Differenza tra intervallo e esercizio intradialitico continuo sulla capacità funzionale nel paziente in emodialisi
Intervallo rispetto all'allenamento intradialitico continuo sull'indice di qualità muscolare e sulla capacità funzionale nei pazienti in emodialisi
L'obiettivo di questo studio è scoprire l'effetto dell'intervallo rispetto all'allenamento intradialitico continuo sull'indice di qualità muscolare e sulla capacità funzionale nei pazienti in emodialisi. La domanda principale a cui intende rispondere è:
L'intervallo rispetto all'allenamento intradialitico continuo ha un effetto sull'indice di qualità muscolare e sulla capacità funzionale nei pazienti in emodialisi? I pazienti verranno assegnati in modo casuale mediante randomizzazione a blocchi computerizzata in due gruppi:Gruppo (A): 30 pazienti parteciperanno a 8 settimane di esercizio aerobico sotto forma di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) esercizio di pedalata intradialitica più emodialisi (3 sessioni a settimana) .Gruppo (B): 30 pazienti parteciperanno a 8 settimane di esercizio aerobico sotto forma di esercizio di pedalata intradialitica di intensità moderata (MICT) più emodialisi (3 sessioni a settimana). le variabili primarie e secondarie saranno misurate prima di iniziare il trattamento e dopo il completamento (dopo 2 mesi)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli individui con CKD (sia predialisi che ESRD) possono essere maggiormente a rischio di sarcopenia data la riduzione combinata della funzione fisica, delle prestazioni dei muscoli scheletrici e della massa muscolare scheletrica.
Lo studio include sessanta pazienti maschi in emodialisi per 1-3 anni di età compresa tra 45 e 55 anni selezionati dall'unità di emodialisi presso l'Istituto Nazionale di Urologia e Nefrologia. Prima di iniziare il trattamento, i pazienti compileranno il modulo di consenso e gli obiettivi e la procedura dello studio saranno spiegati a ciascun paziente. studio include sessanta pazienti maschi in emodialisi per 1-3 anni di età compresa tra 45 e 55 anni selezionati dall'unità di emodialisi presso l'Istituto Nazionale di Urologia e Nefrologia. I pazienti verranno assegnati in modo casuale mediante randomizzazione a blocchi computerizzata in due gruppi:Gruppo (A): 30 pazienti parteciperanno a 8 settimane di esercizio aerobico sotto forma di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) esercizio di pedalata intradialitica più emodialisi (3 sessioni a settimana) .Gruppo (B): 30 pazienti parteciperanno a 8 settimane di esercizio aerobico sotto forma di allenamento continuo di intensità moderata (MICT) esercizio di pedalata intradialitica più emodialisi (3 sessioni a settimana) La formula di Karvonen sarà utilizzata per calcolare la frequenza cardiaca dell'allenamento THR= RHR+ (FCmax - RHR) 65%-80% AS HRmax = 220-I pazienti di età HIIT eseguiranno esercizio aerobico sotto forma di esercizio di pedalata delle gambe in posizione semi-supina utilizzando il leg ergometro ad alta intensità 85%-95% di HRpeak con 4 min di pause attive a un'intensità del 60%-70% di HRpeak. . L'esercizio verrà eseguito durante le prime 2 ore di dialisi (per evitare episodi di ipotensione da dialisi).
i pazienti del MICT eseguiranno esercizio aerobico sotto forma di esercizio di pedalata delle gambe in posizione semi-supina utilizzando l'ergometro per le gambe a intensità moderata 50% -60% di HRpeak. L'esercizio verrà eseguito durante le prime 2 ore di dialisi (per evitare episodi di ipotensione da dialisi).
le variabili primarie e secondarie saranno misurate prima di iniziare il trattamento e dopo il completamento (dopo 2 mesi)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egitto, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 45 e 55 anni.
- Sesso maschile incluso.
- Pazienti con insufficienza renale cronica di grado 5 in emodialisi.
- I pazienti sono in emodialisi per 1-3 anni.
- L'indice di massa corporea (BMI) va da 25 a 34,9 Kg/mq.
- Saranno stabili dal punto di vista medico e psicologico.
- Ricevere regolarmente la farmacoterapia prescritta dal medico.
- Accetta di partecipare firmando un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere e seguire le istruzioni come nella demenza o problemi di linguaggio come la disfasia.
- Pazienti con angina instabile, aritmia cardiaca incontrollata, insufficienza cardiaca scompensata, pressione arteriosa sistolica persistente (PA) superiore a 200 mmHg, pressione diastolica persistente superiore a 120 mmHg, pericardite acuta o miocardite.
- Infezione sistemica acuta.
- Presenza di malattia maligna.
- Pazienti con diabete mellito.
- Pazienti con nefrite da lupus.
- Pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica, malattia polmonare restrittiva o infezione toracica cronica.
- Obesità grave (BMI > 35).
- Patologie ortopediche infiammatorie croniche e artrite reumatoide.
- Pazienti con lesioni muscolari o disturbi neuromuscolari (distrofia muscolare, miastenia grave, miopatia, sclerosi multipla e neuropatia periferica).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di allenamento a intervalli ad alta intensità (Gruppo A)
Ogni sessione di allenamento è composta da tre parti di 30 minuti:
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esercizio aerobico sotto forma di esercizio di pedalata delle gambe in posizione semisupina utilizzando il legergometro a diverse intensità
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Sperimentale: Gruppo di allenamento continuo a intensità moderata (Gruppo B)
Ogni sessione di allenamento è composta da tre parti di 30 minuti:
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esercizio aerobico sotto forma di esercizio di pedalata delle gambe in posizione semisupina utilizzando il legergometro a diverse intensità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice di qualità muscolare
Lasso di tempo: Due mesi
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L'MQI è stato quantificato utilizzando un test da seduti a tempo, la massa corporea e la lunghezza delle gambe per calcolare un indice di potenza espresso in watt (W). Il MQI è stato calcolato come segue: QI (Watt) = ((Lunghezza gamba × 0,4) ×Massa corporea×gravità×10) ∕ Tempo impiegato per (da seduto a stare in piedi 5 volte) La massa corporea verrà misurata utilizzando una bilancia digitale. La lunghezza della gamba verrà misurata utilizzando un metro a nastro per misurare la distanza (in metri) dal grande trocantere del femore al malleolo laterale, misurata dalla posizione eretta. Utilizzando un cronometro, il tempo da seduto a in piedi sarà calcolato come il tempo necessario per alzarsi da una posizione seduta e tornare a sedersi consecutivamente cinque volte. L'uso delle braccia non è consentito durante il test sit-to-stand. Accelerazione di gravità (9,8 m/s2). Dopo aver misurato la lunghezza delle gambe, la massa corporea e il tempo da seduti a stare in piedi, tutti questi dati verranno scritti nell'equazione precedente per calcolare l'indice di qualità muscolare ed espressi in watt (W). |
Due mesi
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test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Due mesi
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Test del cammino di sei minuti (6MWT) per valutare la capacità funzionale fisica (utilizzando il cronometro, nastro colorato per segnare la linea di partenza e la linea di fine del corridoio) Utilizzando un cronometro, valutare la capacità funzionale fisica.
Il 6MWT sarà condotto all'interno lungo un corridoio chiuso, rettilineo, lungo 30 m, con la lunghezza del corridoio indicata con nastro colorato all'inizio e alla fine.
Ai soggetti verrà consigliato di camminare il più lontano possibile da un capo all'altro del corridoio senza fare jogging o correre, e di coprire la maggior distanza possibile nel limite di tempo di 6 minuti.
Questo test è stato eseguito all'inizio del trattamento e alla fine del programma di trattamento (8 settimane) per valutare la differenza di prestazioni funzionali.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: hala m ezz eldeen, professor, department of cardiovascular, respiratory and geriatrics disorders
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111118
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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