Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellen mellem interval og kontinuerlig intradialytisk træning på funktionel kapacitet hos hæmodialysepatienter

24. september 2023 opdateret af: Hadeer Saber Mansour El-Sayed, Cairo University

Interval versus kontinuerlig intradialytisk træning om muskelkvalitetsindeks og funktionel kapacitet hos hæmodialysepatienter

Målet med denne undersøgelse er at finde ud af effekten af ​​interval versus kontinuerlig intradialytisk træning på muskelkvalitetsindeks og funktionel kapacitet hos hæmodialysepatienter. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Har interval versus kontinuerlig intradialytisk træning en effekt på muskelkvalitetsindeks og funktionel kapacitet hos hæmodialysepatienter? Patienter vil blive tilfældigt tildelt ved computeriseret blokrandomisering i to grupper: Gruppe (A): 30 patienter vil deltage i 8 ugers aerob træning i form af høj intensitet intervaltræning (HIIT) intradialytisk pedaløvelse plus hæmodialyse (3 sessioner om ugen) .Gruppe (B): 30 patienter vil deltage i 8 ugers aerob træning i form af moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) intradialytisk pedaløvelse plus hæmodialyse (3 sessioner om ugen). primære og sekundære variabler vil blive målt før start af behandling og efter afslutning (efter 2 måneder)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med CKD (både prædialyse og ESRD) kan have større risiko for sarkopeni på grund af de kombinerede reduktioner i fysisk funktion, skeletmuskulatur og skeletmuskelmasse.

Undersøgelsen omfatter tres mandlige patienter i hæmodialyse i 1-3 år i alderen fra 45 til 55 år udvalgt fra hæmodialyseenheden ved National Institute of Urology and Nephrology. Inden behandlingen påbegyndes, udfylder patienterne samtykkeformularen, og undersøgelsens formål og procedure vil blive forklaret for hver patient. Undersøgelsen omfatter 60 mandlige patienter i hæmodialyse i 1-3 år i alderen fra 45 til 55 år udvalgt fra hæmodialyseenheden ved National Institute of Urology and Nephrology. Patienter vil blive tilfældigt tildelt ved computeriseret blokrandomisering i to grupper: Gruppe (A): 30 patienter vil deltage i 8 ugers aerob træning i form af høj intensitet intervaltræning (HIIT) intradialytisk pedaløvelse plus hæmodialyse (3 sessioner om ugen) .Gruppe (B): 30 patienter vil deltage i 8 ugers aerob træning i form af moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) intradialytisk pedaløvelse plus hæmodialyse (3 sessioner om ugen) Karvonens formel vil blive brugt til at beregne træningspuls THR= RHR+ (HRmax - RHR) 65%-80% AS HRmax = 220-Alders patienter med HIIT vil udføre aerob træning i form af benpedaløvelse i semi-liggende stilling ved brug af ben ergometer med høj intensitet 85%-95% af HRpeak med 4 min aktive pauser ved en intensitet på 60%-70% af HRpeak. . Træning vil blive udført i de første 2 timer af dialyse (for at undgå episoder med dialysehypotension).

patienter af MICT vil udføre aerob træning i form af benpedaløvelse i semi-liggende stilling ved hjælp af ben ergometer ved moderat intensitet 50%-60% af HRpeak. Træning vil blive udført i de første 2 timer af dialyse (for at undgå episoder med dialysehypotension).

primære og sekundære variabler vil blive målt før start af behandling og efter afslutning (efter 2 måneder)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egypten, 12611
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 45-55 år.
  2. Mandligt køn inkluderet.
  3. Patienter med grad 5 kronisk nyresvigt i hæmodialyse.
  4. Patienterne er i hæmodialyse i 1-3 år.
  5. Body Mass Index (BMI) varierer fra 25-34,9 Kg/m2.
  6. De vil være medicinsk og psykologisk stabile.
  7. Modtager regelmæssigt deres lægeordinerede farmakoterapi.
  8. Accepter at deltage ved at underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at forstå og følge instruktioner som ved demens eller taleproblemer såsom dysfasi.
  2. Patienter med ustabil angina, ukontrolleret hjertearytmi, dekompenseret hjertesvigt, vedvarende systolisk blodtryk (BP) større end 200 mmHg, vedvarende diastolisk BP større end 120 mmHg, akut pericarditis eller myocarditis.
  3. Akut systemisk infektion.
  4. Tilstedeværelse af ondartet sygdom.
  5. Patienter med diabetes mellitus.
  6. Patienter med Lupus Nephritis.
  7. Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, restriktiv lungesygdom eller kronisk brystinfektion.
  8. Svær overvægt (BMI > 35).
  9. Kroniske inflammatoriske ortopædiske lidelser og reumatoid arthritis.
  10. Patienter med muskelskader eller neuromuskulære lidelser (muskulær dystrofi, myasthenia gravis, myopati, multipel sklerose og perifer neuropati).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræningsgruppe (gruppe A)

Hver træningssession består af tre dele af 30 minutter:

  • Opvarm (5 minutter) fri aktiv træning af underekstremiteterne,
  • Træningen fortsatte med tre træningsintervaller, der varede 3 minutter hver, med en træningsintensitet på 85%-95% af HRpeak svarende til 15-17 på Borg-skalaen. Hvert interval blev adskilt af 4 minutters aktive pauser ved en intensitet på 60%-70% af HRpeak.
  • Køl ned (5 minutter) fri træning af underekstremiteterne. Træningsprogram vil vare i 8 uger med hyppighed 3 gange/uge.
Andet: Aerob pedaløvelse
aerob træning i form af benpedaløvelse i semi-liggende stilling ved hjælp af benergometer med forskellige intensiteter
Eksperimentel: Kontinuerlig træningsgruppe med moderat intensitet (gruppe B)

Hver træningssession består af tre dele af 30 minutter:

  • Opvarm (5 minutter) fri aktiv træning af underekstremiteterne,
  • Træningen fortsatte med cykling ved lav til moderat træningsintensitet på 50%-60% af HRpeak, hvilket repræsenterer 11-13 på Borg-skalaen.
  • Køl ned (5 minutter) fri træning af underekstremiteterne. Træningsprogram vil vare i 8 uger med hyppighed 3 gange/uge.
Andet: Aerob pedaløvelse
aerob træning i form af benpedaløvelse i semi-liggende stilling ved hjælp af benergometer med forskellige intensiteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelkvalitetsindeks
Tidsramme: 2 måneder

MQI blev kvantificeret ved hjælp af en tidsindstillet sit-to-stand test, kropsmasse og benlængde for at beregne et effektindeks, der er udtrykt i watt (W). MQI blev beregnet som følger:

QI (Watt) = ((benlængde×0,4) ×Kropsmasse×tyngdekraft×10) ∕ Tid det tager (sidde at stå 5 gange) Kropsmasse vil blive målt ved hjælp af en digital skala. Benlængden vil blive taget ved hjælp af målebånd for at måle afstanden (i meter) fra den større trochanter af lårbenet til den laterale malleolus, målt fra stående stilling. VED at bruge et stopur, vil stå-til-stå-tiden blive beregnet som tiden til at stå fra en siddende stilling og vende tilbage til at sidde fem gange i træk. Det er ikke tilladt at bruge arme under opstillingsprøven. Tyngdeacceleration (9,8 m/s2).

Efter måling af benlængde, kropsmasse og tid for at sidde at stå, vil alle disse data blive skrevet i den foregående ligning for at beregne muskelkvalitetsindeks og udtrykt i watt (W).
2 måneder
seks minutters gangtest
Tidsramme: 2 måneder
Seks minutters gangtest (6MWT) for at vurdere fysisk funktionel kapacitet (ved hjælp af stopur, farvet tape til at markere startlinje og slutlinje af korridor) Brug et stopur til at vurdere fysisk funktionsevne. 6MWT vil blive udført indendørs langs en 30 m lang, plan, lige, lukket gang, med længden af ​​korridoren angivet med farvestrålende tape i begyndelsen og slutningen. Forsøgspersoner vil blive rådet til at gå så langt som muligt fra ende til ende af korridoren uden at jogge eller løbe, og at tilbagelægge så lang afstand som muligt inden for tidsgrænsen på 6 minutter. Denne test blev udført i begyndelsen af ​​behandlingen og ved slutningen af ​​behandlingsprogrammet (8 uger) for at vurdere funktionel præstationsforskel.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: hala m ezz eldeen, professor, department of cardiovascular, respiratory and geriatrics disorders

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111118

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

efter afslutning af undersøgelsen og offentliggørelsen vil data være tilgængelige for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialyse komplikation

Kliniske forsøg med Aerob pedaløvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner