Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjellen mellom intervall og kontinuerlig intradialytisk trening på funksjonell kapasitet hos hemodialysepasienter

24. september 2023 oppdatert av: Hadeer Saber Mansour El-Sayed, Cairo University

Intervall versus kontinuerlig intradialytisk trening på muskelkvalitetsindeks og funksjonell kapasitet hos hemodialysepasienter

Målet med denne studien er å finne ut effekten av intervall versus kontinuerlig intradialytisk trening på muskelkvalitetsindeks og funksjonell kapasitet hos hemodialysepasienter. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Har intervall versus kontinuerlig intradialytisk trening effekt på muskelkvalitetsindeks og funksjonskapasitet hos hemodialysepasienter? Pasienter vil bli tildelt tilfeldig ved hjelp av datastyrt blokkrandomisering i to grupper: Gruppe (A): 30 pasienter vil delta i 8 uker med aerobic trening i form av høyintensitets intervalltrening (HIIT) intradialytisk pedaltrening pluss hemodialyse (3 økter per uke) .Gruppe (B): 30 pasienter vil delta i 8 uker med aerobic trening i form av moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT) intradialytisk pedaløvelse pluss hemodialyse (3 økter per uke). primære og sekundære variabler vil bli målt før behandlingsstart og etter fullføring (etter 2 måneder)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med CKD (både predialyse og ESRD) kan ha større risiko for sarkopeni gitt den kombinerte reduksjonen i fysisk funksjon, skjelettmuskelytelse og skjelettmuskelmasse.

Studien inkluderer seksti mannlige pasienter på hemodialyse i 1-3 år i alderen 45 til 55 år valgt fra hemodialyseenheten ved National Institute of Urology and Nephrology. Før behandlingen starter vil pasientene fylle ut samtykkeskjema og studiens mål og prosedyre vil bli forklart for hver pasient. Studien inkluderer seksti mannlige pasienter på hemodialyse i 1-3 år i alderen 45 til 55 år valgt fra hemodialyseenheten ved National Institute of Urology and Nephrology. Pasienter vil bli tildelt tilfeldig ved hjelp av datastyrt blokkrandomisering i to grupper: Gruppe (A): 30 pasienter vil delta i 8 uker med aerobic trening i form av høy intensitet intervalltrening (HIIT) intradialytisk pedaløvelse pluss hemodialyse (3 økter per uke) .Gruppe (B): 30 pasienter vil delta i 8 uker med aerobic trening i form av moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT) intradialytisk pedaløvelse pluss hemodialyse (3 økter per uke) Karvonen formel vil bli brukt for å beregne treningspuls THR= RHR+ (HRmax - RHR) 65%-80% AS HRmax = 220-Alderspasienter med HIIT vil utføre aerobic trening i form av bentrampetrening i semi-liggende stilling ved bruk av benergometer med høy intensitet 85%-95% av HRpeak med 4 minutter med aktive pauser med en intensitet på 60%-70% av HRpeak. . Trening vil bli utført de første 2 timene av dialyse (for å unngå episoder med dialysehypotensjon).

Pasienter med MICT vil utføre aerobic trening i form av tråkkeøvelser i halvliggende stilling ved bruk av benergometer med moderat intensitet 50%-60% av HRpeak. Trening vil bli utført de første 2 timene av dialyse (for å unngå episoder med dialysehypotensjon).

primære og sekundære variabler vil bli målt før behandlingsstart og etter fullføring (etter 2 måneder)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egypt, 12611
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 45-55 år.
  2. Mannskjønn inkludert.
  3. Pasienter med grad 5 kronisk nyresvikt i hemodialyse.
  4. Pasientene er på hemodialyse i 1-3 år.
  5. Kroppsmasseindeksen (BMI) varierer fra 25-34,9 Kg/m2.
  6. De vil være medisinsk og psykologisk stabile.
  7. Får regelmessig farmakoterapi som er foreskrevet av legen.
  8. Godta å delta ved å signere et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å forstå og følge instruksjoner som ved demens eller taleproblemer som dysfasi.
  2. Pasienter med ustabil angina, ukontrollert hjertearytmi, dekompensert hjertesvikt, vedvarende systolisk blodtrykk (BP) større enn 200 mmHg, vedvarende diastolisk BP større enn 120 mmHg, akutt perikarditt eller myokarditt.
  3. Akutt systemisk infeksjon.
  4. Tilstedeværelse av ondartet sykdom.
  5. Pasienter med diabetes mellitus.
  6. Pasienter med lupus nefritis.
  7. Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom, restriktiv lungesykdom eller kronisk brystinfeksjon.
  8. Alvorlig fedme (BMI > 35).
  9. Kroniske inflammatoriske ortopediske lidelser og revmatoid artritt.
  10. Pasienter med muskelskader eller nevromuskulære lidelser (muskulær dystrofi, myasthenia gravis, myopati, multippel sklerose og perifer nevropati).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltreningsgruppe (gruppe A)

Hver treningsøkt består av tre deler på 30 minutter:

  • Varm opp (5 minutter) gratis aktiv trening av underekstremitetene,
  • Treningen fortsatte med tre treningsintervaller på 3 minutter hver, med en treningsintensitet på 85%-95% av HRpeak tilsvarende 15-17 på Borg-skalaen. Hvert intervall ble atskilt med 4 minutter med aktive pauser med en intensitet på 60%-70% av HRpeak.
  • Kjøl ned (5 minutter) fri trening av nedre ekstremiteter. Treningsprogrammet varer i 8 uker med frekvens 3 ganger i uken.
Annen: Aerobic pedaløvelse
aerobic trening i form av bentrampeøvelse i semi-liggende stilling ved bruk av benergometer med forskjellige intensiteter
Eksperimentell: Kontinuerlig treningsgruppe med moderat intensitet (gruppe B)

Hver treningsøkt består av tre deler på 30 minutter:

  • Varm opp (5 minutter) gratis aktiv trening av underekstremitetene,
  • Treningen fortsatte med sykling med lav til moderat treningsintensitet på 50%-60% av HRpeak, som representerer 11-13 på Borg-skalaen.
  • Kjøl ned (5 minutter) fri trening av nedre ekstremiteter. Treningsprogrammet varer i 8 uker med frekvens 3 ganger i uken.
Annen: Aerobic pedaløvelse
aerobic trening i form av bentrampeøvelse i semi-liggende stilling ved bruk av benergometer med forskjellige intensiteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskelkvalitetsindeks
Tidsramme: 2 måneder

MQI ble kvantifisert ved å bruke en tidsbestemt sitte-til-stå-test, kroppsmasse og benlengde for å beregne en effektindeks som er uttrykt i watt (W). MQI ble beregnet som følger:

QI (watt) = ((beinlengde×0,4) ×Kroppsmasse×tyngdekraft×10) ∕ Tiden det tar (sitte å stå 5 ganger) Kroppsmasse vil bli målt ved hjelp av en digital skala. Benlengden vil bli tatt med målebånd for å måle avstanden (i meter) fra den større trochanter av lårbenet til den laterale malleolus, målt fra stående stilling. VED å bruke en stoppeklokke, vil sitte-til-stå-tid beregnes som tiden for å stå fra sittende stilling og gå tilbake til å sitte fem ganger fortløpende. Bruk av armer er ikke tillatt under sitt-til-stå-testen. Tyngdeakselerasjon (9,8 m/s2).

Etter å ha målt benlengde, kroppsmasse og tid for å sitte å stå, vil alle disse dataene bli skrevet i forrige ligning for å beregne muskelkvalitetsindeks og uttrykt i watt (W).
2 måneder
seks minutters gangtest
Tidsramme: 2 måneder
Seks minutters gangtest (6MWT) for å vurdere fysisk funksjonskapasitet (bruke stoppeklokke, farget tape for å markere startlinje og sluttlinje i korridoren) Ved å bruke en stoppeklokke, vurdere fysisk funksjonsevne. 6MWT vil bli utført innendørs langs en 30 m lang, jevn, rett, lukket gang, med lengden på korridoren indikert med fargerike tape i begynnelsen og sluttlinjen. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gå så langt som mulig fra ende til ende av korridoren uten å jogge eller løpe, og å tilbakelegge så lang avstand som mulig i løpet av tidsgrensen på 6 minutter. Denne testen ble utført i begynnelsen av behandlingen og ved slutten av behandlingsprogrammet (8 uker) for å vurdere funksjonell ytelsesforskjell.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: hala m ezz eldeen, professor, department of cardiovascular, respiratory and geriatrics disorders

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 111118

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

etter fullføring av studien og publisering vil data være tilgjengelig for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere