- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05720728
Исследование новых серологических маркеров для диагностики и мониторинга кандидемии у госпитализированных больных (2419)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Италия, 00168
- Fondazione PoliclinicoAgostino Gemelli IRCCS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
пациенты, госпитализированные с одним или несколькими положительными посевами крови на Candida spp, положительной бета-глюканемией и наличием по крайней мере одного клинического симптома инфекции, будут считаться случаями кандидемии.
Контрольная группа будет определяться как пациенты с риском кандидемии, но с отрицательными посевами крови и которые никогда не начинали противогрибковую терапию в течение 30 дней после даты 1-го посева крови.
Пациенты в группе риска определяются как пациенты с лихорадкой, у которых имеется не менее двух из следующих факторов: CVC, парентеральное питание, антибиотикотерапия в предшествующие 30 дней в течение не менее 7 дней, абдоминальная хирургия, политравма, диализ, сахарный диабет не менее двух локализаций. колонизируется Candida.
Описание
Критерии включения:
- пациенты госпитализированы
- один или несколько положительных результатов посева крови на Candida spp,
- положительная бета-глюканемия
- наличие хотя бы одного клинического симптома инфекции будет считаться кандидемией.
Критерий исключения:
- возраст менее 18 лет
- состояние иммуносупрессии
- неполнота клинических данных
- отсутствие образцов сыворотки в достаточном количестве для анализа и в исправном состоянии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
уровни антител
Временное ограничение: 1 год
|
и) наличие и уровни антител, направленных против бета-глюканов и белков вирулентности Candida. ii) наличие и уровни циркулирующих белков вирулентности Candida. iii) наличие и уровень растворимых медиаторов врожденного иммунитета и воспаления. Генетический анализ проводиться не будет. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2419
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кандидозная инфекция
-
Ali ibrahim mahmoud shamardalНеизвестныйВлияние наночастиц Tio2 на агрегацию Candida
-
Nature Science Sp. z o.o.Medical Network M. Woynarowski, J. Kierkuś Spółka jawna (MED-NET)ЗавершенныйАбдоминальные симптомы | Посев кала положительный на виды CandidaПольша
-
Hams Hamed AbdelrahmanАктивный, не рекрутирующийОральная инфекция Candida AlbicansЕгипет
-
Sohag UniversityРекрутингАцикловир и антиген Candida в лечении подошвенных бородавокЕгипет