血液透析患者の機能的能力に対するインターバルと連続透析内運動の違い
血液透析患者の筋肉質指数と機能的能力に関するインターバル対連続透析内トレーニング
この研究の目的は、血液透析患者の筋肉の質の指標と機能的能力に対する間隔と連続的な透析内トレーニングの効果を見つけることです。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。
インターバルトレーニングと連続透析トレーニングは、血液透析患者の筋肉の質指数と機能的能力に影響を与えますか? 患者は、コンピューター化されたブロックランダム化によって2つのグループにランダムに割り当てられます。グループ(A):30人の患者が、高強度インターバルトレーニング(HIIT)透析内ペダリングエクササイズと血液透析(週3セッション)の形で8週間の有酸素運動に参加します。グループ (B): 30 人の患者が、中程度の強度の連続トレーニング (MICT) 透析内ペダリング運動と血液透析 (週 3 セッション) の形式で、8 週間の有酸素運動に参加します。 一次変数と二次変数は、治療開始前と終了後 (2 か月後) に測定されます。
調査の概要
詳細な説明
CKD(透析前とESRDの両方)の個人は、身体機能、骨格筋のパフォーマンス、および骨格筋量の複合的な低下を考えると、サルコペニアのリスクが高くなる可能性があります.
研究には、国立泌尿器科腎臓研究所の血液透析ユニットから選択された、45 歳から 55 歳までの 1 歳から 3 歳までの血液透析を受けている 60 人の男性患者が含まれます。 治療を開始する前に、患者は同意書に記入し、研究の目的と手順を各患者に説明します。 この研究には、国立泌尿器科腎臓研究所の血液透析部門から選ばれた、45 歳から 55 歳までの 1 歳から 3 歳まで血液透析を受けている 60 人の男性患者が含まれます。 患者は、コンピューター化されたブロックランダム化によって2つのグループにランダムに割り当てられます。グループ(A):30人の患者が、高強度インターバルトレーニング(HIIT)透析内ペダリングエクササイズと血液透析(週3セッション)の形で8週間の有酸素運動に参加します。グループ (B): 30 人の患者が、中程度の強度の連続トレーニング (MICT) 透析内ペダリング運動と血液透析 (週 3 セッション) の形で 8 週間の有酸素運動に参加します。 RHR+ (HRmax - RHR) 65%-80% AS HRmax = 220 歳の HIIT 患者は、HRpeak の 85%-95% の高強度で脚エルゴメーターを使用して、半仰臥位で脚ペダリング運動の形で有酸素運動を行います。 HRpeak の 60% ~ 70% の強度で 4 分間のアクティブな休憩。 . 運動は、透析の最初の2時間で行われます(透析低血圧エピソードを避けるため).
MICT の患者は、HRpeak の 50% ~ 60% の中程度の強度で、下肢エルゴメーターを使用して、半仰臥位で下肢ペダリング運動の形で有酸素運動を行います。 運動は、透析の最初の2時間で行われます(透析低血圧エピソードを避けるため).
一次変数と二次変数は、治療開始前と終了後 (2 か月後) に測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dokki
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Cairo、Dokki、エジプト、12611
- faculty of physical therapy, Cairo university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は45~55歳。
- 男性の性別が含まれています。
- -血液透析を受けているグレード5の慢性腎不全の患者。
- 患者は 1 ~ 3 年間血液透析を受けています。
- 体格指数 (BMI) の範囲は 25 ~ 34.9 です。 キロ/平方メートル。
- 彼らは医学的および心理的に安定しています。
- 医師が処方した薬物療法を定期的に受ける。
- インフォームドコンセントフォームに署名することにより、参加に同意します。
除外基準:
- 認知症や失語症などの発話障害に見られるように、指示を理解して従うことができない。
- 不安定狭心症、制御不能な心不整脈、非代償性心不全、200 mmHg を超える持続的な収縮期血圧 (BP)、120 mmHg を超える持続的な拡張期血圧、急性心膜炎または心筋炎の患者。
- 急性全身感染症。
- 悪性疾患の存在。
- 真性糖尿病患者。
- ループス腎炎の患者。
- 慢性閉塞性肺疾患、拘束性肺疾患または慢性胸部感染症の患者。
- 重度の肥満 (BMI > 35)。
- 慢性炎症性整形外科疾患および関節リウマチ。
- 筋肉損傷または神経筋障害(筋ジストロフィー、重症筋無力症、ミオパシー、多発性硬化症および末梢神経障害)の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高強度インターバルトレーニンググループ (グループA)
各トレーニング セッションは、30 分間の 3 つの部分で構成されます。
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さまざまな強度の脚エルゴメーターを使用した半仰臥位での脚ペダリング運動の形の有酸素運動
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実験的:中強度の継続トレーニング グループ (グループ B)
各トレーニング セッションは、30 分間の 3 つの部分で構成されます。
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さまざまな強度の脚エルゴメーターを使用した半仰臥位での脚ペダリング運動の形の有酸素運動
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉質指数
時間枠:2ヶ月
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MQI は、時間指定のシット-トゥ-スタンド テスト、体重、および脚の長さを使用して定量化され、ワット (W) で表されるパワー インデックスを計算しました。 MQI は次のように計算されました。 QI (ワット) = ((脚の長さ×0.4) ×体重×重力×10) ∕ 所要時間(5回座る・立つ) 体重はデジタルスケールで測定します。 脚の長さは、立位から測定した大腿骨大転子から外果までの距離 (メートル単位) を巻尺を使用して測定します。 ストップウォッチを使用して、座位から立位までの時間は、5 回連続して座位から立位に戻り、座位に戻るまでの時間として計算されます。 立位テスト中は腕の使用は許可されていません。 重力加速度 (9.8 m/s2)。 脚の長さ、体重、座ってから立つまでの時間を測定した後、これらのデータはすべて前の式に書き込まれ、筋肉の質の指標が計算され、ワット (W) で表されます。 |
2ヶ月
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6分間歩行テスト
時間枠:2ヶ月
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身体機能能力を評価するための 6 分間歩行テスト (6MWT) (ストップウォッチ、色付きテープを使用して廊下の開始線と終了線をマーク) ストップウォッチを使用して、身体機能能力を評価します。
6MWT は、長さ 30 m の水平で直線的な閉鎖された廊下に沿って屋内で実施され、廊下の長さは開始線と終了線に明るい色のテープで示されます。
被験者は、ジョギングやランニングをせずに廊下の端から端までできるだけ遠くまで歩き、6 分間の制限時間内に可能な限り多くの距離を移動するようにアドバイスされます。
このテストは、機能的パフォーマンスの違いを評価するために、治療の開始時と治療プログラムの終了時 (8 週間) に実施されました。
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2ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:hala m ezz eldeen, professor、department of cardiovascular, respiratory and geriatrics disorders
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 111118
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
有酸素ペダリング運動の臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了