Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning av nye serologiske markører for diagnose og overvåking av candidemi hos sykehusinnlagte pasienter (2419)

9. februar 2023 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Blodstrømsinfeksjoner på grunn av Candida spp er fortsatt en alvorlig medisinsk utfordring på grunn av deres høye forekomst og dårlige resultat. Diagnostisering og overvåking av pasienter er fortsatt problematisk, og hindrer effektiv klinisk behandling av sykdommen. Invastigatorene foreslår her å utføre en retrospektiv studie på en klinisk velkarakterisert kandidemisk pasient, med mål om å gjenkjenne vertsimmunologiske faktorer og virulensassosierte soppmolekyler som er relevante i oppstart og utvikling av infeksjon. Forskernes endelige mål er å identifisere nye diagnostiske og/eller prognostiske benchmarks som er nyttige i kliniske omgivelser. Ved å kombinere serologisk og immunologisk ekspertise med klinisk ekspertise, har forskerteamet et reelt potensial til å generere nye markører for vertspatogenese og immunrespons i candidemia og informere prospektive kliniske studier for å kontrollere denne forferdelige sykdommen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00168
        • Fondazione PoliclinicoAgostino Gemelli IRCCS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter innlagt en eller flere positive blodkulturer for Candida spp, positiv beta-glukanemi og tilstedeværelse av minst ett klinisk symptom på infeksjon vil bli vurdert som tilfeller av candidemi.

Kontroller vil bli definert som pasienter med risiko for candidemi, men med negative blodkulturer og som aldri har startet antifungal behandling i løpet av 30 dager etter datoen for første blodkultur.

Risikopasienter er definert som pasienter med feber som har minst to av følgende faktorer: CVC, parenteral ernæring, antibiotikabehandling de siste 30 dagene i minst 7 dager, abdominal kirurgi, polytraume, dialyse, diabetes, minst to steder kolonisert av Candida.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter innlagt på sykehus
  • en eller flere positive blodkulturer for Candida spp,
  • positiv beta-glukanemi
  • tilstedeværelsen av minst ett klinisk symptom på infeksjon vil betraktes som tilfeller av candidemi.

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • tilstand av immunsuppresjon
  • ufullstendighet av kliniske data
  • utilgjengelighet av serumprøver i tilstrekkelige mengder for analyse og i god stand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivåer av antistoffer
Tidsramme: 1 år

i) tilstedeværelse og nivåer av antistoffer rettet mot beta-glukaner og Candida virulensproteiner.

ii) tilstedeværelse og nivåer av sirkulerende Candida virulensproteiner. iii) tilstedeværelse og nivåer av løselige mediatorer av medfødt immunitet og inflammasjon Ingen genetisk analyse vil bli utført.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. mai 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. februar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

17. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2419

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere