Pesquisa de Novos Marcadores Sorológicos para Diagnóstico e Monitoramento de Candidemia em Pacientes Hospitalizados (2419)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Roma
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Rome, Roma, Itália, 00168
- Fondazione PoliclinicoAgostino Gemelli IRCCS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
pacientes internados com uma ou mais hemoculturas positivas para Candida spp, beta-glucanemia positiva e presença de pelo menos um sintoma clínico de infecção serão considerados casos de candidemia.
Os controles serão definidos como pacientes em risco de candidemia, mas com hemoculturas negativas e que nunca iniciaram terapia antifúngica nos 30 dias seguintes à data da 1ª hemocultura.
Pacientes de risco são definidos como pacientes com febre que apresentam pelo menos dois dos seguintes fatores: CVC, nutrição parenteral, antibioticoterapia nos últimos 30 dias por pelo menos 7 dias, cirurgia abdominal, politrauma, diálise, diabetes, pelo menos dois locais colonizada por Candida.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados
- uma ou mais hemoculturas positivas para Candida spp,
- beta-glucanemia positiva
- a presença de pelo menos um sintoma clínico de infecção serão considerados casos de candidemia.
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- estado de imunossupressão
- incompletude de dados clínicos
- indisponibilidade de amostras de soro em quantidade suficiente para análise e em boas condições.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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níveis de anticorpos
Prazo: 1 ano
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i) presença e níveis de anticorpos dirigidos contra beta-glucanos e proteínas de virulência de Candida. ii) presença e níveis de proteínas circulantes de virulência de Candida. iii) presença e níveis de mediadores solúveis da imunidade inata e inflamação Nenhuma análise genética será realizada. |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2419
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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