Investigación de Nuevos Marcadores Serológicos para el Diagnóstico y Seguimiento de Candidemia en Pacientes Hospitalizados (2419)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Roma
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Rome, Roma, Italia, 00168
- Fondazione PoliclinicoAgostino Gemelli IRCCS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se considerarán casos de candidemia los pacientes hospitalizados con uno o más hemocultivos positivos para Candida spp, betaglucanemia positiva y la presencia de al menos un síntoma clínico de infección.
Se definirán controles como pacientes con riesgo de candidemia pero con hemocultivos negativos y que nunca hayan iniciado tratamiento antifúngico en los 30 días siguientes a la fecha del 1er hemocultivo.
Los pacientes de riesgo se definen como pacientes con fiebre que tienen al menos dos de los siguientes factores: CVC, nutrición parenteral, terapia antibiótica en los últimos 30 días durante al menos 7 días, cirugía abdominal, politraumatismo, diálisis, diabetes, al menos dos sitios colonizado por Candida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados
- uno o más hemocultivos positivos para Candida spp,
- beta-glucanemia positiva
- se considerará candidemia la presencia de al menos un síntoma clínico de infección.
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- estado de inmunosupresión
- datos clínicos incompletos
- falta de disponibilidad de muestras de suero en cantidades suficientes para el análisis y en buenas condiciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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niveles de anticuerpos
Periodo de tiempo: 1 año
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i) presencia y niveles de anticuerpos dirigidos contra beta-glucanos y proteínas de virulencia de Candida. ii) presencia y niveles de proteínas de virulencia de Candida circulantes. iii) presencia y niveles de mediadores solubles de la inmunidad innata y de la inflamación No se realizará análisis genético. |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2419
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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