Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное тестирование расширенного обучения и инструмента для больных деменцией для клиницистов домашних хосписов (EDITH-HC)

7 мая 2024 г. обновлено: Elizabeth A. Luth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Исследование 3. Пилотное тестирование осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности расширенного обучения деменции и инструмента для врачей хосписов на дому в клинических условиях.

Целью данного исследования является экспериментальная проверка осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности клинически полезного инклюзивного расширенного обучения и инструмента для использования врачами хосписов на дому для улучшения ухода и поддержки чернокожих и белых пациентов с деменцией и их семей. опекуны. Исследователи ожидают, что члены семьи, осуществляющие уход за клиницистами в группе вмешательства, сообщат о меньшей нагрузке по уходу (первичный результат), чем лица, осуществляющие уход за клиницистами в контрольной группе. Исследователи ожидают, что по сравнению с клиницистами в контрольной группе (обычный уход) клиницисты в группе вмешательства (проходят обучение и используют инструмент) продемонстрируют больше знаний по вопросам ухода за больными деменцией (вторичные результаты). В предварительном анализе исследователи ожидают, что члены семьи, ухаживающие за пациентами, будут сообщать о большей самоэффективности и готовности, и что пациенты врачей в группе вмешательства будут испытывать меньше живых выписок, чем члены семьи, ухаживающие за пациентами врачей в контрольной группе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С этой целью исследователи проведут рандомизированное пилотное исследование, чтобы определить осуществимость и приемлемость внедрения обучения и инструмента в клиническую практику по сравнению с обычным уходом с участием 40 клиницистов (20 вмешательств, 20 в контрольной группе) и 160 черно-белых ФКГ (80 вмешательств). , 80 контроль). Исследователи также определят предварительную эффективность обучения и инструмента. Результаты включают осуществимость и приемлемость вмешательства, снижение бремени ФКГ (первичный результат), улучшение знаний и уверенности клиницистов (вторичные результаты) и повышение готовности к ФКГ и самоэффективности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elizabeth Luth, PhD
  • Номер телефона: 646-512-0670
  • Электронная почта: eal133@ifh.rutgers.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Рекрутинг
        • Rutgers Univeristy
        • Контакт:
          • Elizabeth Luth, PhD
          • Номер телефона: 646-512-0670
          • Электронная почта: eal133@ifh.rutgers.edu
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Luth, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Люди не исключаются из этого исследования по признаку пола.
  • Исходя из доли женского персонала хосписа и лиц, обеспечивающих уход за членами семьи, мы ожидаем, что 70-80% участников будут женщинами.
  • Медсестра, социальный работник или член семьи, осуществляющий уход за лицами, страдающими деменцией, получающими уход в хосписе на дому.
  • 19-90 лет.
  • Может завершить сбор данных на английском языке.
  • Семейные опекуны: идентифицируйте себя как белые или черные/афроамериканцы.

Критерий исключения:

  • Участнику меньше 19 лет или больше 90 лет.
  • Не оказывает помощь лицам, страдающим деменцией, зарегистрированным в домашнем хосписе.
  • Не удается завершить сбор данных на английском языке.
  • Семейный опекун не идентифицирует себя как белый или черный/афроамериканец.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Клиницисты в группе вмешательства посмотрят серию обучающих и обучающих видеороликов и будут использовать инструмент оценки нагрузки на лиц, осуществляющих уход, до четырех раз во время регулярных посещений на дому членов семей, осуществляющих уход за пациентами домашнего хосписа, живущими с деменцией. Клиницисты будут оцениваться на предмет изменений в знаниях об уходе за пациентами с деменцией (вторичный результат). Члены семьи, осуществляющие уход, будут оцениваться на предмет изменения нагрузки на лиц, осуществляющих уход (основной результат), а также на готовность и самоэффективность (исследующие результаты).
Поведенческий: ЭДИТ-HC
В этом исследовании проверяется осуществимость и приемлемость внедрения инструмента и обучения в клиническую практику, а также предварительная эффективность учебных материалов для расширения знаний клиницистов хосписов о проблемах ухода за больными деменцией в конце жизни и инструмент, который врачи могут использовать для решения проблем ухода. связанных с деменцией в конце жизни.
Другой: Контрольная группа
Клиницисты в контрольной группе прослушают презентацию о результатах лечения пациентов домашнего хосписа, живущих с деменцией. Клиницисты будут оцениваться на предмет изменений в знаниях об уходе за пациентами с деменцией (вторичный результат). Члены семьи, осуществляющие уход, будут оцениваться на предмет изменения нагрузки на лиц, осуществляющих уход (основной результат), а также на готовность и самоэффективность (исследующие результаты).
Поведенческий: ЭДИТ-HC
В этом исследовании проверяется осуществимость и приемлемость внедрения инструмента и обучения в клиническую практику, а также предварительная эффективность учебных материалов для расширения знаний клиницистов хосписов о проблемах ухода за больными деменцией в конце жизни и инструмент, который врачи могут использовать для решения проблем ухода. связанных с деменцией в конце жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бремя воспитателя семьи
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения вмешательства, в среднем 8 недель
Исследователи оценят этот результат, используя утвержденную инвентаризацию бремени по уходу Zarit, состоящую из 12 пунктов. Исследователи оценят изменения в зарегистрированной нагрузке на лиц, осуществляющих уход, между исходным уровнем и последующими посещениями хосписа и сравнит различия в изменениях между группой вмешательства и контрольной группой. Поскольку участники, осуществляющие уход за членами семьи, являются родственниками пациентов хосписа, которые могут умереть (после чего их больше не будут посещать на дому медсестры и социальные работники), исследователи ожидают, что многие участники не завершат сбор данных во всех четырех временных точках.
Исходный уровень и после завершения вмешательства, в среднем 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические знания о проблемах, связанных с деменцией, в конце жизни
Временное ограничение: Базовый уровень и после завершения обучения, в среднем 4 недели
Исследователи будут оценивать знания клинициста о проблемах, связанных с деменцией, в конце жизни, используя пересмотренную шкалу оценки знаний о деменции и оценочные вопросы, адаптированные к содержанию обучения. Исследователи будут оценивать изменения в сообщаемых знаниях между исходным уровнем и после завершения обучения. Исследователи будут сравнивать различия в изменениях между клиницистами, прошедшими обучение (вмешательство), и теми, кто получил презентацию о характере результатов лечения в хосписах для людей, живущих с деменцией (контроль).
Базовый уровень и после завершения обучения, в среднем 4 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность лица, осуществляющего уход за семьей (исследовательское исследование)
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения вмешательства, в среднем 8 недель
Исследователи будут оценивать самоэффективность лица, осуществляющего уход, с использованием утвержденной шкалы самоэффективности лица, осуществляющего уход, из 8 пунктов (CSES). Исследователи оценят изменения в самоэффективности лица, осуществляющего уход, между исходным уровнем и последующими посещениями хосписа и сравнит различия в изменениях между экспериментальной и контрольной группами. Те же проблемы, связанные с увольнением, которые описаны выше в разделе 1. Бремя семейного ухода, также применимы и здесь.
Исходный уровень и после завершения вмешательства, в среднем 8 недель
Готовность семейного опекуна (исследовательская)
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения вмешательства, в среднем 8 недель
Исследователи оценят готовность лиц, осуществляющих уход, к уходу за деменцией, используя вопрос из одного пункта о том, в какой степени лица, осуществляющие уход, чувствуют себя готовыми оказывать помощь своему близкому человеку, и Шкалу готовности из 9 пунктов Опросника семейного ухода. Исследователи будут оценивать изменения на исходном уровне и при последующих посещениях хосписа и сравнивать различия в изменениях между экспериментальной и контрольной группами. Те же проблемы, связанные с увольнением, которые описаны выше в разделе 1. Бремя семейного ухода, также применимы и здесь.
Исходный уровень и после завершения вмешательства, в среднем 8 недель
Статус выписки пациента из хосписа (предварительный)
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства, 6 месяцев после вмешательства
Исследователи будут оценивать состояние пациента после выписки из хосписа как умершего или живого. Следователи оценят статус выписки пациента, как указано в электронных записях хосписа. Исследователи будут сравнивать статус выписки пациентов хосписа с включенными в исследование лицами, осуществляющими уход, между группами вмешательства и контрольной группой.
3 месяца после вмешательства, 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rutgers, The State University of New Jersey

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro2021001817
  • R00AG065624 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭДИТ-HC

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться