Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot Testing Dementia-Enhanced Training en Tool voor Home Hospice Clinici (EDITH-HC)

14 juli 2026 bijgewerkt door: Elizabeth A. Luth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Studie 3. Pilottesten van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van een door dementie versterkte training en tool voor thuishospice-medici in een klinische setting.

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid te testen van een klinisch bruikbare, inclusieve dementie-verbeterde training en tool voor gebruik door thuishospice clinici om de zorg en ondersteuning voor zwart-witte patiënten met dementie en hun familie te verbeteren. verzorgers. De onderzoekers verwachten dat mantelzorgers van clinici in de interventiegroep minder last van de mantelzorger zullen rapporteren (primaire uitkomstmaat) dan mantelzorgers van clinici in de controlegroep. De onderzoekers verwachten dat, in vergelijking met behandelaars in de controlegroep (gebruikelijke zorg), behandelaars in de interventiegroep (krijgen de training en gebruiken de tool) meer kennis zullen aantonen van aan dementie gerelateerde zorgkwesties (secundaire uitkomsten). In verkennende analyses verwachten de onderzoekers dat mantelzorgers meer zelfredzaamheid en paraatheid zullen rapporteren, en dat patiënten van clinici in de interventiegroep minder levend ontslag zullen ervaren dan mantelzorgers van patiënten van clinici in de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor dit doel zullen de onderzoekers een gerandomiseerde pilotstudie uitvoeren om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te bepalen van het implementeren van de training en tool in de klinische praktijk in vergelijking met de gebruikelijke zorg met 40 clinici (20 interventie, 20 controle) en 160 zwarte en witte FCG (80 interventie). , 80 controle). De onderzoekers zullen ook de voorlopige doeltreffendheid van de training en het hulpmiddel bepalen. Uitkomsten zijn onder meer de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie, het verminderen van de FCG-last (primaire uitkomst), het verbeteren van de kennis en het vertrouwen van de clinicus (secundaire uitkomsten) en het vergroten van de FCG-paraatheid en zelfeffectiviteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Rutgers Univeristy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen worden niet uitgesloten van dit onderzoek op basis van geslacht.
  • Op basis van het aandeel van het hospice-personeel en de mantelzorgers dat vrouw is, verwachten we dat 70%-80% van de deelnemers vrouw zal zijn.
  • Verpleegkundige, maatschappelijk werker of familielid die zorg verleent aan personen met dementie die zijn ingeschreven in een thuishospice.
  • 19-90 jaar oud.
  • Kan gegevensverzameling in het Engels voltooien.
  • Gezinsverzorgers: identificeren als blank of zwart / Afro-Amerikaans.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer is jonger dan 19 jaar of ouder dan 90 jaar.
  • Biedt geen zorg aan personen met dementie die zijn ingeschreven in een hospice aan huis.
  • Kan gegevensverzameling in het Engels niet voltooien.
  • Familieverzorger identificeert zich niet als blank of zwart / Afro-Amerikaans.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Clinici in de interventiegroep zullen een reeks educatieve en instructievideo's bekijken en de tool voor het beoordelen van de last van de mantelzorger tot vier keer toe gebruiken tijdens reguliere huisbezoeken met mantelzorgers van thuishospicepatiënten met dementie. Clinici zullen worden beoordeeld op veranderingen in kennis over mantelzorg bij dementie (secundair resultaat). Mantelzorgers zullen worden beoordeeld op veranderingen in de last van de mantelzorger (primaire uitkomstmaat) en paraatheid en zelfredzaamheid (verkennende uitkomsten).
Gedragsmatig: EDITH-HC
Deze studie test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het implementeren van een tool en training in een klinische praktijk en de voorlopige doeltreffendheid van trainingsmateriaal om de kennis van zorgverleners in hospices over dementiegerelateerde zorgkwesties aan het einde van hun leven te vergroten en een tool die clinici kunnen gebruiken om zorgproblemen aan te pakken. gerelateerd aan dementie aan het einde van het leven.
Ander: Controlegroep
Clinici in de controlegroep zullen luisteren naar een presentatie over de resultaten voor thuishospicepatiënten met dementie. Clinici zullen worden beoordeeld op veranderingen in kennis over mantelzorg bij dementie (secundair resultaat). Mantelzorgers zullen worden beoordeeld op veranderingen in de last van de mantelzorger (primaire uitkomstmaat) en paraatheid en zelfredzaamheid (verkennende uitkomsten).
Gedragsmatig: EDITH-HC
Deze studie test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het implementeren van een tool en training in een klinische praktijk en de voorlopige doeltreffendheid van trainingsmateriaal om de kennis van zorgverleners in hospices over dementiegerelateerde zorgkwesties aan het einde van hun leven te vergroten en een tool die clinici kunnen gebruiken om zorgproblemen aan te pakken. gerelateerd aan dementie aan het einde van het leven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Family Caregiver Burden
Tijdsspanne: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

The investigators will assess this outcome using the validated, 12-item Zarit Caregiver Burden Inventory. Summed scores range from 0-48, with higher scores indicating greater burden.

The investigators will assess changes in reported caregiver burden between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. Because family caregiver participants are relatives of hospice patients that may die (at which point they will no longer be receiving home visits from nurses and social workers), the investigators expect that many participants will not complete all four time points of data collection.
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clinician Knowledge of Dementia-related Issues at End of Life
Tijdsspanne: Baseline and through training completion, an average of 4 weeks

The investigators will assess clinician knowledge of dementia-related issues at end of life using the validated, revised Dementia Knowledge Assessment Scale. The DKAS is a 25-item questionnaire, summed range: 0=50, with higher scores indicating greater knowledge.

The investigators will assess changes in reported knowledge between baseline and after completing the training. The investigators will compare differences in changes between clinicians receiving the training (intervention) and those receiving a presentation on patterns of hospice outcomes for persons living with dementia (control).
Baseline and through training completion, an average of 4 weeks

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Family Caregiver Self-efficacy (Exploratory)
Tijdsspanne: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

The investigators will assess caregiver self-efficacy using the validated, 8-item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES). Mean scores range from 0-10, with higher scores indicating greater self-efficacy.

The investigators will assess changes in caregiver self-efficacy between baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here.
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
Family Caregiver Preparedness (Exploratory)
Tijdsspanne: Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks

The investigators will assess caregiver preparedness for dementia caregiving using the validated, 8-item Preparedness Scale of the Family Care Inventory. Mean of 8 items ranges from 0-5, with higher scores indicating greater preparedness.

The investigators will assess changes at baseline and the first subsequent hospice visit and compare differences in changes between the intervention and control groups. The same issues due to attrition described in 1. Family Caregiver burden above also apply here.
Baseline and through first subsequent hospice visit, an average of 8 weeks
Patient Hospice Discharge Status (Exploratory)
Tijdsspanne: 90 days post-intervention
The investigators will categorize the patient of study-enrolled FCPs into two categories based on their hospice enrollment status 90 days following study completion to determine number of patients who are discharged alive (category 1) compared to being deceased or still enrolled in hospice (category 2). This will be measured by looking at the "discharge status" variable in the electronic hospice records, which records patients as "enrolled," "discharged-deceased," or "discharged-live discharge." The investigators will count the number of patients in each category (discharged alive or enrolled/deceased) and compare results between intervention and control groups.
90 days post-intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2021001817
  • R00AG065624 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren