Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning af nye serologiske markører til diagnosticering og monitorering af candidæmi hos indlagte patienter (2419)

9. februar 2023 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Blodbaneinfektioner på grund af Candida spp er fortsat en alvorlig medicinsk udfordring på grund af deres høje forekomst og dårlige resultat. Diagnose og overvågning af patienter er stadig problematisk, hvilket hindrer effektiv klinisk håndtering af sygdommen. Invastigatorerne foreslår her at udføre et retrospektivt studie i en klinisk velkarakteriseret candidemisk patient, med det formål at genkende værtsimmunologiske faktorer og virulensassocierede svampemolekyler, der er relevante i starten og udviklingen af ​​infektion. Forskernes ultimative mål er at identificere nye diagnostiske og/eller prognostiske benchmarks, der er nyttige i kliniske omgivelser. Ved at kombinere serologisk og immunologisk ekspertise med klinisk ekspertise har forskerholdet et reelt potentiale til at generere nye markører for værtspatogenese og immunrespons i candidæmi og informere prospektive kliniske forsøg for at kontrollere denne forfærdelige sygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00168
        • Fondazione PoliclinicoAgostino Gemelli IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt en eller flere positive blodkulturer for Candida spp, positiv beta-glukanæmi og tilstedeværelsen af ​​mindst ét ​​klinisk symptom på infektion vil blive betragtet som tilfælde af candidæmi.

Kontroller vil blive defineret som patienter med risiko for candidæmi, men med negative blodkulturer, og som aldrig har startet antifungal behandling inden for de 30 dage efter datoen for den 1. blodkultur.

Patienter i risiko defineres som patienter med feber, der har mindst to af følgende faktorer: CVC, parenteral ernæring, antibiotikabehandling i de foregående 30 dage i mindst 7 dage, abdominal kirurgi, polytrauma, dialyse, diabetes, mindst to steder koloniseret af Candida.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter indlagt
  • en eller flere positive blodkulturer for Candida spp,
  • positiv beta-glukanæmi
  • tilstedeværelsen af ​​mindst ét ​​klinisk symptom på infektion vil blive betragtet som tilfælde af candidæmi.

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • tilstand af immunsuppression
  • ufuldstændige kliniske data
  • manglende tilgængelighed af serumprøver i tilstrækkelige mængder til analyse og i god stand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveauer af antistoffer
Tidsramme: 1 år

i) tilstedeværelse og niveauer af antistoffer rettet mod beta-glucaner og Candida virulensproteiner.

ii) tilstedeværelse og niveauer af cirkulerende Candida virulensproteiner. iii) tilstedeværelse og niveauer af opløselige mediatorer af medfødt immunitet og inflammation Der udføres ingen genetisk analyse.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

9. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2419

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Candida infektion

Kliniske forsøg med indsamling af blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner