Precisão comparativa do ultrassom transperineal (TPUS) versus ressonância magnética (MRI) para a avaliação de fístulas perianais em pacientes com doença de Crohn (DC): um estudo prospectivo observacional de coorte longitudinal (TPUS-MRI)

Os investigadores pretendem conduzir um estudo observacional prospectivo piloto multicêntrico sobre a precisão do TPUS e MRI na investigação de fístulas perianais em pacientes com DC. Cinquenta pacientes adultos com diagnóstico confirmado de doença de Crohn e fístula perianal serão inscritos em cinco centros internacionais entre junho de 2022 e junho de 2023.

De acordo com o caráter observacional do estudo, todas as consultas e procedimentos descritos a seguir serão realizados de acordo com a atribuição diagnóstica e terapêutica exigida pela prática clínica dos pacientes em estudo. TPUS e MRI são normalmente realizados pela prática clínica. A escolha do tratamento para a cura da fístula (ex. tratamento médico e/ou cirúrgico) será feito pelos médicos solicitantes de acordo com as diretrizes internacionais da ECCO. Portanto, a escolha de encaminhar o paciente para os procedimentos diagnósticos e terapêuticos considerados mais adequados para cada caso é totalmente independente do estudo.

Os indivíduos serão submetidos a TPUS e ressonância magnética pélvica na linha de base e na prática clínica. Após avaliação radiológica e ultrassonográfica, os indivíduos serão tratados de acordo com as diretrizes internacionais do ECCO. Em particular, os pacientes serão submetidos à inserção de seton e 2 semanas depois iniciarão os biológicos a critério do gastroenterologista de acordo com as diretrizes internacionais. O fechamento cirúrgico com retalho de avanço (AF) ou Ligação do trato da fístula interesfincteriana (LIFT) ocorrerá 8 a 12 semanas após a colocação do seton, com remoção do seton durante o fechamento cirúrgico. A escolha da técnica cirúrgica ficará a critério do cirurgião. Finalmente, os pacientes serão submetidos a TPUS e ressonância magnética pélvica após 12 meses, conforme a prática clínica.

Os achados do TPUS serão comparados com os da ressonância magnética padrão para avaliar a atividade da doença perianal. Para o efeito, os investigadores irão:

1. Identifique 50 pacientes com DC com fístula perianal. Esses pacientes serão submetidos a ressonância magnética pélvica padrão e TPUS.
2. Trate todos os pacientes com fístula perianal de acordo com as diretrizes internacionais (por exemplo, tratamento médico e/ou cirúrgico).
3. Monitore todos os pacientes incluídos de acordo com o acompanhamento agendado para avaliar o valor dos achados do TPUS na avaliação da evolução da doença perianal.

As fístulas identificadas serão classificadas de acordo com o MAGNIFI-CD Activity Index, uma pontuação validada que varia de 0 a 25. Tanto para TPUS quanto para MRI, o valor positivo, indicando a presença da fístula, é considerado para MAGNIFI-CD>6. Ele avalia vários itens, incluindo o número de fístulas, comprimento das fístulas, extensão, presença de massa inflamatória, características dominantes e hiperintensidade nas imagens pós-contraste ponderadas em T1. Os investigadores calcularão o MAGNIFI-CD também com o TPUS e avaliarão se os resultados da pontuação obtidos com o ultrassom estão correlacionados aos obtidos com o MRI.