크론병(CD) 환자의 항문주위 누공 평가를 위한 경회음 초음파(TPUS) 대 자기공명영상(MRI)의 비교 정확도: 전향적 관찰 종단 코호트 연구 (TPUS-MRI)

연구자들은 CD 환자의 항문 주위 누공 조사에서 TPUS 및 MRI의 정확도에 대한 다심 예비 전향적 관찰 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 2022년 6월부터 2023년 6월까지 5개의 국제 센터에서 크론병 및 항문 주위 누공 진단을 받은 50명의 성인 환자를 등록할 예정입니다.

연구의 관찰 특성에 따라, 아래에 설명된 모든 방문 및 절차는 연구 중인 환자에 대한 임상 실습에서 요구하는 진단 및 치료 할당에 따라 수행됩니다. TPUS 및 MRI는 일반적으로 임상 실습에서 수행됩니다. 누공 치료를 위한 치료 선택(예: 의료 및/또는 외과적 치료)는 국제 ECCO 지침에 따라 추천 의사가 수행합니다. 따라서 각 경우에 가장 적절하다고 판단되는 진단 및 치료 절차에 환자를 할당하는 선택은 연구와 완전히 독립적입니다.

피험자는 임상 실습과 마찬가지로 기준선에서 TPUS와 골반 MRI를 모두 받게 됩니다. 방사선 및 초음파 평가 후 피험자는 국제 ECCO 지침에 따라 치료됩니다. 특히, 환자는 세톤 삽입을 받고 2주 후에 국제 가이드라인에 따라 위장병 전문의의 재량에 따라 생물학적 제제를 시작합니다. 전진 피판(AF)을 사용한 외과적 봉합 또는 LIFT(Intersphincteric Fistula Tract) 절차의 결찰은 세트온 배치 후 8-12주 후에 발생하며 외과적 봉합 중에 세트를 제거합니다. 수술 방법의 선택은 외과 의사의 재량에 달려 있습니다. 마지막으로 환자는 임상 실습과 같이 12개월 후에 TPUS와 골반 MRI를 모두 받게 됩니다.

TPUS 소견은 항문 주위 질환 활동을 평가하기 위해 표준 MRI의 소견과 비교됩니다. 이를 위해 조사관은 다음을 수행합니다.

1. 항문주위 누공이 있는 CD 환자 50명을 식별합니다. 이 환자들은 표준 골반 MRI와 TPUS를 모두 받게 됩니다.
2. 국제 지침(예: 의료 및/또는 외과적 치료)에 따라 치루가 있는 모든 환자를 치료하십시오.
3. 예정된 후속 조치에 따라 포함된 모든 환자를 모니터링하여 항문 주위 질환 진화를 평가할 때 TPUS 소견의 가치를 평가합니다.

식별된 누공은 0에서 25까지의 검증된 점수인 MAGNIFI-CD 활동 지수에 따라 분류됩니다. TPUS와 MRI 모두 MAGNIFI-CD>6에 대해 누공의 존재를 나타내는 양수 값이 고려됩니다. 조영 후 T1 강조 영상에서 누공의 수, 누공의 길이, 확장, 염증성 종괴의 유무, 우세한 특징, 고강도를 포함한 여러 항목을 평가합니다. 조사관은 TPUS로도 MAGNIFI-CD를 계산하고 초음파로 얻은 점수 결과가 MRI로 얻은 점수와 상관관계가 있는지 평가합니다.