Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíl mezi intervalovým a kontinuálním intradialytickým cvičením na funkční kapacitu u hemodialyzovaného pacienta

24. září 2023 aktualizováno: Hadeer Saber Mansour El-Sayed, Cairo University

Interval versus kontinuální intradialytický trénink indexu kvality svalů a funkční kapacity u hemodialyzovaných pacientů

Cílem této studie je zjistit vliv intervalového versus kontinuálního intradialytického tréninku na index svalové kvality a funkční kapacitu u hemodialyzovaných pacientů. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Má intervalový versus kontinuální intradialytický trénink vliv na index svalové kvality a funkční kapacitu u hemodialyzovaných pacientů? Pacienti budou náhodně rozděleni počítačovou blokovou randomizací do dvou skupin: Skupina (A): 30 pacientů se zúčastní 8 týdnů aerobního cvičení ve formě vysokointenzivního intervalového tréninku (HIIT) intradialytického cvičení šlapání plus hemodialýza (3 sezení týdně) Skupina (B): 30 pacientů se zúčastní 8 týdnů aerobního cvičení ve formě kontinuálního tréninku střední intenzity (MICT) intradialytického šlapání plus hemodialýzy (3 sezení týdně) . primární a sekundární proměnné budou měřeny před zahájením léčby a po jejím ukončení (po 2 měsících)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci s CKD (jak predialýzou, tak ESRD) mohou být vystaveni většímu riziku sarkopenie vzhledem ke kombinovanému snížení fyzické funkce, výkonnosti kosterního svalstva a hmoty kosterního svalstva.

Studie zahrnuje šedesát pacientů mužského pohlaví na hemodialýze po dobu 1-3 let ve věku od 45 do 55 let vybraných z hemodialyzační jednotky Národního ústavu urologie a nefrologie. Před zahájením léčby pacienti vyplní formulář souhlasu a každému pacientovi budou vysvětleny cíle a postup studie. studie zahrnuje 60 pacientů mužského pohlaví na hemodialýze po dobu 1-3 let ve věku od 45 do 55 let vybraných z hemodialyzační jednotky Národního ústavu urologie a nefrologie. Pacienti budou náhodně rozděleni počítačovou blokovou randomizací do dvou skupin: Skupina (A): 30 pacientů se zúčastní 8 týdnů aerobního cvičení ve formě vysokointenzivního intervalového tréninku (HIIT) intradialytického cvičení šlapání plus hemodialýza (3 sezení týdně) .Skupina (B): 30 pacientů se zúčastní 8 týdnů aerobního cvičení ve formě kontinuálního tréninku střední intenzity (MICT) intradialytického šlapání plus hemodialýza (3 sezení týdně) K výpočtu tréninkové tepové frekvence bude použit Karvonenův vzorec THR= RHR+ (HRmax - RHR) 65%-80% AS HRmax = 220-Věk pacientů s HIIT bude provádět aerobní cvičení ve formě šlapání nohou v pololehu na zádech pomocí nožního ergometru při vysoké intenzitě 85%-95% HRpeak s 4 minuty aktivních přestávek v intenzitě 60%-70% HRpeak. . Cvičení bude provedeno během prvních 2 hodin dialýzy (aby se zabránilo epizodám hypotenze při dialýze).

pacienti MICT budou provádět aerobní cvičení ve formě šlapání nohou v pololehu na nožním ergometru se střední intenzitou 50%-60% HRpeak. Cvičení bude provedeno během prvních 2 hodin dialýzy (aby se zabránilo epizodám hypotenze při dialýze).

primární a sekundární proměnné budou měřeny před zahájením léčby a po jejím ukončení (po 2 měsících)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egypt, 12611
        • faculty of physical therapy, Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 45-55 lety.
  2. Včetně mužského pohlaví.
  3. Pacienti s chronickým renálním selháním 5. stupně na hemodialýze.
  4. Pacienti jsou na hemodialýze 1-3 roky.
  5. Index tělesné hmotnosti (BMI) se pohybuje v rozmezí 25-34,9 kg/m2.
  6. Budou zdravotně i psychicky stabilní.
  7. Pravidelně dostávají jejich lékařem předepsanou farmakoterapii.
  8. Souhlaste s účastí podpisem formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost porozumět a dodržovat pokyny jako u demence nebo problémů s řečí, jako je dysfázie.
  2. Pacienti s nestabilní anginou pectoris, nekontrolovanou srdeční arytmií, dekompenzovaným srdečním selháním, přetrvávajícím systolickým krevním tlakem (TK) vyšším než 200 mmHg, přetrvávajícím diastolickým TK vyšším než 120 mmHg, akutní perikarditidou nebo myokarditidou.
  3. Akutní systémová infekce.
  4. Přítomnost maligního onemocnění.
  5. Pacienti s Diabetes Mellitus.
  6. Pacienti s lupusovou nefritidou.
  7. Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí, restriktivním plicním onemocněním nebo chronickou infekcí hrudníku.
  8. Těžká obezita (BMI > 35).
  9. Chronická zánětlivá ortopedická onemocnění a revmatoidní artritida.
  10. Pacienti se svalovým poraněním nebo neuromuskulárními poruchami (svalová dystrofie, myasthenia gravis, myopatie, roztroušená skleróza a periferní neuropatie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina vysoce intenzivního intervalového tréninku (skupina A)

Každý trénink se skládá ze tří částí po 30 minutách:

  • zahřátí (5 minut) volné aktivní cvičení dolních končetin,
  • Trénink pokračoval třemi cvičebními intervaly, každý po 3 minutách, při intenzitě cvičení 85%-95% HRpeak rovnající se 15-17 na Borgově stupnici. Každý interval byl oddělen 4 minutami aktivních přestávek s intenzitou 60%-70% HRpeak.
  • Ochlaďte (5 minut) volné cvičení dolních končetin. Tréninkový program bude trvat 8 týdnů s frekvencí 3x týdně.
Jiný: Aerobní cvičení šlapání
aerobní cvičení ve formě šlapání nohou v pololehu na nožním ergometru o různé intenzitě
Experimentální: Středně intenzivní kontinuální tréninková skupina (skupina B)

Každý trénink se skládá ze tří částí po 30 minutách:

  • zahřátí (5 minut) volné aktivní cvičení dolních končetin,
  • Trénink pokračoval jízdou na kole při nízké až střední intenzitě cvičení 50%-60% HRpeak, což představuje 11-13 na Borgově stupnici.
  • Ochlaďte (5 minut) volné cvičení dolních končetin. Tréninkový program bude trvat 8 týdnů s frekvencí 3x týdně.
Jiný: Aerobní cvičení šlapání
aerobní cvičení ve formě šlapání nohou v pololehu na nožním ergometru o různé intenzitě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index svalové kvality
Časové okno: 2 měsíce

MQI byl kvantifikován pomocí časovaného testu ze sedu do stoje, tělesné hmotnosti a délky nohou pro výpočet indexu výkonu, který je vyjádřen ve wattech (W). MQI byl vypočten takto:

QI (Watty) = ((délka nohy × 0,4) ×Tělesná hmotnost × Gravitace × 10) ∕ Doba potřebná pro (5krát sedět a stát) Tělesná hmotnost bude měřena pomocí digitální váhy. Délka nohy bude měřena pomocí metru pro měření vzdálenosti (v metrech) od velkého trochanteru stehenní kosti k laterálnímu kotníku, měřeno ze stoje. POMOCÍ stopek bude doba mezi sezením a vstáváním vypočítána jako doba stání ze sedu a návratu do sedu pětkrát za sebou. Během testu ze sedu-stoji není povoleno použití paží. Gravitační zrychlení (9,8 m/s2).

Po změření délky nohou, tělesné hmotnosti a doby pro sezení budou všechna tato data zapsána do předchozí rovnice pro výpočet indexu svalové kvality a vyjádřena ve wattech (W).
2 měsíce
šestiminutový test chůze
Časové okno: 2 měsíce
Šestiminutový test chůze (6MWT) k posouzení fyzické funkční schopnosti (pomocí stopek, barevné pásky k označení startovní čáry a koncové čáry koridoru) Pomocí stopek zhodnoťte fyzickou funkční schopnost. 6MWT bude veden uvnitř po 30 m dlouhé rovné, rovné, uzavřené chodbě s délkou koridoru vyznačenou pestrobarevnou páskou na začátku a na konci. Subjektům bude doporučeno, aby chodily co nejdále od konce ke konci chodby bez běhání nebo běhání a aby urazily co největší vzdálenost v časovém limitu 6 minut. Tento test byl proveden na začátku léčby a na konci léčebného programu (8 týdnů), aby se posoudil rozdíl ve funkční výkonnosti.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: hala m ezz eldeen, professor, department of cardiovascular, respiratory and geriatrics disorders

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 111118

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

po dokončení studie a publikace budou data k dispozici dalším badatelům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace hemodialýzy

Klinické studie na Aerobní cvičení šlapání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit