Różnica między ćwiczeniami interwałowymi a ciągłymi śróddialitycznymi w zakresie zdolności funkcjonalnej pacjenta poddawanego hemodializie
Trening interwałowy i ciągły w trakcie dializy dotyczący wskaźnika jakości mięśni i wydolności funkcjonalnej pacjentów hemodializowanych
Celem tego badania jest poznanie wpływu treningu interwałowego w porównaniu z ciągłym śróddialitycznym na wskaźnik jakości mięśni i wydolność funkcjonalną u pacjentów hemodializowanych. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy interwałowy i ciągły trening śróddialityczny mają wpływ na wskaźnik jakości mięśni i wydolność funkcjonalną u pacjentów hemodializowanych? Pacjenci zostaną losowo przydzieleni za pomocą komputerowej randomizacji bloków do dwóch grup: Grupa (A): 30 pacjentów weźmie udział w 8-tygodniowych ćwiczeniach aerobowych w formie treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) podczas śróddializacyjnego pedałowania oraz hemodializy (3 sesje tygodniowo) .Grupa (B): 30 pacjentów weźmie udział w 8-tygodniowym treningu aerobowym w formie śróddializacyjnego treningu ciągłego (MICT) z pedałowaniem i hemodializą (3 sesje w tygodniu). zmienne pierwotne i drugorzędne będą mierzone przed rozpoczęciem leczenia i po jego zakończeniu (po 2 miesiącach)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z przewlekłą chorobą nerek (zarówno przed dializą, jak i ESRD) mogą być bardziej narażone na sarkopenię, biorąc pod uwagę łączne zmniejszenie sprawności fizycznej, wydajności mięśni szkieletowych i masy mięśni szkieletowych.
Badaniem objęto 60 pacjentów płci męskiej poddawanych hemodializie od 1-3 lat w wieku od 45 do 55 lat wybranych z oddziału hemodializy w Narodowym Instytucie Urologii i Nefrologii. Przed rozpoczęciem leczenia pacjenci wypełniają formularz zgody, a każdemu pacjentowi wyjaśniany jest cel i procedura badania. Badanie obejmowało 60 pacjentów płci męskiej poddawanych hemodializie przez 1-3 lata w wieku od 45 do 55 lat wybranych z oddziału hemodializy w Narodowym Instytucie Urologii i Nefrologii. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni za pomocą komputerowej randomizacji blokowej do dwóch grup: Grupa (A): 30 pacjentów weźmie udział w 8-tygodniowych ćwiczeniach aerobowych w formie treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) podczas śróddialitycznego pedałowania oraz hemodializie (3 sesje tygodniowo) .Grupa (B): 30 pacjentów weźmie udział w 8-tygodniowym treningu aerobowym w formie śróddializacyjnego treningu ciągłego (MICT) z pedałowaniem i hemodializą (3 sesje w tygodniu) Do obliczenia tętna treningowego wykorzystany zostanie wzór Karvonena THR= RHR+ (HRmax - RHR) 65%-80% AS HRmax = 220-wiek pacjenci HIIT będą wykonywać ćwiczenia aerobowe w formie pedałowania nogami w pozycji półleżącej na ergometrze nożnym o wysokiej intensywności 85%-95% HRpeak z 4 min aktywnych przerw przy intensywności 60%-70% HRpeak. . Ćwiczenia będą wykonywane przez pierwsze 2 godziny dializy (aby uniknąć epizodów niedociśnienia dializacyjnego).
pacjenci MICT będą wykonywać ćwiczenia aerobowe w postaci pedałowania nogami w pozycji półleżącej na ergometrze nożnym o umiarkowanej intensywności 50%-60% HRpeak. Ćwiczenia będą wykonywane przez pierwsze 2 godziny dializy (aby uniknąć epizodów niedociśnienia dializacyjnego).
zmienne pierwotne i drugorzędne będą mierzone przed rozpoczęciem leczenia i po jego zakończeniu (po 2 miesiącach)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egipt, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 45 do 55 lat.
- Płeć męska wliczona w cenę.
- Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek stopnia 5 poddawani hemodializie.
- Pacjenci są poddawani hemodializie przez 1-3 lata.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) waha się od 25-34,9 kg/m2.
- Będą stabilni medycznie i psychicznie.
- Regularne przyjmowanie przepisanej przez lekarza farmakoterapii.
- Zgódź się na udział poprzez podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji, jak w przypadku demencji lub problemów z mową, takich jak dysfazja.
- Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową, niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu serca, niewyrównaną niewydolnością serca, utrzymującym się skurczowym ciśnieniem krwi (BP) powyżej 200 mmHg, utrzymującym się rozkurczowym ciśnieniem krwi powyżej 120 mmHg, ostrym zapaleniem osierdzia lub zapaleniem mięśnia sercowego.
- Ostra infekcja ogólnoustrojowa.
- Obecność choroby nowotworowej.
- Pacjenci z cukrzycą.
- Pacjenci z toczniowym zapaleniem nerek.
- Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, restrykcyjną chorobą płuc lub przewlekłą infekcją klatki piersiowej.
- Ciężka otyłość (BMI > 35).
- Przewlekłe zapalne schorzenia ortopedyczne i reumatoidalne zapalenie stawów.
- Pacjenci z urazami mięśni lub zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi (dystrofia mięśniowa, myasthenia gravis, miopatia, stwardnienie rozsiane i neuropatia obwodowa).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu interwałowego o wysokiej intensywności (grupa A)
Każda sesja treningowa składa się z trzech części po 30 minut:
|
ćwiczenia aerobowe w formie pedałowania nogami ćwiczenia w pozycji półleżącej na ergometrze nóg o różnej intensywności
|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności (Grupa B)
Każda sesja treningowa składa się z trzech części po 30 minut:
|
ćwiczenia aerobowe w formie pedałowania nogami ćwiczenia w pozycji półleżącej na ergometrze nóg o różnej intensywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik jakości mięśni
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
MQI określono ilościowo za pomocą testu siadania do stania w czasie, masy ciała i długości nóg w celu obliczenia wskaźnika mocy wyrażonego w watach (W). MQI obliczono w następujący sposób: QI (waty) = ((długość nogi × 0,4) ×Masa ciała×grawitacja×10) ∕ Czas (5 razy z pozycji siedzącej do wstania) Masa ciała zostanie zmierzona przy użyciu wagi cyfrowej. Długość nóg zostanie zmierzona za pomocą taśmy mierniczej w celu zmierzenia odległości (w metrach) od krętarza większego kości udowej do kostki bocznej, mierzonej od pozycji stojącej. POPRZEZ użycie stopera czas z pozycji siedzącej do wstania zostanie obliczony jako czas potrzebny do wstania z pozycji siedzącej i powrotu do pozycji siedzącej kolejno pięć razy. Zakaz używania rąk podczas testu siadania i stania. Przyspieszenie grawitacyjne (9,8 m/s2). Po zmierzeniu długości nóg, masy ciała i czasu pomiędzy siadaniem a wstawaniem wszystkie te dane zostaną zapisane w poprzednim równaniu do obliczenia wskaźnika jakości mięśni i wyrażone w watach (W). |
2 miesiące
|
|
sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT) w celu oceny wydolności fizycznej (za pomocą stopera, kolorowej taśmy do oznaczenia linii początkowej i końcowej korytarza) Za pomocą stopera oceń sprawność fizyczną.
6MWT zostanie przeprowadzony w pomieszczeniu wzdłuż poziomego, prostego, zamkniętego korytarza o długości 30 m, z długością korytarza zaznaczoną jaskrawą taśmą na linii początkowej i końcowej.
Badanym zaleca się przejście jak największej odległości od końca do końca korytarza bez joggingu lub biegania oraz pokonanie jak największego dystansu w 6-minutowym limicie czasowym.
Ten test przeprowadzono na początku leczenia i na końcu programu leczenia (8 tygodni) w celu oceny różnic w sprawności funkcjonalnej.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: hala m ezz eldeen, professor, department of cardiovascular, respiratory and geriatrics disorders
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111118
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .