Ero intervallin ja jatkuvan intradialyyttisen harjoituksen välillä hemodialyysipotilaan toimintakyvyssä
Intervalli vs. jatkuva intradialyyttinen koulutus hemodialyysipotilaiden lihaskudoksen laatuindeksistä ja toimintakyvystä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää intervallin ja jatkuvan intradialyyttisen harjoittelun vaikutus lihasten laatuindeksiin ja toimintakykyyn hemodialyysipotilailla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko intervalli vs. jatkuva intradialyyttinen harjoittelu vaikutusta hemodialyysipotilaiden lihasten laatuindeksiin ja toimintakykyyn? Potilaat jaetaan satunnaisesti tietokoneistetun lohkosatunnaistuksen avulla kahteen ryhmään: Ryhmä (A): 30 potilasta osallistuu 8 viikon aerobiseen harjoitteluun korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) intradialyyttisen poljinharjoituksen ja hemodialyysin (3 kertaa viikossa) muodossa. .Ryhmä (B): 30 potilasta osallistuu 8 viikon aerobiseen harjoitteluun kohtuullisen intensiteetin jatkuvan harjoituksen (MICT) intradialyyttisen poljinharjoittelun ja hemodialyysin muodossa (3 kertaa viikossa). primaariset ja toissijaiset muuttujat mitataan ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen (2 kuukauden kuluttua)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
CKD-potilailla (sekä esidialyysi- että ESRD) saattaa olla suurempi riski saada sarkopenia, koska fyysinen toiminta, luustolihasten suorituskyky ja luustolihasmassa heikkenevät yhdessä.
Tutkimukseen kuuluu kuusikymmentä miespuolista 1-3-vuotiasta hemodialyysipotilasta, iältään 45-55 vuotta, jotka on valittu National Institute of Urology and Nephrologyn hemodialyysiyksiköstä. Ennen hoidon aloittamista potilas täyttää suostumuslomakkeen ja jokaiselle potilaalle selvitetään tutkimuksen tavoitteet ja menettely. tutkimukseen kuuluu kuusikymmentä miespuolista 1-3-vuotiasta hemodialyysipotilasta, iältään 45-55 vuotta, jotka on valittu National Institute of Urology and Nephrologyn hemodialyysiyksiköstä. Potilaat jaetaan satunnaisesti tietokoneistetun lohkosatunnaistuksen avulla kahteen ryhmään: Ryhmä (A): 30 potilasta osallistuu 8 viikon aerobiseen harjoitteluun korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) intradialyyttisen poljinharjoituksen ja hemodialyysin (3 kertaa viikossa) muodossa. .Ryhmä (B): 30 potilasta osallistuu 8 viikon aerobiseen harjoitteluun kohtuullisen intensiteetin jatkuvan harjoituksen (MICT) intradialyyttisen poljinharjoituksen muodossa sekä hemodialyysin (3 kertaa viikossa) Harjoittelusyke lasketaan Karvosen kaavalla THR= RHR+ (HRmax - RHR) 65% -80% AS HRmax = 220-ikäiset HIIT-potilaat suorittavat aerobista harjoitusta polkemisharjoituksen muodossa puolimakaavassa asennossa jalkaergometrillä korkealla intensiteetillä 85% -95% HRpeakista. 4 min aktiivisia taukoja intensiteetillä 60–70 % HRpeakista. . Harjoitus tehdään dialyysin ensimmäisten 2 tunnin aikana (dialyysihypotensiojaksojen välttämiseksi).
MICT-potilaat suorittavat aerobista harjoitusta polkemisharjoituksen muodossa puolimakaavassa asennossa jalkaergometrillä kohtuullisella intensiteetillä 50-60 % HRpeakista. Harjoitus tehdään dialyysin ensimmäisten 2 tunnin aikana (dialyysihypotensiojaksojen välttämiseksi).
primaariset ja toissijaiset muuttujat mitataan ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen (2 kuukauden kuluttua)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypti, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45-55 vuotta.
- Miesseksiä mukana.
- Hemodialyysipotilaat, joilla on asteen 5 krooninen munuaisten vajaatoiminta.
- Potilaat ovat hemodialyysissä 1-3 vuotta.
- Painoindeksi (BMI) vaihtelee välillä 25-34,9 Kg/m2.
- Ne ovat lääketieteellisesti ja psyykkisesti vakaat.
- He saavat säännöllisesti lääkärin määräämää lääkehoitoa.
- Hyväksy osallistuminen allekirjoittamalla tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää ja noudattaa ohjeita kuten dementiassa tai puhehäiriöissä, kuten dysfasiassa.
- Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris, hallitsematon sydämen rytmihäiriö, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, jatkuva systolinen verenpaine (BP) yli 200 mmHg, jatkuva diastolinen verenpaine yli 120 mmHg, akuutti perikardiitti tai sydänlihastulehdus.
- Akuutti systeeminen infektio.
- Pahanlaatuisen sairauden esiintyminen.
- Diabetes mellitus -potilaat.
- Potilaat, joilla on lupusnefriitti.
- Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, rajoittava keuhkosairaus tai krooninen rintatulehdus.
- Vaikea liikalihavuus (BMI > 35).
- Krooniset tulehdukselliset ortopediset sairaudet ja nivelreuma.
- Potilaat, joilla on lihasvaurioita tai hermo-lihassairauksia (lihasdystrofia, myasthenia gravis, myopatia, multippeliskleroosi ja perifeerinen neuropatia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoitteluryhmä (ryhmä A)
Jokainen harjoituskerta koostuu kolmesta 30 minuutin osasta:
|
aerobinen harjoitus jalkapoljin harjoituksen muodossa puolimakaavassa asennossa jalkaergometrillä eri intensiteetillä
|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoitteluryhmä (B-ryhmä)
Jokainen harjoituskerta koostuu kolmesta 30 minuutin osasta:
|
aerobinen harjoitus jalkapoljin harjoituksen muodossa puolimakaavassa asennossa jalkaergometrillä eri intensiteetillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasten laatuindeksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
MQI kvantifioitiin käyttämällä ajastettua istumisesta seisomaan -testiä, kehon massaa ja jalkojen pituutta tehoindeksin laskemiseksi, joka ilmaistaan watteina (W). MQI laskettiin seuraavasti: QI (wattia) = ((jalan pituus × 0,4) ×Kehon paino × painovoima × 10) ∕ Aika, joka kuluu (istua seisomaan 5 kertaa) Kehon massa mitataan digitaalisella vaa'alla. Jalkojen pituus mitataan mittanauhalla, jotta mitataan etäisyys (metreinä) reisiluun suuresta sarjonnasta lateraaliseen malleolukseen mitattuna seisoma-asennosta. Käytettäessä sekuntikelloa istuma-seisoma-aika lasketaan ajaksi, joka kuluu istuma-asennosta seisomaan ja istumaan palaamiseen viisi kertaa peräkkäin. Käsivarsien käyttö ei ole sallittua istumaan seisomaan -testin aikana. Painovoiman kiihtyvyys (9,8 m/s2). Kun on mitattu jalkojen pituus, kehon massa ja istumaan nousemiseen käytetty aika, kaikki nämä tiedot kirjoitetaan edelliseen yhtälöön lihasten laatuindeksin laskemiseksi ja ilmaistaan watteina (W). |
2 kuukautta
|
|
kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) fyysisen toimintakyvyn arvioimiseksi (käyttäen sekuntikelloa, värillistä teippiä lähtöviivan ja käytävän pääteviivan merkitsemiseen) Arvioi fyysistä toimintakykyä sekuntikellolla.
6MWT suoritetaan sisätiloissa 30 m pitkällä, tasaisella, suoralla, suljetulla käytävällä, jossa käytävän pituus on merkitty kirkkaanvärisellä teipillä alku- ja loppuriville.
Koehenkilöitä kehotetaan kävelemään mahdollisimman pitkälle käytävän päästä päähän ilman lenkkeilyä tai juoksemista ja kävelemään niin pitkä matka kuin mahdollista 6 minuutin aikarajassa.
Tämä testi suoritettiin hoidon alussa ja hoito-ohjelman lopussa (8 viikkoa) toiminnallisen suorituskyvyn eron arvioimiseksi.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: hala m ezz eldeen, professor, department of cardiovascular, respiratory and geriatrics disorders
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .