입원 환자의 칸디다혈증 진단 및 모니터링을 위한 새로운 혈청학적 마커 연구 (2419)
2023년 2월 9일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Candida spp로 인한 혈류 감염은 발생률이 높고 결과가 좋지 않아 심각한 의학적 문제로 남아 있습니다.
환자의 진단 및 모니터링은 여전히 문제가 있어 질병의 효율적인 임상 관리를 방해합니다.
Invastigators는 감염의 발병 및 진화와 관련된 숙주 면역학적 요인 및 독성 관련 진균 분자를 인식하는 것을 목표로 임상적으로 잘 특성화된 칸디다증 환자에서 후향적 연구를 수행할 것을 제안합니다.
연구원의 궁극적인 목표는 임상 환경에서 유용한 새로운 진단 및/또는 예후 벤치마크를 식별하는 것입니다.
혈청학적 및 면역학적 전문 지식과 임상 전문 지식을 결합함으로써 연구팀은 칸디다혈증에서 숙주 병인 및 면역 반응의 새로운 마커를 생성하고 이 끔찍한 질병을 통제하기 위한 전향적 임상 시험을 알릴 수 있는 실질적인 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma
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Rome, Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione PoliclinicoAgostino Gemelli IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Candida spp에 대한 하나 이상의 양성 혈액 배양, 양성 베타-글루칸혈증 및 적어도 하나의 감염 임상 증상의 존재가 입원한 환자는 칸디다혈증의 사례로 간주됩니다.
대조군은 칸디다혈증의 위험이 있지만 혈액 배양이 음성이고 1차 혈액 배양 날짜 이후 30일 동안 항진균 요법을 시작한 적이 없는 환자로 정의됩니다.
위험성이 있는 환자는 CVC, 비경구 영양, 최소 7일 동안 이전 30일 동안의 항생제 요법, 복부 수술, 다발성 외상, 투석, 당뇨병, 적어도 두 부위 중 적어도 두 가지 요인이 있는 열이 있는 환자로 정의됩니다. 칸디다에 의해 식민지.
설명
포함 기준:
- 입원 환자
- Candida spp에 대한 하나 이상의 양성 혈액 배양,
- 양성 베타글루칸혈증
- 적어도 하나의 감염 임상 증상의 존재는 칸디다혈증의 사례로 간주됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 면역 억제 상태
- 임상 데이터의 불완전성
- 분석을 위한 충분한 양과 양호한 상태의 혈청 샘플을 사용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항체 수준
기간: 일년
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i) 베타-글루칸 및 칸디다 독성 단백질에 대한 항체의 존재 및 수준. ii) 순환 칸디다 독성 단백질의 존재 및 수준. iii) 선천성 면역 및 염증의 용해성 매개체의 존재 및 수준 유전자 분석은 수행되지 않습니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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