Différence entre l'exercice intradialytique intervalle et continu sur la capacité fonctionnelle chez le patient hémodialysé
Entraînement intradialytique à intervalles versus continu sur l'indice de qualité musculaire et la capacité fonctionnelle chez les patients hémodialysés
Le but de cette étude est de découvrir l'effet de l'entraînement intradialytique par intervalles versus continu sur l'indice de qualité musculaire et la capacité fonctionnelle chez les patients sous hémodialyse. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
L'entraînement intradialytique par intervalles versus continu a-t-il un effet sur l'indice de qualité musculaire et la capacité fonctionnelle chez les patients hémodialysés ? Les patients seront répartis au hasard par randomisation en bloc informatisée en deux groupes : Groupe (A) : 30 patients participeront à 8 semaines d'exercices aérobiques sous la forme d'un exercice de pédalage intradialytique à haute intensité (HIIT) plus hémodialyse (3 séances par semaine) .Groupe (B) : 30 patients participeront à 8 semaines d'exercices aérobiques sous la forme d'un exercice de pédalage intradialytique à intensité modérée (MICT) plus hémodialyse (3 séances par semaine) . les variables primaires et secondaires seront mesurées avant le début du traitement et après la fin (après 2 mois)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes d'IRC (prédialyse et ESRD) peuvent être plus à risque de sarcopénie étant donné les réductions combinées de la fonction physique, de la performance des muscles squelettiques et de la masse musculaire squelettique.
L'étude comprend soixante patients masculins sous hémodialyse depuis 1 à 3 ans âgés de 45 à 55 ans sélectionnés dans l'unité d'hémodialyse de l'Institut national d'urologie et de néphrologie. Avant de commencer le traitement, les patients rempliront un formulaire de consentement et les objectifs et la procédure de l'étude seront expliqués à chaque patient. L'étude comprend 60 patients masculins sous hémodialyse depuis 1 à 3 ans âgés de 45 à 55 ans sélectionnés dans l'unité d'hémodialyse de l'Institut national d'urologie et de néphrologie. Les patients seront répartis au hasard par randomisation en bloc informatisée en deux groupes : Groupe (A) : 30 patients participeront à 8 semaines d'exercices aérobiques sous la forme d'un exercice de pédalage intradialytique à haute intensité (HIIT) plus hémodialyse (3 séances par semaine) .Groupe (B) : 30 patients participeront à 8 semaines d'exercices aérobiques sous la forme d'exercices de pédalage intradialytique à intensité modérée (MICT) plus hémodialyse (3 séances par semaine) La formule de Karvonen sera utilisée pour calculer la fréquence cardiaque d'entraînement THR= RHR+ (HRmax - RHR) 65%-80% AS HRmax = 220-Age patients de HIIT effectueront des exercices aérobies sous la forme d'exercices de pédalage des jambes en position semi-couchée à l'aide d'un ergomètre à haute intensité 85%-95% de HRpeak avec 4 min de pauses actives à une intensité de 60%-70% de FCpeak. . L'exercice sera fait au cours des 2 premières heures de dialyse (pour éviter les épisodes d'hypotension de dialyse).
les patients de MICT effectueront des exercices aérobies sous la forme d'exercices de pédalage des jambes en position semi-décubitus dorsal à l'aide d'un ergomètre pour jambes à une intensité modérée de 50 % à 60 % de la FCmax. L'exercice sera fait au cours des 2 premières heures de dialyse (pour éviter les épisodes d'hypotension de dialyse).
les variables primaires et secondaires seront mesurées avant le début du traitement et après la fin (après 2 mois)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dokki
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Cairo, Dokki, Egypte, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 45 et 55 ans.
- Sexe masculin inclus.
- Patients atteints d'insuffisance rénale chronique de grade 5 sous hémodialyse.
- Les patients sont sous hémodialyse pendant 1 à 3 ans.
- L'indice de masse corporelle (IMC) varie de 25 à 34,9 Kg/m2.
- Ils seront médicalement et psychologiquement stables.
- Recevoir régulièrement leur pharmacothérapie prescrite par un médecin.
- Acceptez de participer en signant un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre et à suivre les instructions comme dans la démence ou les problèmes d'élocution comme la dysphasie.
- Patients souffrant d'angor instable, d'arythmie cardiaque non contrôlée, d'insuffisance cardiaque décompensée, d'une pression artérielle systolique (TA) persistante supérieure à 200 mmHg, d'une TA diastolique persistante supérieure à 120 mmHg, d'une péricardite aiguë ou d'une myocardite.
- Infection systémique aiguë.
- Présence d'une maladie maligne.
- Patients atteints de diabète sucré.
- Patients atteints de néphrite lupique.
- Patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique, d'une maladie pulmonaire restrictive ou d'une infection pulmonaire chronique.
- Obésité sévère (IMC > 35).
- Troubles orthopédiques inflammatoires chroniques et polyarthrite rhumatoïde.
- Patients souffrant de lésions musculaires ou de troubles neuromusculaires (dystrophie musculaire, myasthénie grave, myopathie, sclérose en plaques et neuropathie périphérique).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement fractionné à haute intensité (groupe A)
Chaque séance de formation se compose de trois parties de 30 minutes :
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exercice aérobie sous la forme d'un exercice de pédalage des jambes en position semi-couchée à l'aide d'un ergomètre pour jambes à différentes intensités
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Expérimental: Groupe d'entraînement continu d'intensité modérée (Groupe B)
Chaque séance de formation se compose de trois parties de 30 minutes :
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exercice aérobie sous la forme d'un exercice de pédalage des jambes en position semi-couchée à l'aide d'un ergomètre pour jambes à différentes intensités
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice de qualité musculaire
Délai: 2 mois
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Le MQI a été quantifié à l'aide d'un test chronométré assis-debout, de la masse corporelle et de la longueur des jambes pour calculer un indice de puissance exprimé en watts (W). Le MQI a été calculé comme suit : QI (Watts) = ((Longueur de jambe × 0,4) ×Bodymass×gravity×10) ∕ Temps nécessaire pour (s'asseoir pour se lever 5 fois) La masse corporelle sera mesurée à l'aide d'une échelle numérique. La longueur de la jambe sera prise à l'aide d'un ruban à mesurer pour mesurer la distance (en mètres) entre le grand trochanter du fémur et la malléole latérale, mesurée à partir de la position debout. À l'aide d'un chronomètre, le temps assis-debout sera calculé comme le temps pour se lever à partir d'une position assise et revenir à la position assise cinq fois consécutives. L'utilisation des bras n'est pas autorisée pendant le test assis-debout. Accélération de la gravité (9,8 m/s2). Après avoir mesuré la longueur des jambes, la masse corporelle et le temps assis-debout, toutes ces données seront écrites dans l'équation précédente pour calculer l'indice de qualité musculaire et exprimées en watts (W). |
2 mois
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test de marche de six minutes
Délai: 2 mois
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Test de marche de six minutes (6MWT) pour évaluer la capacité fonctionnelle physique (à l'aide d'un chronomètre, d'un ruban de couleur pour marquer la ligne de départ et la ligne de fin du couloir) À l'aide d'un chronomètre, évaluez la capacité fonctionnelle physique.
Le 6MWT se déroulera à l'intérieur le long d'un couloir plat, droit et fermé de 30 m de long, la longueur du couloir étant indiquée par un ruban de couleur vive au début et à la fin des lignes.
Il sera conseillé aux sujets de marcher le plus loin possible d'un bout à l'autre du couloir sans faire de jogging ni de courir, et de couvrir autant de distance que possible dans le délai de 6 minutes.
Ce test a été réalisé au début du traitement et à la fin du programme de traitement (8 semaines) pour évaluer la différence de performance fonctionnelle.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: hala m ezz eldeen, professor, department of cardiovascular, respiratory and geriatrics disorders
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 111118
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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