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Recherche de nouveaux marqueurs sérologiques pour le diagnostic et le suivi des candidémies chez les patients hospitalisés (2419)

9 février 2023 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Les bactériémies dues à Candida spp restent un défi médical sérieux en raison de leur incidence élevée et de leurs mauvais résultats. Le diagnostic et le suivi des patients restent problématiques, entravant une prise en charge clinique efficace de la maladie. Les enquêteurs proposent ici de réaliser une étude rétrospective chez un patient candidémique cliniquement bien caractérisé, dans le but de reconnaître les facteurs immunologiques de l'hôte et les molécules fongiques associées à la virulence pertinentes dans l'apparition et l'évolution de l'infection. L'objectif ultime des chercheurs est d'identifier de nouveaux repères diagnostiques et/ou pronostiques utiles en milieu clinique. En combinant l'expertise sérologique et immunologique avec l'expertise clinique, l'équipe de recherche a un réel potentiel pour générer de nouveaux marqueurs de la pathogenèse de l'hôte et de la réponse immunitaire dans la candidémie et pour éclairer les essais cliniques prospectifs pour contrôler cette terrible maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Roma
      • Rome, Roma, Italie, 00168
        • Fondazione PoliclinicoAgostino Gemelli IRCCS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients hospitalisés avec une ou plusieurs hémocultures positives pour Candida spp, une bêta-glucanémie positive et la présence d'au moins un symptôme clinique d'infection seront considérés comme des cas de candidémie.

Les témoins seront définis comme des patients à risque de candidémie mais avec des hémocultures négatives et n'ayant jamais débuté de traitement antifongique dans les 30 jours suivant la date de la 1ère hémoculture.

Les patients à risque sont définis comme les patients fébriles qui présentent au moins deux des facteurs suivants : CVC, nutrition parentérale, antibiothérapie dans les 30 jours précédents pendant au moins 7 jours, chirurgie abdominale, polytraumatisme, dialyse, diabète, au moins deux sites colonisé par Candida.

La description

Critère d'intégration:

  • patients hospitalisés
  • une ou plusieurs hémocultures positives pour Candida spp,
  • bêta-glucanémie positive
  • la présence d'au moins un symptôme clinique d'infection sera considérée comme un cas de candidémie.

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • état d'immunosuppression
  • incomplétude des données cliniques
  • indisponibilité d'échantillons de sérum en quantités suffisantes pour l'analyse et en bon état.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'anticorps
Délai: 1 an

i) présence et taux d'anticorps dirigés contre les bêta-glucanes et les protéines de virulence de Candida.

ii) présence et taux de protéines de virulence Candida circulantes. iii) présence et niveaux de médiateurs solubles de l'immunité innée et de l'inflammation Aucune analyse génétique ne sera effectuée.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 mai 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

17 février 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

17 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2023

Première publication (RÉEL)

9 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2419

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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