Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pilottest Demenz-erweitertes Training und Tool für Hospizärzte zu Hause (EDITH-HC)

14. Juli 2026 aktualisiert von: Elizabeth A. Luth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Studie 3. Pilotversuch zur Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirksamkeit eines Demenz-erweiterten Trainings und Tools für Hospizärzte zu Hause in einem klinischen Umfeld.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit eines klinisch nützlichen, inklusiven Demenz-unterstützten Trainings und Instruments zur Verwendung durch Hospizärzte zu Hause zu testen, um die Versorgung und Unterstützung von Schwarz-Weiß-Patienten mit Demenz und ihren Familien zu verbessern Betreuer. Die Forscher gehen davon aus, dass pflegende Angehörige von Ärzten in der Interventionsgruppe eine geringere Pflegebelastung (primäres Ergebnis) melden werden als pflegende Angehörige von Ärzten in der Kontrollgruppe. Die Forscher erwarten, dass Kliniker in der Interventionsgruppe (die die Schulung erhalten und das Tool verwenden) im Vergleich zu Klinikern in der Kontrollgruppe (übliche Pflege) mehr Wissen über demenzbezogene Pflegefragen zeigen werden (sekundäre Ergebnisse). In explorativen Analysen erwarten die Forscher, dass pflegende Angehörige von größerer Selbstwirksamkeit und Bereitschaft berichten und dass Patienten von Ärzten in der Interventionsgruppe weniger Live-Entlassungen erfahren als pflegende Angehörige von Patienten von Klinikern in der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu diesem Zweck werden die Forscher eine randomisierte Pilotstudie durchführen, um die Machbarkeit und Akzeptanz der Implementierung des Trainings und des Instruments in der klinischen Praxis im Vergleich zur üblichen Versorgung mit 40 Klinikern (20 Interventionen, 20 Kontrollen) und 160 Schwarz-Weiß-FCG (80 Interventionen) zu bestimmen , 80 Kontrolle). Die Ermittler werden auch die vorläufige Wirksamkeit des Trainings und des Tools bestimmen. Zu den Ergebnissen gehören Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention, Reduzierung der FCG-Belastung (primäres Ergebnis), Verbesserung des klinischen Wissens und Vertrauens (sekundäre Ergebnisse) und Steigerung der FCG-Bereitschaft und Selbstwirksamkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rutgers Univeristy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen sind aufgrund ihres Geschlechts nicht von dieser Studie ausgeschlossen.
  • Basierend auf dem Anteil der weiblichen Hospizmitarbeiter und pflegenden Angehörigen erwarten wir, dass 70 % bis 80 % der Teilnehmer weiblich sein werden.
  • Krankenschwester, Sozialarbeiter oder Familienmitglied, das/die Personen mit Demenz betreut, die in der häuslichen Hospizpflege eingeschrieben sind.
  • 19-90 Jahre alt.
  • Kann die Datenerfassung auf Englisch abschließen.
  • Familienbetreuer: Identifizieren Sie sich als Weiße oder Schwarze/Afroamerikaner.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist jünger als 19 Jahre oder älter als 90 Jahre.
  • Bietet keine Pflege für Personen mit Demenz, die im häuslichen Hospiz eingeschrieben sind.
  • Die Datenerfassung auf Englisch kann nicht abgeschlossen werden.
  • Familienbetreuer identifiziert sich nicht als Weißer oder Schwarzer/Afroamerikaner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Kliniker in der Interventionsgruppe sehen sich eine Reihe von Lehr- und Lehrvideos an und verwenden das Instrument zur Bewertung der Pflegebelastung bis zu vier Mal während regelmäßiger Hausbesuche mit pflegenden Angehörigen von Hospizpatienten, die mit Demenz leben. Kliniker werden auf Veränderungen im Wissen über die Pflege von Demenz untersucht (sekundäres Ergebnis). Betreuende Angehörige werden auf Veränderungen in der Belastung der Betreuer (primäres Ergebnis) und Bereitschaft und Selbstwirksamkeit (explorative Ergebnisse) untersucht.
Verhalten: EDITH-HC
Diese Studie testet die Machbarkeit und Akzeptanz der Implementierung eines Tools und einer Schulung in einer klinischen Praxis und die vorläufige Wirksamkeit von Schulungsmaterialien, um das Wissen von Hospizärzten über demenzbezogene Pflegeprobleme am Lebensende zu verbessern, und ein Tool, das Kliniker verwenden können, um Pflegeprobleme anzugehen im Zusammenhang mit Demenz am Lebensende.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Kliniker in der Kontrollgruppe hören sich eine Präsentation über die Ergebnisse für Heimhospizpatienten an, die mit Demenz leben. Kliniker werden auf Veränderungen im Wissen über die Pflege von Demenz untersucht (sekundäres Ergebnis). Betreuende Angehörige werden auf Veränderungen in der Belastung der Betreuer (primäres Ergebnis) und Bereitschaft und Selbstwirksamkeit (explorative Ergebnisse) untersucht.
Verhalten: EDITH-HC
Diese Studie testet die Machbarkeit und Akzeptanz der Implementierung eines Tools und einer Schulung in einer klinischen Praxis und die vorläufige Wirksamkeit von Schulungsmaterialien, um das Wissen von Hospizärzten über demenzbezogene Pflegeprobleme am Lebensende zu verbessern, und ein Tool, das Kliniker verwenden können, um Pflegeprobleme anzugehen im Zusammenhang mit Demenz am Lebensende.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Family Caregiver Burden
Zeitfenster: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

The investigators will assess this outcome using the validated, 12-item Zarit Caregiver Burden Inventory. Summed scores range from 0-48, with higher scores indicating greater burden.

The investigators will assess changes in reported caregiver burden between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. Because family caregiver participants are relatives of hospice patients that may die (at which point they will no longer be receiving home visits from nurses and social workers), the investigators expect that many participants will not complete all four time points of data collection.
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinician Knowledge of Dementia-related Issues at End of Life
Zeitfenster: Baseline and through training completion, an average of 4 weeks

The investigators will assess clinician knowledge of dementia-related issues at end of life using the validated, revised Dementia Knowledge Assessment Scale. The DKAS is a 25-item questionnaire, summed range: 0=50, with higher scores indicating greater knowledge.

The investigators will assess changes in reported knowledge between baseline and after completing the training. The investigators will compare differences in changes between clinicians receiving the training (intervention) and those receiving a presentation on patterns of hospice outcomes for persons living with dementia (control).
Baseline and through training completion, an average of 4 weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Family Caregiver Self-efficacy (Exploratory)
Zeitfenster: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

The investigators will assess caregiver self-efficacy using the validated, 8-item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES). Mean scores range from 0-10, with higher scores indicating greater self-efficacy.

The investigators will assess changes in caregiver self-efficacy between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here.
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
Family Caregiver Preparedness (Exploratory)
Zeitfenster: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

The investigators will assess caregiver preparedness for dementia caregiving using the validated, 8-item Preparedness Scale of the Family Care Inventory. Mean of 8 items ranges from 0-5, with higher scores indicating greater preparedness.

The investigators will assess changes at baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here.
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
Patient Hospice Discharge Status (Exploratory)
Zeitfenster: 90 days post-intervention
The investigators will categorize the patient of study-enrolled FCPs into two categories based on their hospice enrollment status 90 days following study completion to determine number of patients who are discharged alive (category 1) compared to being deceased or still enrolled in hospice (category 2). This will be measured by looking at the "discharge status" variable in the electronic hospice records, which records patients as "enrolled," "discharged-deceased," or "discharged-live discharge." The investigators will count the number of patients in each category (discharged alive or enrolled/deceased) and compare results between intervention and control groups.
90 days post-intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2021001817
  • R00AG065624 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren