Разница между интервальной и непрерывной интрадиалитическими упражнениями на функциональные возможности пациента, находящегося на гемодиализе
Интервальная и непрерывная интрадиализная тренировка на индекс качества мышц и функциональные возможности у пациентов, находящихся на гемодиализе
Целью данного исследования является выяснить влияние интервальных тренировок по сравнению с непрерывными интрадиалитическими тренировками на индекс качества мышц и функциональные возможности у пациентов, находящихся на гемодиализе. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
Влияют ли интервальные или непрерывные интрадиализные тренировки на индекс качества мышц и функциональные возможности у пациентов, находящихся на гемодиализе? Пациенты будут распределены случайным образом с помощью компьютеризированной блочной рандомизации на две группы: Группа (A): 30 пациентов будут участвовать в 8-недельных аэробных упражнениях в форме высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT), интрадиализных упражнений на педалирование плюс гемодиализ (3 сеанса в неделю). .Группа (B): 30 пациентов будут участвовать в 8-недельных аэробных упражнениях в форме непрерывных тренировок средней интенсивности (MICT), интрадиализных упражнений на педалирование плюс гемодиализ (3 сеанса в неделю). первичные и вторичные переменные будут измеряться до начала лечения и после его завершения (через 2 месяца)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лица с ХБП (как до диализа, так и с терминальной почечной недостаточностью) могут подвергаться большему риску саркопении, учитывая комбинированное снижение физической функции, производительности скелетных мышц и массы скелетных мышц.
В исследование включены 60 пациентов мужского пола, находящихся на гемодиализе в течение 1-3 лет в возрасте от 45 до 55 лет, отобранных из отделения гемодиализа Национального института урологии и нефрологии. Перед началом лечения пациенты заполняют форму согласия, и каждому пациенту объясняются цели и порядок проведения исследования. В исследование включены 60 пациентов мужского пола, находящихся на гемодиализе в течение 1-3 лет в возрасте от 45 до 55 лет, отобранных из отделения гемодиализа Национального института урологии и нефрологии. Пациенты будут распределены случайным образом с помощью компьютеризированной блочной рандомизации на две группы: Группа (A): 30 пациентов будут участвовать в 8-недельных аэробных упражнениях в форме высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT), интрадиализных упражнений на педалирование плюс гемодиализ (3 сеанса в неделю). .Группа (B): 30 пациентов будут участвовать в 8-недельных аэробных упражнениях в форме непрерывных тренировок умеренной интенсивности (MICT), интрадиализных упражнений на педалирование плюс гемодиализ (3 сеанса в неделю). Формула Карвонена будет использоваться для расчета тренировочного пульса THR= RHR+ (HRmax - RHR) 65%-80% AS HRmax = 220-возрастные пациенты HIIT будут выполнять аэробные упражнения в виде упражнений на педалирование ног в полулежачем положении с использованием ножного эргометра с высокой интенсивностью 85%-95% от HRpeak с 4 мин активных перерывов при интенсивности 60%-70% от ЧССпик. . Упражнения будут выполняться в первые 2 часа диализа (во избежание эпизодов диализной гипотензии).
пациенты с MICT будут выполнять аэробные упражнения в виде упражнений на педали ногами в полулежачем положении с использованием эргометра для ног с умеренной интенсивностью 50%-60% пикового ЧСС. Упражнения будут выполняться в первые 2 часа диализа (во избежание эпизодов диализной гипотензии).
первичные и вторичные переменные будут измеряться до начала лечения и после его завершения (через 2 месяца)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Египет, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 45 до 55 лет.
- Мужской пол включен.
- Пациенты с хронической почечной недостаточностью 5 степени, находящиеся на гемодиализе.
- Больные находятся на гемодиализе 1-3 года.
- Индекс массы тела (ИМТ) варьируется от 25 до 34,9. кг/м2.
- Они будут стабильны с медицинской и психологической точек зрения.
- Регулярно получают назначенную врачом фармакотерапию.
- Дайте согласие на участие, подписав форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Неспособность понимать инструкции и следовать им, как при деменции, или проблемы с речью, такие как дисфазия.
- Пациенты с нестабильной стенокардией, неконтролируемой сердечной аритмией, декомпенсированной сердечной недостаточностью, постоянным систолическим артериальным давлением (АД) более 200 мм рт.ст., стойким диастолическим АД более 120 мм рт.ст., острым перикардитом или миокардитом.
- Острая системная инфекция.
- Наличие злокачественного заболевания.
- Больные сахарным диабетом.
- Пациенты с волчаночным нефритом.
- Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких, рестриктивной болезнью легких или хронической инфекцией грудной клетки.
- Тяжелое ожирение (ИМТ > 35).
- Хронические воспалительные ортопедические заболевания и ревматоидный артрит.
- Пациенты с мышечными повреждениями или нервно-мышечными расстройствами (мышечная дистрофия, миастения, миопатия, рассеянный склероз и периферическая невропатия).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа интервальных тренировок высокой интенсивности (группа А)
Каждая тренировка состоит из трех частей по 30 минут:
|
аэробные упражнения в виде упражнений на педали ногами в полулежачем положении с использованием эргометра для ног разной интенсивности
|
|
Экспериментальный: Группа непрерывной тренировки средней интенсивности (группа Б)
Каждая тренировка состоит из трех частей по 30 минут:
|
аэробные упражнения в виде упражнений на педали ногами в полулежачем положении с использованием эргометра для ног разной интенсивности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс качества мышц
Временное ограничение: 2 месяца
|
MQI был количественно определен с использованием рассчитанного на время теста «сидя-стоя», массы тела и длины ног для расчета индекса мощности, который выражается в ваттах (Вт). MQI рассчитывался следующим образом: QI (Ватт) = ((Длина ноги × 0,4) ×Масса тела×гравитация×10) ∕ Время, необходимое для (5 раз сесть и встать) Масса тела будет измеряться с помощью цифровых весов. Длину ноги измеряют с помощью рулетки, чтобы измерить расстояние (в метрах) от большого вертела бедренной кости до латеральной лодыжки, измеренное в положении стоя. С помощью секундомера время перехода из положения сидя в положение стоя будет рассчитываться как время, необходимое для того, чтобы встать из положения сидя и вернуться в исходное положение пять раз подряд. Запрещено использование рук во время теста «сидя-встать». Ускорение свободного падения (9,8 м/с2). После измерения длины ног, массы тела и времени перехода из положения сидя в положение стоя все эти данные будут записаны в предыдущее уравнение для расчета индекса качества мышц и выражены в ваттах (Вт). |
2 месяца
|
|
тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 2 месяца
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) для оценки физической функциональной способности (с использованием секундомера, цветной лентой для обозначения начальной и конечной линии коридора). С помощью секундомера оцените физическую функциональную способность.
6MWT будет проводиться в помещении по ровному, прямому, закрытому коридору длиной 30 м, причем длина коридора обозначена яркой лентой в начале и конце линии.
Субъектам будет рекомендовано пройти как можно дальше от конца до конца коридора, не бегая трусцой и не бегая, и преодолеть как можно большее расстояние за 6 минут.
Этот тест проводился в начале лечения и в конце программы лечения (8 недель) для оценки различий в функциональных показателях.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: hala m ezz eldeen, professor, department of cardiovascular, respiratory and geriatrics disorders
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 111118
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .