재발성 또는 불응성 B세포 림프종 환자의 MS-553 연구

포함 기준:

• 1) 1상 연구의 환자는 불응성 또는 재발성 B세포 비호지킨 림프종으로 등록됩니다.
• 2) 1상 연구에 등록된 환자가 2개 이상의 치료 요법 라인에 실패했습니다. 맨틀 세포 림프종 환자는 금기 사항이 있거나 BTK 억제제 요법에 실패한 환자여야 합니다.
• 3) Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행도 점수는 0~2점이다.
• 4) 기대 수명이 3개월 이상입니다.

• 5) 주요 장기 기능은 다음 기준을 충족합니다.

  • 지난 14일 동안 성장 인자 지원 요법 또는 수혈이 없는 경우: 절대 호중구 수 ≥1.5×109/L, 헤모글로빈 ≥80g/L, 혈소판 ≥75×109/L(14일 이내에 혈소판 수혈 없음); 골수 침범이 동반된 경우 호중구 ≥1.0×109/L, 혈소판 ≥50×109/L.
  • 생화학: 길버트 증후군에서 총 빌리루빈 ≤1.5×ULN 또는 ≤3.0×ULN, AST 또는 ALT ≤2.5×ULN, 혈청 크레아티닌 ≤1.5×ULN 또는 계산된 크레아티닌 청소율 ≥60mL/분(Cockcroft-Gault 공식).
  • 응고 기능: INR(International Normalized Ratio) 및 활성화된 부분 트롬빈 시간 ≤ 1.5 × ULN.

제외 기준:

• 1) 근치 치료가 없고 지난 2년 이내에 재발 또는 전이의 증거가 없는 한 다른 악성 종양의 현재 또는 이전 병력(경화된 상피내암종 및 피부 기저 세포 암종 제외).
• 2) 림프종은 중추신경계를 포함한다.
• 3) 장기이식 또는 동종조혈모세포이식의 병력이 있는 환자 최근 3개월 이내 자가조혈모세포이식 또는 CAR-T 치료를 받은 환자,
• 4) 자가 줄기세포 이식에 적합하고 준비가 된 환자.
• 5) 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 눈 수술 또는 외상의 병력, 심각한 눈 감염의 병력 또는 스크리닝 방문 전 4주 이내에 가장 최근의 눈 수술의 병력.
• 6) 자가면역성 용혈성 빈혈 및 특발성 혈소판감소성 자반증을 포함하는 활동성 및 조절되지 않는 자가면역성 혈구감소증을 앓은 적이 있다.
• 7) 다음을 포함하여 조절되지 않거나 심각한 심혈관 질환이 있는 경우:
• 8) 수유부 또는 임신중인 여성.
• 9) 가임 여성으로서 초회 접종 전 2회의 임신 검사(최소 1회는 혈청 임신 검사임)에 동의하지 않고 검사 결과가 음성이어야 한다.
• 10) 산아제한 조치에 동의하지 않는 남성 환자.
• 11) 연구자가 연구에 참여하기에 부적절하다고 생각하는 모든 조건.