Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar nieuwe serologische markers voor de diagnose en monitoring van candidemie bij gehospitaliseerde patiënten (2419)

9 februari 2023 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Bloedbaaninfecties als gevolg van Candida spp blijven een ernstige medische uitdaging vanwege hun hoge incidentie en slechte uitkomst. Diagnose en monitoring van patiënten zijn nog steeds problematisch, wat een efficiënte klinische behandeling van de ziekte in de weg staat. De rechercheurs stellen hier voor om een ​​retrospectieve studie uit te voeren bij een klinisch goed gekarakteriseerde candidemische patiënt, met als doel immunologische gastheerfactoren en virulentie-geassocieerde schimmelmoleculen te herkennen die relevant zijn voor het ontstaan ​​en de evolutie van infectie. Het uiteindelijke doel van de onderzoekers is het identificeren van nieuwe diagnostische en/of prognostische benchmarks die bruikbaar zijn in klinische settings. Door serologische en immunologische expertise te combineren met klinische expertise, heeft het onderzoeksteam echt potentieel om nieuwe markers van gastheerpathogenese en immuunrespons bij candidemie te genereren en om prospectieve klinische onderzoeken te ondersteunen om deze vreselijke ziekte onder controle te krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Roma
      • Rome, Roma, Italië, 00168
        • Fondazione PoliclinicoAgostino Gemelli IRCCS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen een of meer positieve bloedkweken voor Candida spp, positieve bèta-glucanemie en de aanwezigheid van ten minste één klinisch symptoom van infectie worden beschouwd als gevallen van candidemie.

Controles worden gedefinieerd als patiënten met een risico op candidemie, maar met negatieve bloedkweken en die binnen 30 dagen na de datum van de 1e bloedkweek nog nooit met antischimmeltherapie zijn begonnen.

Risicopatiënten worden gedefinieerd als patiënten met koorts die ten minste twee van de volgende factoren hebben: CVC, parenterale voeding, antibioticatherapie in de voorgaande 30 dagen gedurende ten minste 7 dagen, buikoperatie, polytrauma, dialyse, diabetes, ten minste twee plaatsen gekoloniseerd door Candida.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten opgenomen in het ziekenhuis
  • een of meer positieve bloedkweken voor Candida spp,
  • positieve bèta-glucanemie
  • de aanwezigheid van ten minste één klinisch symptoom van infectie wordt beschouwd als gevallen van candidemie.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 jaar
  • toestand van immunosuppressie
  • onvolledigheid van klinische gegevens
  • onbeschikbaarheid van serummonsters in voldoende hoeveelheden voor analyse en in goede staat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niveaus van antilichamen
Tijdsspanne: 1 jaar

i) aanwezigheid en niveaus van antilichamen gericht tegen bèta-glucanen en Candida-virulentie-eiwitten.

ii) aanwezigheid en niveaus van circulerende Candida-virulentie-eiwitten. iii) aanwezigheid en niveaus van oplosbare mediatoren van aangeboren immuniteit en ontsteking Er zal geen genetische analyse worden uitgevoerd.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 mei 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 februari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

17 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2419

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren