- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05719077
Prueba piloto Capacitación y herramienta mejoradas para la demencia para médicos de cuidados paliativos en el hogar (EDITH-HC)
Estudio 3. Prueba piloto de factibilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de una capacitación y una herramienta mejoradas para la demencia para médicos de cuidados paliativos domiciliarios en un entorno clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers Univeristy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas no están excluidas de este estudio en función del género.
- Según la proporción de trabajadores de hospicio y cuidadores familiares que son mujeres, esperamos que entre el 70 % y el 80 % de los participantes sean mujeres.
- Enfermero, trabajador social o miembro de la familia que brinda atención a personas que viven con demencia inscritas en cuidados paliativos en el hogar.
- 19-90 años.
- Puede completar la recopilación de datos en inglés.
- Cuidadores familiares: identificarse como blancos o negros/afroamericanos.
Criterio de exclusión:
- El participante es menor de 19 años o mayor de 90 años.
- No brinda atención a las personas que viven con demencia inscritas en cuidados paliativos en el hogar.
- No se puede completar la recopilación de datos en inglés.
- El cuidador familiar no se identifica como blanco o negro/afroamericano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Los médicos en el grupo de intervención verán una serie de videos educativos e instructivos y utilizarán la herramienta de evaluación de la carga del cuidador hasta cuatro veces durante las visitas domiciliarias regulares con los cuidadores familiares de los pacientes de cuidados paliativos domiciliarios que viven con demencia.
Se evaluará a los médicos en busca de cambios en el conocimiento sobre el cuidado de la demencia (resultado secundario).
Los cuidadores familiares serán evaluados en cuanto a los cambios en la carga del cuidador (resultado principal) y la preparación y autoeficacia (resultados exploratorios).
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Este estudio prueba la viabilidad y aceptabilidad de implementar una herramienta y capacitación en una práctica clínica y la eficacia preliminar de los materiales de capacitación para mejorar el conocimiento de los médicos de hospicio sobre los problemas de cuidados relacionados con la demencia al final de la vida y una herramienta para que los médicos los utilicen para abordar los problemas de cuidados. relacionados con la demencia al final de la vida.
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Otro: Grupo de control
Los médicos del grupo de control escucharán una presentación sobre los resultados de los pacientes de cuidados paliativos domiciliarios que viven con demencia.
Se evaluará a los médicos en busca de cambios en el conocimiento sobre el cuidado de la demencia (resultado secundario).
Los cuidadores familiares serán evaluados en cuanto a los cambios en la carga del cuidador (resultado principal) y la preparación y autoeficacia (resultados exploratorios).
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Este estudio prueba la viabilidad y aceptabilidad de implementar una herramienta y capacitación en una práctica clínica y la eficacia preliminar de los materiales de capacitación para mejorar el conocimiento de los médicos de hospicio sobre los problemas de cuidados relacionados con la demencia al final de la vida y una herramienta para que los médicos los utilicen para abordar los problemas de cuidados. relacionados con la demencia al final de la vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Family Caregiver Burden
Periodo de tiempo: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
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The investigators will assess this outcome using the validated, 12-item Zarit Caregiver Burden Inventory. Summed scores range from 0-48, with higher scores indicating greater burden. The investigators will assess changes in reported caregiver burden between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. Because family caregiver participants are relatives of hospice patients that may die (at which point they will no longer be receiving home visits from nurses and social workers), the investigators expect that many participants will not complete all four time points of data collection. |
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clinician Knowledge of Dementia-related Issues at End of Life
Periodo de tiempo: Baseline and through training completion, an average of 4 weeks
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The investigators will assess clinician knowledge of dementia-related issues at end of life using the validated, revised Dementia Knowledge Assessment Scale. The DKAS is a 25-item questionnaire, summed range: 0=50, with higher scores indicating greater knowledge. The investigators will assess changes in reported knowledge between baseline and after completing the training. The investigators will compare differences in changes between clinicians receiving the training (intervention) and those receiving a presentation on patterns of hospice outcomes for persons living with dementia (control). |
Baseline and through training completion, an average of 4 weeks
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Family Caregiver Self-efficacy (Exploratory)
Periodo de tiempo: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
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The investigators will assess caregiver self-efficacy using the validated, 8-item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES). Mean scores range from 0-10, with higher scores indicating greater self-efficacy. The investigators will assess changes in caregiver self-efficacy between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here. |
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
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Family Caregiver Preparedness (Exploratory)
Periodo de tiempo: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
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The investigators will assess caregiver preparedness for dementia caregiving using the validated, 8-item Preparedness Scale of the Family Care Inventory. Mean of 8 items ranges from 0-5, with higher scores indicating greater preparedness. The investigators will assess changes at baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here. |
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
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Patient Hospice Discharge Status (Exploratory)
Periodo de tiempo: 90 days post-intervention
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The investigators will categorize the patient of study-enrolled FCPs into two categories based on their hospice enrollment status 90 days following study completion to determine number of patients who are discharged alive (category 1) compared to being deceased or still enrolled in hospice (category 2).
This will be measured by looking at the "discharge status" variable in the electronic hospice records, which records patients as "enrolled," "discharged-deceased," or "discharged-live discharge."
The investigators will count the number of patients in each category (discharged alive or enrolled/deceased) and compare results between intervention and control groups.
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90 days post-intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos neurocognitivos
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Estrés Psicológico
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Carga del cuidador
- Enfermedad de Alzheimer
- Demencia
- Muerte
Otros números de identificación del estudio
- Pro2021001817
- R00AG065624 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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