- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05722496
혈액투석 환자의 기능적 능력에 미치는 인터벌 운동과 지속적인 투석 중 운동의 차이 원문보기 KCI 원문보기 인용
혈액투석 환자의 근질지수와 기능적 능력에 대한 인터벌 대 지속적 투석내 훈련
본 연구의 목적은 혈액투석 환자의 근질 지수와 기능적 능력에 대한 인터벌 대 지속적인 투석내 훈련의 효과를 알아보는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
간격 대 지속적인 투석 내 훈련이 혈액 투석 환자의 근육 질 지수와 기능적 능력에 영향을 줍니까? 환자는 컴퓨터 블록 무작위화에 의해 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 그룹 (A): 30명의 환자가 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 투석 내 페달링 운동과 혈액 투석(주당 3회)의 형태로 8주간의 유산소 운동에 참여합니다. .그룹(B): 30명의 환자가 8주간 중간 강도의 지속적인 훈련(MICT) 투석 내 페달링 운동과 혈액 투석(주당 3회)의 형태로 유산소 운동에 참여합니다. 1차 및 2차 변수는 치료 시작 전과 완료 후(2개월 후) 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
CKD(투석 전 및 ESRD 둘 다)가 있는 개인은 신체 기능, 골격근 기능 및 골격근 질량의 결합된 감소를 고려할 때 근감소증의 위험이 더 클 수 있습니다.
국립 비뇨기과 및 신장 연구소의 혈액 투석 병동에서 선발된 45세에서 55세 사이의 1-3년 동안 혈액 투석을 받는 60명의 남성 환자가 연구에 포함되었습니다. 치료를 시작하기 전에 환자는 동의서를 작성하고 각 환자에게 연구 목적과 절차를 설명합니다. 국립 비뇨기과 및 신장 연구소의 혈액 투석 병동에서 선발된 45세에서 55세 사이의 1-3년 동안 혈액 투석을 받고 있는 60명의 남성 환자를 포함합니다. 환자는 컴퓨터 블록 무작위화에 의해 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 그룹 (A): 30명의 환자가 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 투석 내 페달링 운동과 혈액 투석(주당 3회)의 형태로 8주간의 유산소 운동에 참여합니다. .그룹 (B): 30명의 환자가 중간 강도의 지속적인 훈련(MICT) 투석 내 페달링 운동과 혈액 투석(주당 3회)의 형태로 8주간의 유산소 운동에 참여합니다. Karvonen 공식을 사용하여 훈련 심박수 THR을 계산합니다. RHR+ (HRmax - RHR) 65%-80% AS HRmax = 220세의 HIIT 환자는 HRpeak의 85%-95%의 고강도로 다리 에르고미터를 사용하여 반 누운 자세에서 다리 페달링 운동 형태의 유산소 운동을 수행합니다. HRpeak의 60%-70% 강도에서 4분간 활성 휴식. . 운동은 투석 첫 2시간 동안 실시합니다(투석 저혈압 에피소드를 피하기 위해).
MICT 환자는 HRpeak의 50%-60% 중간 강도로 다리 에르고미터를 사용하여 반 누운 자세에서 다리 페달링 운동 형태의 유산소 운동을 수행합니다. 운동은 투석 첫 2시간 동안 실시합니다(투석 저혈압 에피소드를 피하기 위해).
1차 및 2차 변수는 치료 시작 전과 완료 후(2개월 후) 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dokki
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Cairo, Dokki, 이집트, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 45-55세 사이의 연령.
- 남성 섹스가 포함됩니다.
- 혈액투석 중인 5등급 만성 신부전 환자.
- 환자는 1-3년 동안 혈액 투석을 받습니다.
- 25-34.9의 체질량 지수(BMI) 범위 kg/m2.
- 그들은 의학적으로나 심리적으로 안정될 것입니다.
- 의사가 처방한 약물 요법을 정기적으로 받습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하여 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 치매 또는 실어증과 같은 언어 문제에서와 같이 지시를 이해하고 따르지 못합니다.
- 불안정 협심증, 조절되지 않는 심장 부정맥, 비대상성 심부전, 200 mmHg 이상의 지속적인 수축기 혈압(BP), 120 mmHg 이상의 지속적인 확장기 혈압, 급성 심낭염 또는 심근염이 있는 환자.
- 급성 전신 감염.
- 악성 질환의 존재.
- 당뇨병 환자.
- 루푸스 신염 환자.
- 만성 폐쇄성 폐질환, 제한성 폐질환 또는 만성 흉부 감염이 있는 환자.
- 심한 비만(BMI > 35).
- 만성 염증성 정형외과 질환 및 류마티스 관절염.
- 근육 부상 또는 신경근 장애(근이영양증, 중증 근무력증, 근병증, 다발성 경화증 및 말초 신경병증)가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝 그룹(그룹 A)
각 교육 세션은 30분씩 세 부분으로 구성됩니다.
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강도에 따른 다리 에르고미터를 이용한 반 누운 자세의 다리 페달링 운동 형태의 유산소 운동
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실험적: 중강도 지속적인 훈련 그룹(그룹 B)
각 교육 세션은 30분씩 세 부분으로 구성됩니다.
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강도에 따른 다리 에르고미터를 이용한 반 누운 자세의 다리 페달링 운동 형태의 유산소 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 품질 지수
기간: 2 개월
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MQI는 와트(W)로 표시되는 파워 지수를 계산하기 위해 기립 테스트, 체질량 및 다리 길이를 사용하여 정량화되었습니다. MQI는 다음과 같이 계산되었습니다. QI(와트) = ((다리 길이×0.4) ×체질량×중력×10) ∕ 소요시간(앉았다 일어서기 5회) 디지털 저울을 이용하여 체질량을 측정한다. 다리 길이는 선 자세에서 측정한 대퇴골의 대전자에서 외측 복사뼈까지의 거리(미터 단위)를 측정하기 위해 줄자를 사용하여 측정합니다. 스톱워치를 사용하여 일어서기 시간은 앉은 자세에서 일어서서 다시 앉는 시간을 5회 연속으로 계산합니다. 기립 시험 중 팔 사용은 허용되지 않습니다. 중력 가속도(9.8m/s2). 다리 길이, 체질량 및 앉은 자세 시간을 측정한 후 이 모든 데이터를 앞의 방정식으로 작성하여 근질 지수를 계산하고 와트(W)로 표시합니다. |
2 개월
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6분 걷기 테스트
기간: 2 개월
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신체적 기능적 능력을 평가하기 위한 6분 도보 테스트(6MWT)(스톱워치, 복도의 출발선과 끝선을 표시하는 컬러 테이프 사용) 스톱워치를 사용하여 물리적 기능적 능력을 평가합니다.
6MWT는 시작선과 끝선에 밝은 색상의 테이프로 표시된 복도의 길이와 함께 30m 길이의 평평하고 직선이며 밀폐된 복도를 따라 실내에서 실시됩니다.
피험자는 조깅이나 달리기를 하지 않고 복도 끝에서 끝까지 가능한 한 멀리 걷고 6분의 제한 시간 내에 가능한 한 많은 거리를 이동하도록 권고받습니다.
이 테스트는 기능적 성능 차이를 평가하기 위해 치료 시작과 치료 프로그램 종료(8주)에 수행되었습니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: hala m ezz eldeen, professor, department of cardiovascular, respiratory and geriatrics disorders
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 111118
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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