (category 1) compared to being deceased or still enrolled in hospice (category 2). This will be measured by looking at the "discharge status" variable in the electronic hospice records, which records patients as "enrolled," "discharged-deceased," or "discharged-live discharge." The investigators will count the number of patients in each category (discharged alive or enrolled/deceased) and compare results between intervention and control groups.
90 days post-intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

24 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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