Verschil tussen interval en continue intradialytische oefening op functionele capaciteit bij hemodialysepatiënt
Interval versus continue intradialytische training op spierkwaliteitsindex en functionele capaciteit bij hemodialysepatiënten
Het doel van deze studie is om het effect te achterhalen van interval versus continue intradialytische training op de spierkwaliteitsindex en functionele capaciteit bij hemodialysepatiënten. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Heeft interval versus continue intradialytische training een effect op de spierkwaliteitsindex en functionele capaciteit bij hemodialysepatiënten? Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen door geautomatiseerde blokrandomisatie in twee groepen: Groep (A): 30 patiënten zullen deelnemen aan 8 weken aerobe training in de vorm van intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT), intradialytische trapoefening plus hemodialyse (3 sessies per week) .Groep (B): 30 patiënten zullen deelnemen aan 8 weken aerobe training in de vorm van continue training met matige intensiteit (MICT), intradialytische trapoefening plus hemodialyse (3 sessies per week). primaire en secundaire variabelen worden gemeten voor aanvang van de behandeling en na voltooiing (na 2 maanden)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Personen met CKD (zowel predialyse als ESRD) lopen mogelijk een groter risico op sarcopenie, gezien de gecombineerde vermindering van fysiek functioneren, skeletspierprestaties en skeletspiermassa.
Studie omvat zestig mannelijke patiënten die hemodialyse ondergaan gedurende 1-3 jaar in de leeftijd van 45 tot 55 jaar oud, geselecteerd uit de hemodialyse-eenheid van het National Institute of Urology and Nephrology. Voordat met de behandeling wordt begonnen, vullen de patiënten een toestemmingsformulier in en worden de onderzoeksdoelen en de procedure aan elke patiënt uitgelegd. studie omvatten Zestig mannelijke patiënten die hemodialyse ondergaan gedurende 1-3 jaar in de leeftijd van 45 tot 55 jaar oud, geselecteerd uit de hemodialyse-eenheid van het National Institute of Urology and Nephrology. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen door geautomatiseerde blokrandomisatie in twee groepen: Groep (A): 30 patiënten zullen deelnemen aan 8 weken aerobe training in de vorm van intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT), intradialytische trapoefening plus hemodialyse (3 sessies per week) .Groep (B): 30 patiënten zullen deelnemen aan 8 weken aerobe training in de vorm van continue training met matige intensiteit (MICT), intradialytische traptraining plus hemodialyse (3 sessies per week) Karvonen-formule zal worden gebruikt om de trainingshartslag te berekenen THR= RHR+ (HRmax - RHR) 65%-80% AS HRmax = 220-leeftijdspatiënten van HIIT zullen aerobicsoefeningen uitvoeren in de vorm van beenpedaaloefeningen in semi-rugligging met behulp van een beenergometer met hoge intensiteit 85%-95% van HRpeak met 4 min actieve pauzes met een intensiteit van 60%-70% van HRpeak. . Oefening zal worden gedaan tijdens de eerste 2 uur van de dialyse (om episoden van hypotensie door dialyse te voorkomen).
patiënten met MICT zullen aerobe oefeningen uitvoeren in de vorm van beenpedaaloefeningen in semi-rugligging met behulp van een beenergometer met matige intensiteit 50%-60% van HRpeak. Oefening zal worden gedaan tijdens de eerste 2 uur van de dialyse (om episoden van hypotensie door dialyse te voorkomen).
primaire en secundaire variabelen worden gemeten voor aanvang van de behandeling en na voltooiing (na 2 maanden)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypte, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 45- 55 jaar.
- Mannelijk geslacht inbegrepen.
- Patiënten met graad 5 chronisch nierfalen die hemodialyse ondergaan.
- Patiënten ondergaan 1-3 jaar hemodialyse.
- Body mass index (BMI) bereik van 25-34,9 Kg/m2.
- Ze zullen medisch en psychologisch stabiel zijn.
- Regelmatig hun door een arts voorgeschreven farmacotherapie ontvangen.
- Ga akkoord met deelname door een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om instructies te begrijpen en op te volgen zoals bij dementie of spraakproblemen zoals dysfasie.
- Patiënten met onstabiele angina pectoris, ongecontroleerde hartritmestoornissen, gedecompenseerd hartfalen, aanhoudende systolische bloeddruk (BP) hoger dan 200 mmHg, aanhoudende diastolische bloeddruk hoger dan 120 mmHg, acute pericarditis of myocarditis.
- Acute systemische infectie.
- Aanwezigheid van een kwaadaardige ziekte.
- Patiënten met diabetes mellitus.
- Patiënten met Lupus Nefritis.
- Patiënten met chronische obstructieve longziekte, restrictieve longziekte of chronische luchtweginfectie.
- Ernstige obesitas (BMI > 35).
- Chronische inflammatoire orthopedische aandoeningen en reumatoïde artritis.
- Patiënten met spierblessures of neuromusculaire aandoeningen (spierdystrofie, myasthenia gravis, myopathie, multiple sclerose en perifere neuropathie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervaltraininggroep met hoge intensiteit (Groep A)
Elke training bestaat uit drie delen van 30 minuten:
|
aërobe oefening in de vorm van beentrapoefeningen in semi-rugligging met behulp van beenergometers met verschillende intensiteiten
|
|
Experimenteel: Continue trainingsgroep met matige intensiteit (Groep B)
Elke training bestaat uit drie delen van 30 minuten:
|
aërobe oefening in de vorm van beentrapoefeningen in semi-rugligging met behulp van beenergometers met verschillende intensiteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De MQI werd gekwantificeerd met behulp van een getimede sit-to-stand test, lichaamsgewicht en beenlengte om een vermogensindex te berekenen die wordt uitgedrukt in watt (W). De MQI werd als volgt berekend: QI (Watt) = ((Beenlengte × 0,4) ×Lichaamsmassa×zwaartekracht×10) ∕ Tijd die nodig is voor (5 keer zitten tot staan) De lichaamsmassa wordt gemeten met behulp van een digitale weegschaal. De beenlengte wordt gemeten met behulp van een meetlint om de afstand (in meters) te meten van de trochanter major van het dijbeen tot de laterale malleolus, gemeten vanuit staande positie. Door een stopwatch te gebruiken, wordt de tijd van zitten tot staan berekend als de tijd om vijf keer achter elkaar op te staan vanuit een zittende positie en terug te keren naar zitten. Het gebruik van armen is niet toegestaan tijdens de zit-naar-stand test. Versnelling van de zwaartekracht (9,8 m/s2). Na het meten van beenlengte, lichaamsgewicht en tijd van zitten tot staan, worden al deze gegevens in de vorige vergelijking geschreven om de spierkwaliteitsindex te berekenen en uitgedrukt in watt (W). |
2 maanden
|
|
looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Zes minuten looptest (6MWT) om de fysieke functionele capaciteit te beoordelen (met behulp van een stopwatch, gekleurde tape om de startlijn en de eindlijn van de gang te markeren) Gebruik een stopwatch om de fysieke functionele capaciteit te beoordelen.
De 6MWT wordt binnenshuis uitgevoerd langs een 30 m lange, vlakke, rechte, afgesloten gang, met de lengte van de gang aangegeven met felgekleurde tape aan de begin- en eindlijnen.
Proefpersonen wordt geadviseerd zo ver mogelijk van het ene naar het andere einde van de gang te lopen zonder te joggen of rennen, en om binnen de tijdslimiet van 6 minuten een zo groot mogelijke afstand af te leggen.
Deze test werd uitgevoerd aan het begin van de behandeling en aan het einde van het behandelingsprogramma (8 weken) om het functionele prestatieverschil te beoordelen.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: hala m ezz eldeen, professor, department of cardiovascular, respiratory and geriatrics disorders
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 111118
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .