Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное тестирование расширенного обучения и инструмента для больных деменцией для клиницистов домашних хосписов (EDITH-HC)

14 июля 2026 г. обновлено: Elizabeth A. Luth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Исследование 3. Пилотное тестирование осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности расширенного обучения деменции и инструмента для врачей хосписов на дому в клинических условиях.

Целью данного исследования является экспериментальная проверка осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности клинически полезного инклюзивного расширенного обучения и инструмента для использования врачами хосписов на дому для улучшения ухода и поддержки чернокожих и белых пациентов с деменцией и их семей. опекуны. Исследователи ожидают, что члены семьи, осуществляющие уход за клиницистами в группе вмешательства, сообщат о меньшей нагрузке по уходу (первичный результат), чем лица, осуществляющие уход за клиницистами в контрольной группе. Исследователи ожидают, что по сравнению с клиницистами в контрольной группе (обычный уход) клиницисты в группе вмешательства (проходят обучение и используют инструмент) продемонстрируют больше знаний по вопросам ухода за больными деменцией (вторичные результаты). В предварительном анализе исследователи ожидают, что члены семьи, ухаживающие за пациентами, будут сообщать о большей самоэффективности и готовности, и что пациенты врачей в группе вмешательства будут испытывать меньше живых выписок, чем члены семьи, ухаживающие за пациентами врачей в контрольной группе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С этой целью исследователи проведут рандомизированное пилотное исследование, чтобы определить осуществимость и приемлемость внедрения обучения и инструмента в клиническую практику по сравнению с обычным уходом с участием 40 клиницистов (20 вмешательств, 20 в контрольной группе) и 160 черно-белых ФКГ (80 вмешательств). , 80 контроль). Исследователи также определят предварительную эффективность обучения и инструмента. Результаты включают осуществимость и приемлемость вмешательства, снижение бремени ФКГ (первичный результат), улучшение знаний и уверенности клиницистов (вторичные результаты) и повышение готовности к ФКГ и самоэффективности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Люди не исключаются из этого исследования по признаку пола.
  • Исходя из доли женского персонала хосписа и лиц, обеспечивающих уход за членами семьи, мы ожидаем, что 70-80% участников будут женщинами.
  • Медсестра, социальный работник или член семьи, осуществляющий уход за лицами, страдающими деменцией, получающими уход в хосписе на дому.
  • 19-90 лет.
  • Может завершить сбор данных на английском языке.
  • Семейные опекуны: идентифицируйте себя как белые или черные/афроамериканцы.

Критерий исключения:

  • Участнику меньше 19 лет или больше 90 лет.
  • Не оказывает помощь лицам, страдающим деменцией, зарегистрированным в домашнем хосписе.
  • Не удается завершить сбор данных на английском языке.
  • Семейный опекун не идентифицирует себя как белый или черный/афроамериканец.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Клиницисты в группе вмешательства посмотрят серию обучающих и обучающих видеороликов и будут использовать инструмент оценки нагрузки на лиц, осуществляющих уход, до четырех раз во время регулярных посещений на дому членов семей, осуществляющих уход за пациентами домашнего хосписа, живущими с деменцией. Клиницисты будут оцениваться на предмет изменений в знаниях об уходе за пациентами с деменцией (вторичный результат). Члены семьи, осуществляющие уход, будут оцениваться на предмет изменения нагрузки на лиц, осуществляющих уход (основной результат), а также на готовность и самоэффективность (исследующие результаты).
Поведенческий: ЭДИТ-HC
В этом исследовании проверяется осуществимость и приемлемость внедрения инструмента и обучения в клиническую практику, а также предварительная эффективность учебных материалов для расширения знаний клиницистов хосписов о проблемах ухода за больными деменцией в конце жизни и инструмент, который врачи могут использовать для решения проблем ухода. связанных с деменцией в конце жизни.
Другой: Контрольная группа
Клиницисты в контрольной группе прослушают презентацию о результатах лечения пациентов домашнего хосписа, живущих с деменцией. Клиницисты будут оцениваться на предмет изменений в знаниях об уходе за пациентами с деменцией (вторичный результат). Члены семьи, осуществляющие уход, будут оцениваться на предмет изменения нагрузки на лиц, осуществляющих уход (основной результат), а также на готовность и самоэффективность (исследующие результаты).
Поведенческий: ЭДИТ-HC
В этом исследовании проверяется осуществимость и приемлемость внедрения инструмента и обучения в клиническую практику, а также предварительная эффективность учебных материалов для расширения знаний клиницистов хосписов о проблемах ухода за больными деменцией в конце жизни и инструмент, который врачи могут использовать для решения проблем ухода. связанных с деменцией в конце жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Family Caregiver Burden
Временное ограничение: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

The investigators will assess this outcome using the validated, 12-item Zarit Caregiver Burden Inventory. Summed scores range from 0-48, with higher scores indicating greater burden.

The investigators will assess changes in reported caregiver burden between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. Because family caregiver participants are relatives of hospice patients that may die (at which point they will no longer be receiving home visits from nurses and social workers), the investigators expect that many participants will not complete all four time points of data collection.
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Clinician Knowledge of Dementia-related Issues at End of Life
Временное ограничение: Baseline and through training completion, an average of 4 weeks

The investigators will assess clinician knowledge of dementia-related issues at end of life using the validated, revised Dementia Knowledge Assessment Scale. The DKAS is a 25-item questionnaire, summed range: 0=50, with higher scores indicating greater knowledge.

The investigators will assess changes in reported knowledge between baseline and after completing the training. The investigators will compare differences in changes between clinicians receiving the training (intervention) and those receiving a presentation on patterns of hospice outcomes for persons living with dementia (control).
Baseline and through training completion, an average of 4 weeks

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Family Caregiver Self-efficacy (Exploratory)
Временное ограничение: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

The investigators will assess caregiver self-efficacy using the validated, 8-item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES). Mean scores range from 0-10, with higher scores indicating greater self-efficacy.

The investigators will assess changes in caregiver self-efficacy between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here.
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
Family Caregiver Preparedness (Exploratory)
Временное ограничение: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

The investigators will assess caregiver preparedness for dementia caregiving using the validated, 8-item Preparedness Scale of the Family Care Inventory. Mean of 8 items ranges from 0-5, with higher scores indicating greater preparedness.

The investigators will assess changes at baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here.
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
Patient Hospice Discharge Status (Exploratory)
Временное ограничение: 90 days post-intervention
The investigators will categorize the patient of study-enrolled FCPs into two categories based on their hospice enrollment status 90 days following study completion to determine number of patients who are discharged alive (category 1) compared to being deceased or still enrolled in hospice (category 2). This will be measured by looking at the "discharge status" variable in the electronic hospice records, which records patients as "enrolled," "discharged-deceased," or "discharged-live discharge." The investigators will count the number of patients in each category (discharged alive or enrolled/deceased) and compare results between intervention and control groups.
90 days post-intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rutgers, The State University of New Jersey

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro2021001817
  • R00AG065624 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться