Unterschied zwischen Intervall und kontinuierlicher intradialytischer Übung zur funktionellen Kapazität bei Hämodialysepatienten
Intervall vs. kontinuierliches intradialytisches Training zum Muskelqualitätsindex und zur funktionellen Kapazität bei Hämodialysepatienten
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Intervall- versus kontinuierlichem intradialytischem Training auf den Muskelqualitätsindex und die funktionelle Kapazität bei Hämodialysepatienten herauszufinden. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:
Hat Intervall- versus kontinuierliches intradialytisches Training einen Einfluss auf den Muskelqualitätsindex und die funktionelle Kapazität bei Hämodialysepatienten? Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip durch computergestützte Block-Randomisierung in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe (A): 30 Patienten nehmen an 8 Wochen Aerobic-Übungen in Form von hochintensivem Intervalltraining (HIIT), intradialytischem Trettraining plus Hämodialyse (3 Sitzungen pro Woche) teil. Gruppe (B): 30 Patienten nehmen an 8 Wochen Aerobic-Training in Form von kontinuierlichem Training mittlerer Intensität (MICT), intradialytischem Trettraining plus Hämodialyse (3 Sitzungen pro Woche) teil. primäre und sekundäre Variablen werden vor Beginn der Behandlung und nach Abschluss (nach 2 Monaten) gemessen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen mit CKD (sowohl Prädialyse als auch ESRD) können aufgrund der kombinierten Verringerung der körperlichen Funktion, der Skelettmuskelleistung und der Skelettmuskelmasse einem höheren Risiko für Sarkopenie ausgesetzt sein.
Die Studie umfasst 60 männliche Patienten im Alter von 45 bis 55 Jahren, die 1-3 Jahre lang Hämodialyse erhalten, ausgewählt aus der Hämodialyse-Einheit des National Institute of Urology and Nephrology. Vor Beginn der Behandlung füllen die Patienten eine Einverständniserklärung aus und die Studienziele und -verfahren werden jedem Patienten erklärt. Die Studie umfasst 60 männliche Patienten im Alter von 45 bis 55 Jahren, die 1-3 Jahre lang Hämodialyse erhalten, ausgewählt aus der Hämodialyse-Einheit des National Institute of Urology and Nephrology. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip durch computergestützte Block-Randomisierung in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe (A): 30 Patienten nehmen an 8 Wochen Aerobic-Übungen in Form von hochintensivem Intervalltraining (HIIT), intradialytischem Trettraining plus Hämodialyse (3 Sitzungen pro Woche) teil. .Gruppe (B): 30 Patienten nehmen an 8 Wochen Aerobic-Übungen in Form von kontinuierlichem Training mittlerer Intensität (MICT) intradialytischem Trettraining plus Hämodialyse (3 Sitzungen pro Woche) teil. Zur Berechnung der Trainingsherzfrequenz THR= wird die Karvonen-Formel verwendet RHF+ (HFmax – RHR) 65 %–80 % AS HFmax = 220-jährige HIIT-Patienten führen aerobe Übungen in Form von Tretübungen mit den Beinen in halbliegender Position mit einem Beinergometer bei hoher Intensität von 85 %–95 % der HFpeak durch 4 min aktive Pausen bei einer Intensität von 60 %-70 % der HFmax. . In den ersten 2 Stunden der Dialyse wird Sport getrieben (um Dialyse-Hypotonie-Episoden zu vermeiden).
MICT-Patienten führen Aerobic-Übungen in Form von Tretübungen mit den Beinen in halber Rückenlage unter Verwendung eines Beinergometers bei mäßiger Intensität von 50 % bis 60 % der HFpeak durch. In den ersten 2 Stunden der Dialyse wird Sport getrieben (um Dialyse-Hypotonie-Episoden zu vermeiden).
primäre und sekundäre Variablen werden vor Beginn der Behandlung und nach Abschluss (nach 2 Monaten) gemessen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nesreen Gh Elnahhas, professor
- Telefonnummer: 01002227242
- E-Mail: nesreen.elnahas@pt.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: tarek F othman, lecturer
- Telefonnummer: 260 0222549151
- E-Mail: Tarek.Fakhreldeen@gmail.com
Studienorte
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Dokki
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Cairo, Dokki, Ägypten, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 45-55 Jahren.
- Männliches Geschlecht eingeschlossen.
- Patienten mit chronischem Nierenversagen Grad 5 unter Hämodialyse.
- Die Patienten sind für 1-3 Jahre hämodialysepflichtig.
- Der Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 25 und 34,9 kg/m2.
- Sie werden medizinisch und psychisch stabil sein.
- Sie erhalten regelmäßig ihre vom Arzt verschriebene Pharmakotherapie.
- Stimmen Sie der Teilnahme zu, indem Sie eine Einwilligungserklärung unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen, wie bei Demenz oder Sprachproblemen wie Dysphasie.
- Patienten mit instabiler Angina pectoris, unkontrollierter Herzrhythmusstörung, dekompensierter Herzinsuffizienz, anhaltendem systolischem Blutdruck (BD) über 200 mmHg, anhaltendem diastolischem Blutdruck über 120 mmHg, akuter Perikarditis oder Myokarditis.
- Akute systemische Infektion.
- Vorhandensein einer bösartigen Erkrankung.
- Patienten mit Diabetes mellitus.
- Patienten mit Lupusnephritis.
- Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, restriktiver Lungenerkrankung oder chronischer Brustinfektion.
- Schwere Fettleibigkeit (BMI > 35).
- Chronisch entzündliche orthopädische Erkrankungen und rheumatoide Arthritis.
- Patienten mit Muskelverletzungen oder neuromuskulären Erkrankungen (Muskeldystrophie, Myasthenia gravis, Myopathie, Multiple Sklerose und periphere Neuropathie).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hochintensive Intervalltrainingsgruppe (Gruppe A)
Jede Trainingseinheit besteht aus drei Teilen von 30 Minuten:
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Aerobic-Übungen in Form von Beintretübungen in halber Rückenlage mit Beinergometer in unterschiedlichen Intensitäten
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Experimental: Kontinuierliche Trainingsgruppe mit mittlerer Intensität (Gruppe B)
Jede Trainingseinheit besteht aus drei Teilen von 30 Minuten:
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Aerobic-Übungen in Form von Beintretübungen in halber Rückenlage mit Beinergometer in unterschiedlichen Intensitäten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelqualitätsindex
Zeitfenster: 2 Monate
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Der MQI wurde unter Verwendung eines zeitgesteuerten Sitz-auf-Steh-Tests, der Körpermasse und der Beinlänge quantifiziert, um einen Leistungsindex zu berechnen, der in Watt (W) ausgedrückt wird. Der MQI wurde wie folgt berechnet: QI (Watt) = ((Beinlänge×0,4) ×Körpermasse×Schwerkraft×10) ∕ Benötigte Zeit (5 Mal Sitzen bis Stehen) Die Körpermasse wird mit einer digitalen Waage gemessen. Die Beinlänge wird mit einem Maßband gemessen, um den Abstand (in Metern) vom Trochanter major des Femurs zum Außenknöchel zu messen, gemessen aus der stehenden Position . DURCH die Verwendung einer Stoppuhr wird die Zeit vom Sitzen zum Stehen als die Zeit berechnet, in der fünfmal hintereinander aus einer sitzenden Position aufgestanden und wieder in den Sitz zurückgekehrt werden muss. Der Gebrauch von Waffen während des Aufstehtests ist nicht erlaubt. Erdbeschleunigung (9,8 m/s2). Nach dem Messen der Beinlänge, der Körpermasse und der Zeit vom Sitzen bis zum Stehen werden alle diese Daten in die vorherige Gleichung geschrieben, um den Muskelqualitätsindex zu berechnen, und in Watt (W) ausgedrückt. |
2 Monate
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 2 Monate
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) zur Beurteilung der körperlichen Funktionsfähigkeit (mit Stoppuhr, farbigem Klebeband zur Markierung der Start- und Endlinie des Korridors) Beurteilung der körperlichen Funktionsfähigkeit mit einer Stoppuhr.
Der 6. MWT wird im Innenbereich entlang eines 30 m langen, ebenen, geraden, geschlossenen Korridors durchgeführt, wobei die Länge des Korridors mit bunten Bändern an den Anfangs- und Endlinien angezeigt wird.
Den Probanden wird geraten, so weit wie möglich von Ende zu Ende des Korridors zu gehen, ohne zu joggen oder zu rennen, und innerhalb der 6-Minuten-Frist so viel Distanz wie möglich zurückzulegen .
Dieser Test wurde zu Beginn der Behandlung und am Ende des Behandlungsprogramms (8 Wochen) durchgeführt, um den funktionellen Leistungsunterschied zu beurteilen.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: hala m ezz eldeen, professor, department of cardiovascular, respiratory and geriatrics disorders
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 111118
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Aerobe Tretübung
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityAbgeschlossenStreicheln | Rehabilitation | Gehirn-Computer-SchnittstelleChina