Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilottestning af demensforbedret træning og værktøj til hjemmehospiceklinikere (EDITH-HC)

14. juli 2026 opdateret af: Elizabeth A. Luth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Undersøgelse 3. Pilottestning af gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig effektivitet af en demensforbedret træning og værktøj til hjemmehospiceklinikere i kliniske omgivelser.

Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en klinisk nyttig, inkluderende demensforstærket træning og værktøj til brug for hjemmehospiceklinikere til at forbedre pleje og støtte til sorte og hvide patienter med demens og deres familie. omsorgspersoner. Undersøgerne forventer, at familieplejere til klinikere i interventionsgruppen vil rapportere mindre omsorgsbyrde (primært resultat) end plejere til klinikere i kontrolgruppen. Efterforskerne forventer, at sammenlignet med klinikere i kontrolgruppen (sædvanlig pleje), vil klinikere i interventionsgruppen (modtager træningen og bruger værktøjet) demonstrere mere viden om demensrelaterede plejeproblemer (sekundære resultater). I eksplorative analyser forventer efterforskerne, at pårørende vil rapportere større self-efficacy og beredskab, og at patienter af klinikere i interventionsgruppen vil opleve færre levende udskrivninger end familieplejere til patienter til klinikere i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til dette formål vil efterforskerne udføre en randomiseret pilotundersøgelse for at bestemme gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at implementere træningen og værktøjet i klinisk praksis sammenlignet med sædvanlig pleje med 40 klinikere (20 interventioner, 20 kontrol) og 160 sorte og hvide FCG (80 interventioner) , 80 kontrol). Efterforskerne vil også bestemme den foreløbige effektivitet af træningen og værktøjet. Resultater omfatter gennemførlighed og accept af interventionen, reduktion af FCG-byrden (primært resultat), forbedring af klinikerens viden og tillid (sekundære resultater) og øget FCG-beredskab og selveffektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rutgers Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Individer er ikke udelukket fra denne undersøgelse baseret på køn.
  • Baseret på andelen af ​​hospices arbejdsstyrke og familieplejere, der er kvinder, forventer vi, at 70%-80% af deltagerne vil være kvinder.
  • Sygeplejerske, socialrådgiver eller familiemedlem, der yder omsorg til personer, der lever med demens, indskrevet på hjemmehospice.
  • 19-90 år.
  • Kan gennemføre dataindsamling på engelsk.
  • Familieplejere: Identificer som hvid eller sort/afroamerikaner.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren er under 19 år eller ældre end 90 år.
  • Yder ikke pleje til person(er), der lever med demens indskrevet på hjemmehospice.
  • Kan ikke fuldføre dataindsamling på engelsk.
  • Familieplejer identificerer sig ikke som hvid eller sort/afroamerikaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Klinikere i interventionsgruppen vil se en serie undervisnings- og instruktionsvideoer og bruge værktøj til vurdering af omsorgsbyrden op til fire gange under regelmæssige hjemmebesøg med familieplejere til hjemmehospicepatienter, der lever med demens. Klinikere vil blive vurderet for ændringer i viden om demenspleje (sekundært resultat). Pårørende vil blive vurderet for ændringer i pårørendebyrde (primært resultat) og beredskab og selveffektivitet (udforskende resultater).
Adfærdsmæssigt: EDITH-HC
Denne undersøgelse tester gennemførligheden og acceptablen af ​​at implementere et værktøj og træning i en klinisk praksis og den foreløbige effektivitet af træningsmaterialer for at forbedre hospiceklinikeres viden om demensrelaterede plejeproblemer ved livets afslutning og et værktøj, som klinikere kan bruge til at løse plejeproblemer relateret til demens ved livets afslutning.
Andet: Kontrolgruppe
Klinikere i kontrolgruppen vil lytte til et oplæg om resultater for hjemmehospicepatienter, der lever med demens. Klinikere vil blive vurderet for ændringer i viden om demenspleje (sekundært resultat). Pårørende vil blive vurderet for ændringer i pårørendebyrde (primært resultat) og beredskab og selveffektivitet (udforskende resultater).
Adfærdsmæssigt: EDITH-HC
Denne undersøgelse tester gennemførligheden og acceptablen af ​​at implementere et værktøj og træning i en klinisk praksis og den foreløbige effektivitet af træningsmaterialer for at forbedre hospiceklinikeres viden om demensrelaterede plejeproblemer ved livets afslutning og et værktøj, som klinikere kan bruge til at løse plejeproblemer relateret til demens ved livets afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Family Caregiver Burden
Tidsramme: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

The investigators will assess this outcome using the validated, 12-item Zarit Caregiver Burden Inventory. Summed scores range from 0-48, with higher scores indicating greater burden.

The investigators will assess changes in reported caregiver burden between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. Because family caregiver participants are relatives of hospice patients that may die (at which point they will no longer be receiving home visits from nurses and social workers), the investigators expect that many participants will not complete all four time points of data collection.
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinician Knowledge of Dementia-related Issues at End of Life
Tidsramme: Baseline and through training completion, an average of 4 weeks

The investigators will assess clinician knowledge of dementia-related issues at end of life using the validated, revised Dementia Knowledge Assessment Scale. The DKAS is a 25-item questionnaire, summed range: 0=50, with higher scores indicating greater knowledge.

The investigators will assess changes in reported knowledge between baseline and after completing the training. The investigators will compare differences in changes between clinicians receiving the training (intervention) and those receiving a presentation on patterns of hospice outcomes for persons living with dementia (control).
Baseline and through training completion, an average of 4 weeks

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Family Caregiver Self-efficacy (Exploratory)
Tidsramme: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

The investigators will assess caregiver self-efficacy using the validated, 8-item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES). Mean scores range from 0-10, with higher scores indicating greater self-efficacy.

The investigators will assess changes in caregiver self-efficacy between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here.
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
Family Caregiver Preparedness (Exploratory)
Tidsramme: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

The investigators will assess caregiver preparedness for dementia caregiving using the validated, 8-item Preparedness Scale of the Family Care Inventory. Mean of 8 items ranges from 0-5, with higher scores indicating greater preparedness.

The investigators will assess changes at baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here.
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
Patient Hospice Discharge Status (Exploratory)
Tidsramme: 90 days post-intervention
The investigators will categorize the patient of study-enrolled FCPs into two categories based on their hospice enrollment status 90 days following study completion to determine number of patients who are discharged alive (category 1) compared to being deceased or still enrolled in hospice (category 2). This will be measured by looking at the "discharge status" variable in the electronic hospice records, which records patients as "enrolled," "discharged-deceased," or "discharged-live discharge." The investigators will count the number of patients in each category (discharged alive or enrolled/deceased) and compare results between intervention and control groups.
90 days post-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2021001817
  • R00AG065624 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner