Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nowych markerów serologicznych do diagnostyki i monitorowania kandydemii u pacjentów hospitalizowanych (2419)

9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Zakażenia krwi wywołane przez Candida spp pozostają poważnym wyzwaniem medycznym ze względu na dużą częstość występowania i złe rokowania. Diagnostyka i monitorowanie pacjentów nadal stwarza problemy, utrudniając skuteczne kliniczne postępowanie z chorobą. Badacze proponują tutaj przeprowadzenie retrospektywnego badania na dobrze scharakteryzowanym klinicznie pacjencie z kandydemem, w celu rozpoznania czynników immunologicznych gospodarza i cząsteczek grzybów związanych z wirulencją, istotnych w początku i rozwoju infekcji. Ostatecznym celem badaczy jest zidentyfikowanie nowych wzorców diagnostycznych i/lub prognostycznych przydatnych w warunkach klinicznych. Łącząc wiedzę serologiczną i immunologiczną z wiedzą kliniczną, zespół badawczy ma realny potencjał do generowania nowych markerów patogenezy gospodarza i odpowiedzi immunologicznej w kandydemii oraz do dostarczania informacji do przyszłych badań klinicznych w celu kontrolowania tej strasznej choroby

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Roma
      • Rome, Roma, Włochy, 00168
        • Fondazione PoliclinicoAgostino Gemelli IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci hospitalizowani z co najmniej jednym dodatnim posiewem krwi w kierunku Candida spp, dodatnim wynikiem beta-glukanemii i obecnością co najmniej jednego klinicznego objawu zakażenia będą uważani za przypadki kandydemii.

Grupa kontrolna zostanie zdefiniowana jako pacjenci zagrożeni kandydemią, ale z ujemnym wynikiem posiewu krwi i którzy nigdy nie rozpoczęli leczenia przeciwgrzybiczego w ciągu 30 dni od daty pierwszego posiewu krwi.

Pacjentów z grupy ryzyka definiuje się jako pacjentów z gorączką, u których występują co najmniej dwa z następujących czynników: CVC, żywienie pozajelitowe, antybiotykoterapia w ciągu ostatnich 30 dni przez co najmniej 7 dni, operacja jamy brzusznej, uraz wielonarządowy, dializa, cukrzyca, co najmniej dwa miejsca skolonizowane przez Candida.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów hospitalizowanych
  • jeden lub więcej dodatnich posiewów krwi w kierunku Candida spp.,
  • dodatnia beta-glukanemia
  • obecność co najmniej jednego klinicznego objawu zakażenia będzie uważana za przypadek kandydemii.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • stan immunosupresji
  • niekompletność danych klinicznych
  • niedostępność próbek surowicy w ilościach wystarczających do analizy iw dobrym stanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomy przeciwciał
Ramy czasowe: 1 rok

i) obecność i poziomy przeciwciał skierowanych przeciwko beta-glukanom i białkom wirulencji Candida.

ii) obecność i poziomy krążących białek wirulencji Candida. iii) obecność i poziomy rozpuszczalnych mediatorów odporności wrodzonej i stanu zapalnego Nie będzie przeprowadzana analiza genetyczna.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 lutego 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2419

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj