入院患者におけるカンジダ血症の診断とモニタリングのための新しい血清学的マーカーの研究 (2419)
カンジダ種による血流感染は、発生率が高く転帰が悪いため、依然として深刻な医学的課題となっています。
患者の診断とモニタリングにはまだ問題があり、この疾患の効率的な臨床管理を妨げています。
研究者らは、感染の発症と進化に関連する宿主の免疫学的因子と病原性関連真菌分子を認識することを目的として、臨床的に十分に特徴付けられたカンジダ症患者でレトロスペクティブ研究を行うことをここで提案します。
研究者の最終的な目標は、臨床現場で役立つ新しい診断および/または予後のベンチマークを特定することです。
血清学的および免疫学的専門知識を臨床専門知識と組み合わせることにより、研究チームは、カンジダ血症における宿主病因と免疫応答の新しいマーカーを生成し、この恐ろしい病気を制御するための前向き臨床試験に情報を提供する真の可能性を秘めています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Roma
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Rome、Roma、イタリア、00168
- Fondazione PoliclinicoAgostino Gemelli IRCCS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
カンジダ属の 1 つ以上の血液培養陽性、ベータグルカン血症陽性、および感染症の少なくとも 1 つの臨床症状の存在が入院している患者は、カンジダ血症の症例と見なされます。
コントロールは、カンジダ血症のリスクがある患者として定義されますが、血液培養は陰性であり、最初の血液培養の日から30日以内に抗真菌療法を開始したことはありません。
リスクのある患者は、次の要因のうち少なくとも 2 つを有する発熱患者と定義されます: CVC、非経口栄養、過去 30 日間の少なくとも 7 日間の抗生物質療法、腹部手術、多発性外傷、透析、糖尿病、少なくとも 2 つの部位カンジダ菌が定着。
説明
包含基準:
- 入院患者
- カンジダ属の1つ以上の陽性血液培養、
- ベータグルカネミア陽性
- 感染症の少なくとも 1 つの臨床症状の存在は、カンジダ血症の症例と見なされます。
除外基準:
- 18歳未満
- 免疫抑制状態
- 臨床データの不完全性
- 分析に十分な量で良好な状態の血清サンプルが入手できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗体のレベル
時間枠：1年
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i) β-グルカンおよびカンジダ毒性タンパク質に対する抗体の存在およびレベル。 ii) 循環カンジダ病原性タンパク質の存在とレベル。 ｉｉｉ）自然免疫および炎症の可溶性メディエーターの存在およびレベル 遺伝子分析は実施しない。 |
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月14日
一次修了 (実際)
2022年2月17日
研究の完了 (実際)
2022年2月17日
試験登録日
最初に提出
2023年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月31日
最初の投稿 (実際)
2023年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月9日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。