Uusien serologisten merkkiaineiden tutkimus kandidemian diagnosointiin ja seurantaan sairaalahoidossa olevilla potilailla (2419)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Fondazione PoliclinicoAgostino Gemelli IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
potilaat, jotka on viety sairaalaan yhden tai useamman positiivisen veriviljelmän varalta Candida spp:n varalta, positiivista beetaglukanemiaa ja vähintään yhden kliinisen infektio-oireen esiintymistä, katsotaan kandidemiatapauksiksi.
Kontrollit määritellään potilaiksi, joilla on kandidemiariski, mutta joiden veriviljely on negatiivinen ja jotka eivät ole koskaan aloittaneet antifungaalista hoitoa 30 päivän kuluessa ensimmäisen veriviljelyn päivämäärästä.
Riskipotilaiksi määritellään kuumepotilaat, joilla on vähintään kaksi seuraavista tekijöistä: CVC, parenteraalinen ravitsemus, antibioottihoito viimeisten 30 päivän aikana vähintään 7 päivän ajan, vatsan leikkaus, polytrauma, dialyysi, diabetes, vähintään kaksi kohtaa asuttama Candida.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita sairaalahoidossa
- yksi tai useampi positiivinen veriviljelmä Candida spp:lle,
- positiivinen beetaglukanemia
- vähintään yhden kliinisen infektio-oireen esiintyminen katsotaan kandidemiatapauksiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- immunosuppression tila
- kliinisten tietojen epätäydellisyys
- seeruminäytteitä ei ole saatavilla riittävinä määrinä analyysiä varten ja hyvässä kunnossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasta-aineiden tasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
i) beeta-glukaaneja ja Candida-virulenssiproteiineja vastaan suunnattujen vasta-aineiden esiintyminen ja tasot. ii) kiertävien Candida-virulenssiproteiinien läsnäolo ja tasot. iii) synnynnäisen immuniteetin ja tulehduksen liukoisten välittäjien läsnäolo ja tasot Geneettistä analyysiä ei tehdä. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2419
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .