Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование новых серологических маркеров для диагностики и мониторинга кандидемии у госпитализированных больных (2419)

9 февраля 2023 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Инфекции кровотока, вызванные Candida spp, остаются серьезной медицинской проблемой из-за их высокой частоты и плохого исхода. Диагностика и наблюдение за пациентами по-прежнему проблематичны, что препятствует эффективному клиническому лечению заболевания. Исследователи предлагают здесь провести ретроспективное исследование у клинически хорошо охарактеризованного пациента с кандидемией с целью выявления иммунологических факторов хозяина и связанных с вирулентностью грибковых молекул, имеющих отношение к возникновению и развитию инфекции. Конечной целью исследователей является определение новых диагностических и/или прогностических ориентиров, полезных в клинических условиях. Сочетая серологический и иммунологический опыт с клиническим опытом, исследовательская группа имеет реальный потенциал для создания новых маркеров патогенеза хозяина и иммунного ответа при кандидемии, а также для информирования проспективных клинических испытаний по борьбе с этим ужасным заболеванием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Roma
      • Rome, Roma, Италия, 00168
        • Fondazione PoliclinicoAgostino Gemelli IRCCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, госпитализированные с одним или несколькими положительными посевами крови на Candida spp, положительной бета-глюканемией и наличием по крайней мере одного клинического симптома инфекции, будут считаться случаями кандидемии.

Контрольная группа будет определяться как пациенты с риском кандидемии, но с отрицательными посевами крови и которые никогда не начинали противогрибковую терапию в течение 30 дней после даты 1-го посева крови.

Пациенты в группе риска определяются как пациенты с лихорадкой, у которых имеется не менее двух из следующих факторов: CVC, парентеральное питание, антибиотикотерапия в предшествующие 30 дней в течение не менее 7 дней, абдоминальная хирургия, политравма, диализ, сахарный диабет не менее двух локализаций. колонизируется Candida.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты госпитализированы
  • один или несколько положительных результатов посева крови на Candida spp,
  • положительная бета-глюканемия
  • наличие хотя бы одного клинического симптома инфекции будет считаться кандидемией.

Критерий исключения:

  • возраст менее 18 лет
  • состояние иммуносупрессии
  • неполнота клинических данных
  • отсутствие образцов сыворотки в достаточном количестве для анализа и в исправном состоянии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровни антител
Временное ограничение: 1 год

и) наличие и уровни антител, направленных против бета-глюканов и белков вирулентности Candida.

ii) наличие и уровни циркулирующих белков вирулентности Candida. iii) наличие и уровень растворимых медиаторов врожденного иммунитета и воспаления. Генетический анализ проводиться не будет.

1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 мая 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 февраля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кандидозная инфекция

Подписаться