Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum nových sérologických markerů pro diagnostiku a monitorování kandidémie u hospitalizovaných pacientů (2419)

9. února 2023 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Infekce krevního řečiště způsobené Candida spp. zůstávají vážným lékařským problémem kvůli jejich vysokému výskytu a špatnému výsledku. Diagnostika a sledování pacientů jsou stále problematické, což brání účinnému klinickému zvládnutí onemocnění. Badatelé zde navrhují provést retrospektivní studii u klinicky dobře charakterizovaného kandidemického pacienta s cílem rozpoznat imunologické faktory hostitele a molekuly plísní spojené s virulencí relevantní pro nástup a vývoj infekce. Konečným cílem výzkumníků je identifikovat nové diagnostické a/nebo prognostické standardy užitečné v klinických podmínkách. Spojením sérologických a imunologických odborných znalostí s klinickými odbornými znalostmi má výzkumný tým skutečný potenciál generovat nové markery patogeneze hostitele a imunitní odpovědi při kandidémii a poskytovat informace pro prospektivní klinické studie ke kontrole této hrozné nemoci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 00168
        • Fondazione PoliclinicoAgostino Gemelli IRCCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti hospitalizovaní na jedné nebo více pozitivních hemokulturách na Candida spp, pozitivní beta-glukanémii a přítomnost alespoň jednoho klinického příznaku infekce budou považovány za případy kandidémie.

Kontroly budou definovány jako pacienti s rizikem kandidémie, ale s negativní hemokultivací a kteří nikdy nezačali antimykotickou léčbu do 30 dnů po datu 1. hemokultury.

Rizikoví pacienti jsou definováni jako pacienti s horečkou, kteří mají alespoň dva z následujících faktorů: CVC, parenterální výživa, léčba antibiotiky v předchozích 30 dnech po dobu alespoň 7 dní, operace břicha, polytrauma, dialýza, diabetes, alespoň dvě místa kolonizovala Candida.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti hospitalizováni
  • jedna nebo více pozitivních hemokultur na Candida spp,
  • pozitivní beta-glukanémie
  • přítomnost alespoň jednoho klinického příznaku infekce bude považována za případy kandidémie.

Kritéria vyloučení:

  • věk méně než 18 let
  • stav imunosuprese
  • neúplnost klinických údajů
  • nedostupnost vzorků séra v dostatečném množství pro analýzu a v dobrém stavu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny protilátek
Časové okno: 1 rok

i) přítomnost a hladiny protilátek zaměřených proti beta-glukanům a proteinům virulence Candida.

ii) přítomnost a hladiny cirkulujících proteinů virulence Candida. iii) přítomnost a hladiny rozpustných mediátorů vrozené imunity a zánětu Nebude prováděna žádná genetická analýza.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. února 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2419

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit