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Diferença entre Exercício Intradialítico Intervalado e Contínuo na Capacidade Funcional de Pacientes em Hemodiálise

24 de setembro de 2023 atualizado por: Hadeer Saber Mansour El-Sayed, Cairo University

Intervalo versus treinamento intradialítico contínuo no índice de qualidade muscular e capacidade funcional em pacientes em hemodiálise

O objetivo deste estudo é descobrir o efeito do treinamento intradialítico intervalado versus contínuo no índice de qualidade muscular e capacidade funcional em pacientes em hemodiálise. A principal questão que pretende responder é:

O treinamento intradialítico intervalado versus contínuo tem efeito sobre o índice de qualidade muscular e a capacidade funcional em pacientes em hemodiálise? Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente por randomização de bloco computadorizado em dois grupos:Grupo (A): 30 pacientes participarão de 8 semanas de exercício aeróbico na forma de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) exercício intradialítico de pedalar mais hemodiálise (3 sessões por semana) .Grupo (B): 30 pacientes participarão de 8 semanas de exercícios aeróbicos na forma de treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) pedalada intradialítica mais hemodiálise (3 sessões por semana). variáveis ​​primárias e secundárias serão medidas antes de iniciar o tratamento e após a conclusão (após 2 meses)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Indivíduos com DRC (pré-diálise e insuficiência renal terminal) podem estar em maior risco de sarcopenia, devido às reduções combinadas na função física, desempenho do músculo esquelético e massa muscular esquelética.

O estudo incluiu sessenta pacientes do sexo masculino em hemodiálise por 1-3 anos com idades entre 45 e 55 anos selecionados da unidade de hemodiálise do Instituto Nacional de Urologia e Nefrologia. Antes de iniciar o tratamento, os pacientes preencherão o formulário de consentimento e os objetivos e procedimentos do estudo serão explicados a cada paciente. O estudo incluiu sessenta pacientes do sexo masculino em hemodiálise por 1-3 anos, com idades entre 45 e 55 anos, selecionados da unidade de hemodiálise do Instituto Nacional de Urologia e Nefrologia. Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente por randomização de bloco computadorizado em dois grupos:Grupo (A): 30 pacientes participarão de 8 semanas de exercício aeróbico na forma de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) exercício intradialítico de pedalar mais hemodiálise (3 sessões por semana) .Grupo (B): 30 pacientes participarão de 8 semanas de exercício aeróbico na forma de treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) exercício intradialítico de pedalada mais hemodiálise (3 sessões por semana) A fórmula de Karvonen será usada para calcular a frequência cardíaca de treinamento THR= RHR+ (FCmax - RHR) 65%-80% AS HRmax = 220-idade Pacientes de HIIT realizarão exercícios aeróbicos na forma de pedalada de perna em posição semi-supina usando ergômetro de perna em alta intensidade 85%-95% da FCpico com 4 min de pausas ativas na intensidade de 60%-70% da FCpico. . O exercício será feito nas primeiras 2 horas de diálise (para evitar episódios de hipotensão dialítica).

pacientes de MICT realizarão exercício aeróbico na forma de pedalada de perna em posição semi-supina usando ergômetro de perna em intensidade moderada 50%-60% da FCpico. O exercício será feito nas primeiras 2 horas de diálise (para evitar episódios de hipotensão dialítica).

variáveis ​​primárias e secundárias serão medidas antes de iniciar o tratamento e após a conclusão (após 2 meses)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egito, 12611
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 45-55 anos.
  2. Sexo masculino incluído.
  3. Pacientes com insuficiência renal crônica grau 5 em hemodiálise.
  4. Os pacientes estão em hemodiálise por 1-3 anos.
  5. O índice de massa corporal (IMC) varia de 25 a 34,9 kg/m2.
  6. Eles estarão clinicamente e psicologicamente estáveis.
  7. Receber regularmente a farmacoterapia prescrita pelo médico.
  8. Concorde em participar assinando um formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade de compreender e seguir instruções como na demência ou problemas de fala, como disfasia.
  2. Pacientes com angina instável, arritmia cardíaca descontrolada, insuficiência cardíaca descompensada, pressão arterial sistólica (PA) persistente maior que 200 mmHg, PA diastólica persistente maior que 120 mmHg, pericardite aguda ou miocardite.
  3. Infecção sistêmica aguda.
  4. Presença de doença maligna.
  5. Pacientes com Diabetes Mellitus.
  6. Pacientes com Nefrite Lúpica.
  7. Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, doença pulmonar restritiva ou infecção pulmonar crônica.
  8. Obesidade grave (IMC > 35).
  9. Distúrbios ortopédicos inflamatórios crônicos e artrite reumatoide.
  10. Pacientes com lesões musculares ou distúrbios neuromusculares (distrofia muscular, miastenia gravis, miopatia, esclerose múltipla e neuropatia periférica).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento intervalado de alta intensidade (Grupo A)

Cada sessão de treinamento consiste em três partes de 30 minutos:

  • Aquecimento (5 minutos) exercício ativo livre das extremidades inferiores,
  • O treinamento continuou com três intervalos de exercícios com duração de 3 minutos cada, a uma intensidade de exercício de 85% a 95% da FCpico, igualando 15 a 17 na escala de Borg. Cada intervalo foi separado por 4 min de pausas ativas na intensidade de 60%-70% da FCpico.
  • Relaxamento (5 minutos) exercício livre de extremidades inferiores. O programa de treinamento terá duração de 8 semanas com frequência de 3 vezes/semana.
exercício aeróbio na forma de pedalada de perna em posição semi-supina utilizando ergômetro de perna em diferentes intensidades
Experimental: Grupo de treinamento contínuo de intensidade moderada (Grupo B)

Cada sessão de treinamento consiste em três partes de 30 minutos:

  • Aquecimento (5 minutos) exercício ativo livre das extremidades inferiores,
  • O treinamento continuou com ciclismo em intensidade de exercício baixa a moderada de 50% a 60% da FCpico, representando 11 a 13 na escala de Borg.
  • Relaxamento (5 minutos) exercício livre de extremidades inferiores. O programa de treinamento terá duração de 8 semanas com frequência de 3 vezes/semana.
exercício aeróbio na forma de pedalada de perna em posição semi-supina utilizando ergômetro de perna em diferentes intensidades

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de qualidade muscular
Prazo: 2 meses

O MQI foi quantificado usando um teste cronometrado de sentar-levantar, massa corporal e comprimento da perna para calcular um índice de potência que é expresso em watts (W). O MQI foi calculado da seguinte forma:

QI (Watts) = ((Comprimento da perna × 0,4) ×Bodymass×gravity×10) ∕ Tempo gasto para (sentar para levantar 5 vezes) A ​​massa corporal será medida usando uma balança digital. O comprimento da perna será medido com fita métrica para medir a distância (em metros) do trocânter maior do fêmur ao maléolo lateral, medido da posição em pé. Usando um cronômetro, o tempo sentar-levantar será calculado como o tempo para se levantar da posição sentada e voltar a sentar consecutivamente cinco vezes. O uso de braços não é permitido durante o teste de sentar e levantar. Aceleração da gravidade (9,8 m/s2).

Após medir o comprimento da perna, a massa corporal e o tempo para sentar e levantar, todos esses dados serão escritos na equação anterior para calcular o índice de qualidade muscular e expressos em watts (W).

2 meses
teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 2 meses
Teste de caminhada de seis minutos (TC6) para avaliar a capacidade funcional física (com cronômetro, fita colorida para marcar a linha de partida e a linha final do corredor) Com um cronômetro, avaliar a capacidade funcional física. O 6MWT será conduzido em um corredor fechado de 30 m de comprimento, nivelado, reto, com o comprimento do corredor indicado com fita colorida nas linhas inicial e final. Os participantes serão aconselhados a caminhar o mais longe possível de ponta a ponta do corredor sem trotar ou correr, e cobrir a maior distância possível no limite de tempo de 6 minutos. Este teste foi realizado no início do tratamento e no final do programa de tratamento (8 semanas) para avaliar a diferença de desempenho funcional.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: hala m ezz eldeen, professor, department of cardiovascular, respiratory and geriatrics disorders

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 111118

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

após a conclusão do estudo e publicação, os dados estarão disponíveis para outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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