Ricerca di nuovi marcatori sierologici per la diagnosi e il monitoraggio della candidemia nei pazienti ospedalizzati (2419)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Roma
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Rome, Roma, Italia, 00168
- Fondazione PoliclinicoAgostino Gemelli IRCCS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
saranno considerati casi di candidemia i pazienti ricoverati con una o più emocolture positive per Candida spp, beta-glucanemia positiva e la presenza di almeno un sintomo clinico di infezione.
Verranno definiti controlli i pazienti a rischio di candidemia ma con emocolture negative e che non hanno mai iniziato terapia antimicotica nei 30 giorni successivi alla data della 1a emocoltura.
I pazienti a rischio sono definiti come pazienti con febbre che presentano almeno due dei seguenti fattori: CVC, nutrizione parenterale, terapia antibiotica nei 30 giorni precedenti per almeno 7 giorni, chirurgia addominale, politrauma, dialisi, diabete, almeno due siti colonizzato da Candida.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati
- una o più emocolture positive per Candida spp,
- beta-glucanemia positiva
- la presenza di almeno un sintomo clinico di infezione sarà considerato caso di candidemia.
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
- stato di immunosoppressione
- incompletezza dei dati clinici
- indisponibilità di campioni di siero in quantità sufficienti per l'analisi e in buone condizioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livelli di anticorpi
Lasso di tempo: 1 anno
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i) presenza e livelli di anticorpi diretti verso i beta-glucani e le proteine di virulenza della Candida. ii) presenza e livelli di proteine circolanti di virulenza di Candida. iii) presenza e livelli di mediatori solubili dell'immunità innata e dell'infiammazione Non sarà effettuata alcuna analisi genetica. |
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2419
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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