- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05722496
Diferença entre Exercício Intradialítico Intervalado e Contínuo na Capacidade Funcional de Pacientes em Hemodiálise
Intervalo versus treinamento intradialítico contínuo no índice de qualidade muscular e capacidade funcional em pacientes em hemodiálise
O objetivo deste estudo é descobrir o efeito do treinamento intradialítico intervalado versus contínuo no índice de qualidade muscular e capacidade funcional em pacientes em hemodiálise. A principal questão que pretende responder é:
O treinamento intradialítico intervalado versus contínuo tem efeito sobre o índice de qualidade muscular e a capacidade funcional em pacientes em hemodiálise? Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente por randomização de bloco computadorizado em dois grupos:Grupo (A): 30 pacientes participarão de 8 semanas de exercício aeróbico na forma de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) exercício intradialítico de pedalar mais hemodiálise (3 sessões por semana) .Grupo (B): 30 pacientes participarão de 8 semanas de exercícios aeróbicos na forma de treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) pedalada intradialítica mais hemodiálise (3 sessões por semana). variáveis primárias e secundárias serão medidas antes de iniciar o tratamento e após a conclusão (após 2 meses)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com DRC (pré-diálise e insuficiência renal terminal) podem estar em maior risco de sarcopenia, devido às reduções combinadas na função física, desempenho do músculo esquelético e massa muscular esquelética.
O estudo incluiu sessenta pacientes do sexo masculino em hemodiálise por 1-3 anos com idades entre 45 e 55 anos selecionados da unidade de hemodiálise do Instituto Nacional de Urologia e Nefrologia. Antes de iniciar o tratamento, os pacientes preencherão o formulário de consentimento e os objetivos e procedimentos do estudo serão explicados a cada paciente. O estudo incluiu sessenta pacientes do sexo masculino em hemodiálise por 1-3 anos, com idades entre 45 e 55 anos, selecionados da unidade de hemodiálise do Instituto Nacional de Urologia e Nefrologia. Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente por randomização de bloco computadorizado em dois grupos:Grupo (A): 30 pacientes participarão de 8 semanas de exercício aeróbico na forma de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) exercício intradialítico de pedalar mais hemodiálise (3 sessões por semana) .Grupo (B): 30 pacientes participarão de 8 semanas de exercício aeróbico na forma de treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) exercício intradialítico de pedalada mais hemodiálise (3 sessões por semana) A fórmula de Karvonen será usada para calcular a frequência cardíaca de treinamento THR= RHR+ (FCmax - RHR) 65%-80% AS HRmax = 220-idade Pacientes de HIIT realizarão exercícios aeróbicos na forma de pedalada de perna em posição semi-supina usando ergômetro de perna em alta intensidade 85%-95% da FCpico com 4 min de pausas ativas na intensidade de 60%-70% da FCpico. . O exercício será feito nas primeiras 2 horas de diálise (para evitar episódios de hipotensão dialítica).
pacientes de MICT realizarão exercício aeróbico na forma de pedalada de perna em posição semi-supina usando ergômetro de perna em intensidade moderada 50%-60% da FCpico. O exercício será feito nas primeiras 2 horas de diálise (para evitar episódios de hipotensão dialítica).
variáveis primárias e secundárias serão medidas antes de iniciar o tratamento e após a conclusão (após 2 meses)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dokki
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Cairo, Dokki, Egito, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 45-55 anos.
- Sexo masculino incluído.
- Pacientes com insuficiência renal crônica grau 5 em hemodiálise.
- Os pacientes estão em hemodiálise por 1-3 anos.
- O índice de massa corporal (IMC) varia de 25 a 34,9 kg/m2.
- Eles estarão clinicamente e psicologicamente estáveis.
- Receber regularmente a farmacoterapia prescrita pelo médico.
- Concorde em participar assinando um formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de compreender e seguir instruções como na demência ou problemas de fala, como disfasia.
- Pacientes com angina instável, arritmia cardíaca descontrolada, insuficiência cardíaca descompensada, pressão arterial sistólica (PA) persistente maior que 200 mmHg, PA diastólica persistente maior que 120 mmHg, pericardite aguda ou miocardite.
- Infecção sistêmica aguda.
- Presença de doença maligna.
- Pacientes com Diabetes Mellitus.
- Pacientes com Nefrite Lúpica.
- Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, doença pulmonar restritiva ou infecção pulmonar crônica.
- Obesidade grave (IMC > 35).
- Distúrbios ortopédicos inflamatórios crônicos e artrite reumatoide.
- Pacientes com lesões musculares ou distúrbios neuromusculares (distrofia muscular, miastenia gravis, miopatia, esclerose múltipla e neuropatia periférica).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento intervalado de alta intensidade (Grupo A)
Cada sessão de treinamento consiste em três partes de 30 minutos:
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exercício aeróbio na forma de pedalada de perna em posição semi-supina utilizando ergômetro de perna em diferentes intensidades
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Experimental: Grupo de treinamento contínuo de intensidade moderada (Grupo B)
Cada sessão de treinamento consiste em três partes de 30 minutos:
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exercício aeróbio na forma de pedalada de perna em posição semi-supina utilizando ergômetro de perna em diferentes intensidades
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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índice de qualidade muscular
Prazo: 2 meses
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O MQI foi quantificado usando um teste cronometrado de sentar-levantar, massa corporal e comprimento da perna para calcular um índice de potência que é expresso em watts (W). O MQI foi calculado da seguinte forma: QI (Watts) = ((Comprimento da perna × 0,4) ×Bodymass×gravity×10) ∕ Tempo gasto para (sentar para levantar 5 vezes) A massa corporal será medida usando uma balança digital. O comprimento da perna será medido com fita métrica para medir a distância (em metros) do trocânter maior do fêmur ao maléolo lateral, medido da posição em pé. Usando um cronômetro, o tempo sentar-levantar será calculado como o tempo para se levantar da posição sentada e voltar a sentar consecutivamente cinco vezes. O uso de braços não é permitido durante o teste de sentar e levantar. Aceleração da gravidade (9,8 m/s2). Após medir o comprimento da perna, a massa corporal e o tempo para sentar e levantar, todos esses dados serão escritos na equação anterior para calcular o índice de qualidade muscular e expressos em watts (W). |
2 meses
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teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 2 meses
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Teste de caminhada de seis minutos (TC6) para avaliar a capacidade funcional física (com cronômetro, fita colorida para marcar a linha de partida e a linha final do corredor) Com um cronômetro, avaliar a capacidade funcional física.
O 6MWT será conduzido em um corredor fechado de 30 m de comprimento, nivelado, reto, com o comprimento do corredor indicado com fita colorida nas linhas inicial e final.
Os participantes serão aconselhados a caminhar o mais longe possível de ponta a ponta do corredor sem trotar ou correr, e cobrir a maior distância possível no limite de tempo de 6 minutos.
Este teste foi realizado no início do tratamento e no final do programa de tratamento (8 semanas) para avaliar a diferença de desempenho funcional.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: hala m ezz eldeen, professor, department of cardiovascular, respiratory and geriatrics disorders
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 111118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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